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國(guó)產(chǎn)替代5年10倍之路 三代胰島素龍頭“甘李藥業(yè)”

2021-02-16 20:58 作者:杳杳寒山道c  | 我要投稿

今天聊一下,在2020年10月份推薦的三代胰島素龍頭“甘李藥業(yè)” ?

Q1:藥企為什么特別容易出大牛股?

Q2:基金為什么牛市、熊市都特別愿意買藥?

今天我們抱著這兩個(gè)問題,一起看了解一下藥企的邏輯

公司成立于 1998 年,作為國(guó)內(nèi)胰島素類似物大規(guī)模量產(chǎn)的先行者,甘李藥業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)生物合成人胰島素及其類似物方面一直處于領(lǐng)先地位。

胰島素是大分子生物藥,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,規(guī)?;a(chǎn)具有較高的技術(shù)壁壘

公司在該領(lǐng)域耕耘數(shù)十年,于 1998 年及 2002 年成功研制出首支中國(guó)自主研發(fā)的重組人胰島素、長(zhǎng)效及速效重組胰島素類似物,并率先實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。

近年來穩(wěn)健成長(zhǎng),產(chǎn)品和研發(fā)并重

公司近年來業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。2013-2019 年間,營(yíng)收和凈利潤(rùn)復(fù)合增速分別是 26.9%和 33.7%。2020H1 公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 12.1 億元、同比增長(zhǎng) 25.9%,歸母凈利潤(rùn) 3.1 億元、同比增長(zhǎng) 14.9%

胰島素產(chǎn)品齊全,盈利能力較強(qiáng)

公司胰島素產(chǎn)品種類齊全,覆蓋原料藥及各類胰島素制劑。

主要包括短效的重組賴脯胰島素注射液(速秀霖)、預(yù)混的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖 25)以及長(zhǎng)效的重組甘精胰島素注射液(長(zhǎng)秀霖)。

從公司營(yíng)收結(jié)構(gòu)來看,胰島素制劑貢獻(xiàn)了絕大部分營(yíng)收,2019 年占比超過 95%。

受益于先發(fā)優(yōu)勢(shì),公司核心產(chǎn)品重組甘精胰島素注射液(長(zhǎng)秀霖)競(jìng)爭(zhēng)格局較好,銷售渠道管線已鋪設(shè)成熟,產(chǎn)品毛利率較為穩(wěn)定,近年來一直保持在 92%以上,是公司利潤(rùn)構(gòu)成的最大單品。賴脯胰島素注射液受限于產(chǎn)量較小,毛利率有一定波動(dòng)。

以抗糖尿病為基石,拓展腫瘤治療領(lǐng)域

管理層研發(fā)實(shí)力雄厚,為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

公司創(chuàng)始人、實(shí)際控制人甘忠如博士曾任美國(guó)默克制藥公司高級(jí)研究員,長(zhǎng)期專注于重組人胰島素及其類似物藥品的研發(fā)及規(guī)?;a(chǎn),是胰島素行業(yè)知名的技術(shù)專家。

公司高度重視研發(fā),不斷豐富治療糖尿病的胰島素針劑品種

2019 年公司研發(fā)投入超過 4 億元,營(yíng)收占比由 2017 年的 7.8%迅速提升至 14.1%。產(chǎn)品布局方面,在進(jìn)一步拓展新型三代胰島素品種的同時(shí),公司積極推進(jìn)二代胰島素及 DPP-4 抑制劑研發(fā)工作,力求打造“口服+注射”全劑型的抗糖尿病產(chǎn)品線。

如前所述,公司在抗糖尿病領(lǐng)域布局了多產(chǎn)品全劑型的完整管線,在該領(lǐng)域構(gòu)筑了核心競(jìng)爭(zhēng)力。在此基礎(chǔ)上,公司在抗腫瘤等領(lǐng)域亦有所布局:公司自主研發(fā)的用于治療晚期實(shí)體腫瘤的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物 GLR2007(CDK4/6 抑制劑)已獲 FDA 批準(zhǔn),在美國(guó)開展 I 期臨床試驗(yàn),首例患者已經(jīng)入組。

胰島素市場(chǎng)成長(zhǎng)性好,天花板較高

2030 年,國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)將超過 500 億元。

據(jù) IDF 預(yù)估,2030 年中國(guó)糖尿病人數(shù)將達(dá)到 1.4 億,我們根據(jù)患病人數(shù)、糖尿病治療率以及胰島素使用率,推演出胰島素用藥患者數(shù);

在區(qū)分不同類型胰島素使用占比后,測(cè)算出 2030 年國(guó)內(nèi)胰島素總體市場(chǎng)空間超過 500 億元,屆時(shí)公司產(chǎn)品市場(chǎng)空間或?qū)⒏哌_(dá) 135 億元。

公司未來國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素如下:

1) 行業(yè)高速發(fā)展:國(guó)內(nèi)對(duì)于胰島素產(chǎn)品需求的不斷提升,促成了胰島素市場(chǎng)的持續(xù)高景氣發(fā)展,公司作為國(guó)內(nèi)三代胰島素龍頭受益明顯;

2) 產(chǎn)品替代更迭:

1.國(guó)產(chǎn)替代:外資藥企在糖尿病領(lǐng)域市占率遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)企業(yè),但從樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來看,甘李胰島素產(chǎn)品已經(jīng)有進(jìn)口替代的表現(xiàn);

2.三代對(duì)二代胰島素替代:在醫(yī)保政策支持下,基層患者對(duì)于三代胰島素接受度不斷提升,參照全球胰島素產(chǎn)品銷售格局,三代對(duì)二代胰島素的替代是大勢(shì)所趨;

3) 公司重磅新品的不斷推出:公司產(chǎn)品線已覆蓋短中長(zhǎng)效胰島素,未來產(chǎn)品梯隊(duì)將進(jìn)一步豐富,諸如門冬胰島素等后續(xù)產(chǎn)品的上市將會(huì)帶來新增長(zhǎng)點(diǎn)。

甘精胰島素:長(zhǎng)時(shí)平穩(wěn)用藥便捷

重組甘精胰島素作用時(shí)間更長(zhǎng)、安全性更高。從分子結(jié)構(gòu)上看,在重組甘精胰島素 A 鏈末端,甘氨酸替代了原來的天冬酰胺殘基,B 鏈末端增加了兩個(gè)精氨酸殘基;氨基酸的改變導(dǎo)致胰島素的等電點(diǎn)發(fā)生了變化(從 5.14 變?yōu)?6.17),當(dāng)它被注射到 pH 值為 7.14 的體液內(nèi)會(huì)發(fā)生沉淀,而制劑中包含的鋅離子會(huì)增加胰島素六聚體的穩(wěn)定性,進(jìn)而延長(zhǎng)六聚體的分解時(shí)間,起到長(zhǎng)效調(diào)控血糖的作用,因此患者每天只需注射一次便能有效控制血糖。

甘精胰島素市場(chǎng)規(guī)模近年來保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

2019 年樣本醫(yī)院甘精胰島素銷售額達(dá) 9.6 億元,過去6 年的 CAGR 為 11%。結(jié)合歷年來甘精胰島素在胰島素類藥物中銷售占比情況,我們認(rèn)為甘精胰島素作為最重要的三代長(zhǎng)效胰島素,未來成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。

甘精格局較好,公司有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。從近年市占率來看,原研份額下降明顯,國(guó)產(chǎn)替代正當(dāng)其時(shí)。公司作為國(guó)內(nèi)最先實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)甘精的藥企,市占率有望持續(xù)提升。截至 2020 年一季度,原研藥生產(chǎn)商賽諾菲在樣本醫(yī)院的市占率為 74.6%,甘李占比 24.4%。

甘精胰島素 2018 年底已經(jīng)被納入國(guó)家基藥目錄,未來勢(shì)必會(huì)向縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等基層市場(chǎng)持續(xù)滲透。

基層市場(chǎng)對(duì)價(jià)格相對(duì)敏感,通過對(duì)比歷年來中標(biāo)價(jià)格情況,發(fā)現(xiàn)相比原研藥,公司的甘精至少便宜20%,價(jià)格優(yōu)勢(shì)將有力提高公司產(chǎn)品在基層市場(chǎng)的市占率。

就國(guó)內(nèi)企業(yè)來說,目前僅有甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦和通化東寶三家企業(yè)獲批生產(chǎn)甘精胰島素,而真正實(shí)現(xiàn)規(guī)?;慨a(chǎn)的僅有甘李。

門冬胰島素:起效迅速,餐時(shí)優(yōu)選

門冬胰島素起效時(shí)間更快。從分子結(jié)構(gòu)上看,門冬胰島素 B 鏈第 28 位氨基酸是帶負(fù)電荷的天冬氨酸,氨基酸的改變使得電荷發(fā)生排斥,阻礙了胰島素單體的聚合,又因胰島素是以單體的發(fā)揮作用的結(jié)構(gòu),因而門冬胰島素能起到迅速降低血糖的作用。

公司門冬胰島素獲批并通過 GMP 檢查,生產(chǎn)在即?;谝韵?4 點(diǎn)考慮,該產(chǎn)品有望成為公司新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn):

1) 從藥物作用上看:與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素快速起效、達(dá)峰,緊鄰餐時(shí)注射,可更好地模擬生理性胰島素分泌模式,是糖尿病治療中尤為重要的餐時(shí)胰島素。相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,甘李門冬胰島素注射液安全、有效、耐受性好,是強(qiáng)化治療中速效胰島素的優(yōu)選。

2) 從銷售情況來看:門冬胰島素是銷量?jī)H次于甘精胰島素的第二大胰島素產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2019 年門冬胰島素(預(yù)混)銷售額達(dá) 7.6 億元,近年來該產(chǎn)品的銷售額也隨著胰島素市場(chǎng)的擴(kuò)容而穩(wěn)步提升,占比維持在 28%左右。


3) 從競(jìng)爭(zhēng)格局來看:門冬胰島素的供應(yīng)商僅諾和諾德一家,競(jìng)爭(zhēng)格局較好,未來國(guó)產(chǎn)替代空間大。

4) 從研發(fā)進(jìn)度來看:公司是首個(gè)獲批門冬胰島素的國(guó)產(chǎn)廠家,具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。公司門冬胰島素30 注射液已報(bào)產(chǎn),年內(nèi)有望獲批。同行業(yè)內(nèi)其他公司相比,除了珠海聯(lián)邦的門冬胰島素 30 也已報(bào)產(chǎn),其他廠家大多處于臨床或申報(bào)臨床階段。

患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)防控形勢(shì)嚴(yán)峻

糖尿病是一種以高血糖為特征的慢性綜合疾病。主要由于人體內(nèi)負(fù)責(zé)降低血糖的胰島素的缺乏或胰島素作用障礙引起的。隨著疾病發(fā)展,患者體內(nèi)糖類、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂,進(jìn)而出現(xiàn)全身各個(gè)系統(tǒng)的并發(fā)癥。根據(jù)發(fā)病機(jī)制不同,糖尿病可以分為 I 型,II 型,妊娠糖尿病及其它類型。

從患病人數(shù)來看,中國(guó)是糖尿病第一大國(guó)。

IDF 最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2019 年中國(guó)約有 1.2 億糖尿病人,占全球糖尿病人總數(shù)的 26%。同時(shí),中國(guó)未確診糖尿病人數(shù)超過 6500 萬,亦位居全球首位。

預(yù)計(jì)至 2045 年,全球糖尿病患者將到達(dá) 7 億,中國(guó)約占 1.47 億。此外,中國(guó)的糖尿病知曉率僅 36.5%,同美國(guó)的 71.4%相比差異顯著,國(guó)內(nèi)糖尿病診療市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和。

受老齡化、城市化和超重人群增加影響,國(guó)內(nèi)糖尿病發(fā)病率預(yù)期會(huì)進(jìn)一步提升。1994-2013 年,國(guó)內(nèi)糖尿病發(fā)病率從 2.3%提升至 10.9%。未來數(shù)十年,國(guó)內(nèi)老齡化將會(huì)持續(xù)加深,相對(duì)應(yīng)地,60 歲以上人口患病數(shù)量會(huì)快速增加。

同時(shí),城市化后生活方式的改變和肥胖發(fā)生比例的提升也是糖尿病高發(fā)的促進(jìn)因素。

糖尿病治療藥物繁多,口服/注射二者平分秋色

糖尿病治療藥物多樣,主要包含胰島素和各類口服降糖藥。胰島素主要采用皮下注射的方式給藥,其通過促進(jìn)糖原、蛋白質(zhì)、脂肪的合成來降低血糖;口服降糖藥根據(jù)作用機(jī)理上的差異,又可分為雙胍類、磺脲類、格列奈類等多種類型藥物。

胰島素種類較多,目前以二代和三代為市場(chǎng)主流。

根據(jù)來源差異,胰島素可分為動(dòng)物胰島素(一代)、人胰島素(二代)以及胰島素類似物(三代)。依據(jù)作用時(shí)間的不同,胰島素又可以分為速效胰島素、預(yù)混胰島素、中效胰島素與長(zhǎng)效胰島素。

不同于其他類型胰島素,甘精胰島素與德谷胰島素并無胰島素釋放峰值,產(chǎn)生低血糖的比率大大降低,因而能夠有效提升胰島素的用藥安全性。

近年來,口服降糖藥與胰島素的銷售額均呈現(xiàn)穩(wěn)步上漲態(tài)勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019 年樣本醫(yī)院口服降糖藥與胰島素銷售額分別為 34 億元與 26.9 億元,過去 7 年的 CAGR 為 6.7%。

阿卡波糖與二甲雙胍是口服降糖藥中的前兩大品種:

1) 阿卡波糖只作用于腸道,能夠延緩人體對(duì)食物中碳水化合物的吸收,來降低血糖,臨床上該藥物常與其他類型的降糖藥物進(jìn)行聯(lián)用。作為口服降糖藥中的最大單品,阿卡波糖的銷售占比常年維持在 37%左右;

2) 二甲雙胍是臨床治療 2 型糖尿病的首選藥物,并且該藥物價(jià)格相對(duì)較低,近年來放量較快,樣本醫(yī)院市占率由 2012 年的 14%提升至 2020Q1 的 23%。

受益于醫(yī)保覆蓋,國(guó)內(nèi)新型降糖藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)大

中美兩國(guó)糖尿病用藥結(jié)構(gòu)顯著不同。盡管胰島素均是降血糖的第一大品種,但在新型降糖藥的使用方面,中美兩國(guó)之間差異較大。

具體而言,美國(guó)市場(chǎng)靶向 DPP-4、GLP-1 和 SGLT-2 的降糖藥物占比高達(dá) 43%,而同類藥物在中國(guó)的占比不足 4%。

我們認(rèn)為,隨著越來越多新型降糖藥物納入醫(yī)保,未來國(guó)內(nèi)糖尿病用藥格局有望發(fā)生變化,新型口服降糖藥占比預(yù)期將迅速提升。

從終端銷售來看,新型降糖藥物的接受度日益提升

靶向 DPP-4 的列汀類藥物過去 7 年銷售額的CAGR 高達(dá) 58.5%,其中西格列汀與沙格列汀是最大的品種,僅 2019 年兩者合計(jì)銷售額就超過 5億元;

GLP-1 類似物在過去 7 年銷售額的 CAGR 為 34.5%,其中利拉魯肽營(yíng)收貢獻(xiàn)最大,19 年該產(chǎn)品銷售近 2.2 億元。

胰島素是糖尿病后期治療必選藥物,地位穩(wěn)固

糖尿病治療領(lǐng)域,胰島素龍頭地位依舊穩(wěn)固

根據(jù)糖尿病防治指南,各類型的糖尿病患者應(yīng)適用不同的治療方法,具體來看:

1) I 型糖尿病患者由于胰島β細(xì)胞受損,必須靠持續(xù)注射胰島素進(jìn)行治療;

2) 早期 II 型糖尿病導(dǎo)致的血糖濃度異??梢酝ㄟ^生活方式干預(yù)或口服降血糖藥等方式進(jìn)行控制,但對(duì)于采用其他方式無法控制的中晚期糖尿病患者,注射胰島素是唯一的治療方式。

作為糖尿病后期治療的必選藥物,近年來國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)蓬勃發(fā)展,處于上升期

2018 年,中國(guó)的胰島素市場(chǎng)規(guī)模約 196 億元,近 5 年的 CAGR 為 13.9%,遠(yuǎn)高于同期全球市場(chǎng) 4%的年復(fù)合增速。

胰島素代際變化清晰,三代更替二代勢(shì)不可擋

同二代胰島素相比,三代胰島素有著更高的安全性。由于重組人胰島素(二代)很難完全模擬人體內(nèi)胰島素的釋放曲線,難以精準(zhǔn)地調(diào)整血糖。因此,患者使用重組人胰島素后,容易發(fā)生低血糖。而三代胰島素產(chǎn)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)較小,安全性更強(qiáng)。

中國(guó)三代胰島素滲透率偏低,未來提升空間很大。

2018 年中國(guó)三代胰島素的滲透率僅 55%,遠(yuǎn)低于歐美 80%以上的滲透率,甚至相比全球平均 73%的滲透率也存在較大差距。

三代胰島素市占率正迅速提升

從諾和諾德的產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)來看,三代胰島素等產(chǎn)品占比持續(xù)提升,由 2006 年的 42%提升至 2018 年的 82%。值得注意的是,2019 年諾和諾德在中國(guó)市場(chǎng)三代胰島素的銷售增速遠(yuǎn)高于二代胰島素,替代效應(yīng)顯著。

過去 10 年間,國(guó)內(nèi)三代胰島素的市占率也在穩(wěn)步爬升

以胰島素中最大單品甘精胰島素為例,其市占率由 2012 年的 24.3%提升至 2020 年的 36%;相反的,精蛋白生物合成人胰島素(二代)在樣本醫(yī)院的市占率則明顯下降,從 2012 年的 23%下降至 2020 年的 6.3%。

三代胰島素納入國(guó)家醫(yī)保與基藥目錄將成為其市占率進(jìn)一步提升的催化劑

以重組甘精胰島素為例,納入醫(yī)保后能報(bào)銷近 50%的費(fèi)用,每月 200-300 元的治療費(fèi)用是基層患者能夠承受的。可以預(yù)見,政策推動(dòng)下未來國(guó)內(nèi)胰島素的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將逐步優(yōu)化,三代胰島素的基層滲透率將不斷提升。

美國(guó)降糖需求大,市場(chǎng)空間廣闊

美國(guó)是糖尿病大國(guó),近年來患糖尿病人數(shù)穩(wěn)步提升。2019 年全美糖尿病患者數(shù)達(dá)到 3100 萬人。

值得注意的是,美國(guó)是全球范圍內(nèi)甘精胰島素最大的市場(chǎng):2014 年,美國(guó)接受甘精胰島素治療的患者達(dá) 283 萬人,銷售額為 28 億美元,約占全球總銷售額的一半。據(jù) Global Data 預(yù)測(cè),2015-2023 年甘精胰島素仿制藥在美銷售額將達(dá)到 25.8 億美元,占甘精胰島素總體市場(chǎng)的 36%。

美國(guó)胰島素產(chǎn)品價(jià)格穩(wěn)中有升

美國(guó)胰島素產(chǎn)品價(jià)格高企,與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)形成巨大反差。根據(jù)美國(guó)勞工部統(tǒng)計(jì),過去 20 年,美國(guó)胰島素產(chǎn)品生產(chǎn)價(jià)格指數(shù)(PPI)持續(xù)攀升,2019 年該指標(biāo)較 2000 年提升將近 6 倍。

第三方數(shù)據(jù)表明,美國(guó)各類胰島素的平均批發(fā)價(jià)格(WAC)以及胰島素人均支出金額都在穩(wěn)步提升。

2019 年,美國(guó)成為全球糖尿病人均支出第二高的國(guó)家,人均治療費(fèi)用高達(dá) 9506 美元。

2000 年以來,“胰島素三大巨頭”諾和諾德、賽諾菲、禮來的胰島素產(chǎn)品價(jià)格均呈現(xiàn)明顯上漲趨勢(shì):

1)2017 年,美國(guó)市場(chǎng)上賽諾菲的長(zhǎng)效胰島素 Lantus 價(jià)格相比 2001 年提升了超過 5 倍;

2)2016 年,美國(guó)市場(chǎng)上禮來的速效胰島素 Humalog 價(jià)格相比 1996 年提升了超過 10 倍。

造成美國(guó)胰島素價(jià)格居高不下的原因有以下幾點(diǎn):

1) 與中國(guó)市場(chǎng)不同,美國(guó)的胰島素市場(chǎng)長(zhǎng)期被諾和諾德、禮來、賽諾菲三家大型藥企壟斷,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不夠充分。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球范圍內(nèi)上述三家巨頭在糖尿病領(lǐng)域的市占率也高達(dá) 90%,加之FDA 對(duì)于生物類似物的審批更為嚴(yán)格,這導(dǎo)致整個(gè)糖尿病市場(chǎng)長(zhǎng)期處于寡頭壟斷狀態(tài);

2) 藥企研發(fā)生物類似物的動(dòng)力不足。同小分子藥物相比,生物類似物研發(fā)周期更長(zhǎng)、投入更多,當(dāng)前美國(guó)市場(chǎng)胰島素相關(guān)的生物類似物大都是由“三巨頭”生產(chǎn),而這些生物類似物的價(jià)格相比原研藥也僅降低 10-15%;

3) 支付延遲協(xié)議(pay-for-delay):仿制藥制造商承認(rèn)一家制藥公司的原始專利,并同意在特定時(shí)期內(nèi)不銷售其產(chǎn)品;作為回報(bào),仿制藥企業(yè)從專利持有人處獲得付款,這在一定程度上為原研藥維持市場(chǎng)份額構(gòu)建了護(hù)城河;

4) 藥品專利長(zhǎng)青化策略(patent-evergreen):在藥品周圍建立專利叢集,這將使原研藥的使用壽命更長(zhǎng)(常綠), 從而防止競(jìng)爭(zhēng),保持?jǐn)?shù)十年的高價(jià)。

5) 美國(guó)藥物流通環(huán)節(jié)繁瑣:由生產(chǎn)商、批發(fā)商、保險(xiǎn)付款方、PBM(藥品福利管理)、藥房和患者多個(gè)環(huán)節(jié)組成,各環(huán)節(jié)彼此之間存在各種合同關(guān)系,藥品在流通過程中,藥價(jià)將被多個(gè)環(huán)節(jié)以折扣、返點(diǎn)方式扣除和影響,各中間環(huán)節(jié)各取所需。

原研藥企深度參與整個(gè)藥品流通渠道,通過利益綁定的方式阻止新玩家入局。

在無其他因素干涉的情況下,生物類似物的上市對(duì)于原研藥的銷售將產(chǎn)生巨大沖擊;但原研藥企在仿制藥上市前會(huì)與商業(yè)保險(xiǎn)付款方簽訂了包含高返點(diǎn)率的排他協(xié)議,極大地限制了生物仿制藥的可及性。

攜手山德士,海外業(yè)績(jī)釋放可期

攜手山德士彰顯甘李胰島素的高質(zhì)量與國(guó)際信譽(yù)度。山德士(Sandoz)是生物仿制藥領(lǐng)域的開拓者和全球領(lǐng)導(dǎo)者。公司目前已在歐美、日本等市場(chǎng)上獲批 8 種生物仿制藥,尚有 1 例在研品種。山德士通過與甘李藥業(yè)授權(quán)合作的方式,拿到了在美國(guó)、加拿大、歐洲等地重組甘精胰島素、重組賴脯胰島素及門冬胰島素的獨(dú)家銷售權(quán)。

雄厚的營(yíng)銷實(shí)力將有效助力甘李拓展海外業(yè)務(wù)。作為全球第二大仿制藥生產(chǎn)商,山德士在歐美仿制藥市場(chǎng)均保持較高的市占率。2019 年山德士在美國(guó)和歐美市場(chǎng)銷售額分別為 24.9 億美元和 51.2億美元,市占率分別為 13.4%和 33.3%。

綜合來看,山德士是甘李藥業(yè)開拓歐美市場(chǎng)的最優(yōu)選:

1) 研發(fā)能力方面:山德士位居全球生物仿制藥研發(fā)第一梯隊(duì),甘李藥業(yè)能通過授權(quán)的方式與山德士攜手開拓歐美市場(chǎng),這本身就是對(duì)甘李藥業(yè)各類胰島素品質(zhì)的強(qiáng)力背書。

2) 渠道拓展方面:通過授權(quán)合作方式,甘李藥業(yè)借助山德士在歐美鋪設(shè)的成熟銷售渠道網(wǎng)絡(luò),有望實(shí)現(xiàn)胰島素產(chǎn)品在新市場(chǎng)的快速放量。

3) 終端接受度方面:山德士作為諾華下屬專注于生物仿制藥生產(chǎn)的大型藥企,終端醫(yī)生與患者對(duì)公司均保持較好的接受度。

1) 公司業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)主要來自于核心品種重組甘精胰島素的銷售放量,考慮到目前國(guó)內(nèi)三代胰島素市占率偏低,隨著國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大以及胰島素“國(guó)產(chǎn)替代”的穩(wěn)步推進(jìn),該品種的成長(zhǎng)空間較為樂觀。

2) 公司 20-22 年毛利率分別為 91.59%、91.64%和 91.68%。

鑒于公司核心產(chǎn)品重組甘精胰島素未來仍將保持較高的營(yíng)收占比,公司的毛利率水平將會(huì)非常穩(wěn)定。

股價(jià)從104的低點(diǎn)漲起來,已經(jīng)調(diào)整過了,目前在150~180區(qū)間震蕩,震蕩低點(diǎn)是合理的進(jìn)場(chǎng)位。

本人聲明:

本人同時(shí)管理多個(gè)賬戶,之前分倉布局時(shí)已在“每日解盤”視頻當(dāng)中公布,目前還持有 ?$甘李藥業(yè)(SH603087)$? ?頭寸,成本在160左右。


國(guó)產(chǎn)替代5年10倍之路 三代胰島素龍頭“甘李藥業(yè)”的評(píng)論 (共 條)

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