福建省藥品監(jiān)管局近日發(fā)布《2021年第4期福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果通告》，在近期的藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢中，發(fā)現(xiàn)8批不合格藥品，涉及泉州興賢醫(yī)院、莆田盛興醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及御大夫、德豐堂等藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)。

其中，山西津華暉星制藥有限公司生產(chǎn)的奧美拉唑腸溶膠囊，檢出“溶出度、耐酸力”項目不合格。

溶出度系指活性藥物從膠囊劑等在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，耐酸力系指腸溶膠囊在溶出釋放過程中，該制劑在胃酸中的溶出速率和程度。兩個都是藥品的重要質(zhì)量指標(biāo)，不符合規(guī)定會影響臨床的治療效果。

在漳州市御大夫醫(yī)藥有限公司華欣分店檢出2批不合格藥品，分別是江西遠(yuǎn)東藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方鮮竹瀝液，檢出“含量測定”不合格，廣西南珠制藥有限公司生產(chǎn)的風(fēng)熱感冒顆粒，檢出“裝量差異”不合格。

含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量。

裝量差異系反映藥品的均勻性檢測指標(biāo)，是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。

不合格藥品還包含在莆田盛興醫(yī)院等檢出的3批中藥材，具體名單如下。

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