近日，華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院對外宣布，以該院心臟大血管外科董念國教授為首的多學(xué)科專家團隊，在58歲的患者體內(nèi)成功植入超小型磁懸浮離心式“中國心”。本此次植入的超小型磁懸浮人工心臟又叫Corheart 6左心室輔助系統(tǒng)，其泵體直徑34毫米、厚度26毫米、重量90克，如一枚雞蛋大小，是目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。這顆人工心臟來自深圳的核心醫(yī)療。

“核心”技術(shù)

從20世紀(jì)中，科研人員就已經(jīng)開始人工心臟的研發(fā)。早期的人工心臟，是采用橡膠囊模仿心臟的舒張功能進行工作，這就是第一代搏動泵。上世紀(jì)80年代后，研發(fā)人員就改變了人工心臟的研發(fā)理念，不再模仿心臟的動作，改而直接追求心臟的泵血的功能，由此產(chǎn)生了“軸流泵人工心臟”。但是這兩種早期人工心臟均因為工作原理易對血液成分形成破壞，產(chǎn)生血栓，加大植入者中風(fēng)可能性。因此就催生出離心泵人工心臟，離心泵葉輪工作效率更高，因此轉(zhuǎn)速可以相應(yīng)降低，減少血液破壞。另一方面，新一代離心血泵通過不同的技術(shù)來避免血液和軸承進行接觸。包括磁液懸浮、磁懸浮、純水懸浮等技術(shù)。血液不直接接觸軸承，可以進一步減少血栓生成。

國內(nèi)“心”的發(fā)展

人工心臟產(chǎn)品主要集中在北美、澳大利亞、歐洲及日本等工業(yè)發(fā)達國家，大多數(shù)產(chǎn)品仍處于在研以及臨床試驗階段，僅有少數(shù)頭部企業(yè)產(chǎn)品已在歐美等地區(qū)上市。據(jù)不完全統(tǒng)計，在全球人工心臟市場上，雅培、美敦力兩家企業(yè)占據(jù)了90%的市場份額。國內(nèi)目前有永仁心、蘇州同心、航天泰心、核心醫(yī)療、久安心等，其中永仁心植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEART是目前國內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)可長期使用的人工心臟產(chǎn)品。蘇州同心的CH-VAD是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)人工心臟。核心醫(yī)療的Corheart 6左心室輔助系統(tǒng)更是打造了迄今體積最小的人工心臟，且擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)，這是一個長足的進步。

Corheart 6左心室輔助系統(tǒng)

結(jié)語

目前我國至少有1100萬心衰患者，并以每年新發(fā)病例50萬例的速度增加。心衰患者平均每年住院2.4次，有50%的患者在確診5年內(nèi)死亡。患者大多為中老齡，隨著中國人口老齡化加劇，中國已經(jīng)成為全球心衰患者最多的國家。對于重癥心衰，藥物治療的效果不佳，5年生存率僅為20%。人工心臟成為治療重癥心衰患者最有力的手段之一。據(jù)了解，國外人工心臟每套價格平均在80-100萬元左右，所有國產(chǎn)心的出現(xiàn)是國內(nèi)心衰患者的福音。

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
編輯：崔愨燊