近日，第五批國采正式開標(biāo)。四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱：匯宇制藥）參與競標(biāo)的四個(gè)產(chǎn)品全部中標(biāo)。取得這份亮眼成績單的背后，是匯宇制藥對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的不懈追求。

公開資料顯示，匯宇制藥成立于2010年，是一家研發(fā)、生產(chǎn)及銷售注射劑藥物的醫(yī)藥企業(yè)。自成立以來，匯宇制藥始終注重構(gòu)建完善的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理體系，形成了較強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的穩(wěn)步增長。

具體來看，匯宇制藥依據(jù)中國GMP、歐盟GMP、美國FDA cGMP法規(guī)要求，建立了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系。多次通過了中國的GMP認(rèn)證和英國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)（MHRA）的GMP認(rèn)證，MHRA的GMP認(rèn)證自動(dòng)獲得歐盟27國、英聯(lián)邦53國的認(rèn)可。

匯宇制藥按德國美施威爾公司的設(shè)計(jì)理念，并全面結(jié)合歐美及中國最新GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè)生產(chǎn)線，同時(shí)實(shí)施PMS（在線粒子監(jiān)測系統(tǒng)）、BMS（潔凈室環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)）及PAT（生產(chǎn)過程分析和控制系統(tǒng)）等生產(chǎn)全過程控制技術(shù)，能夠追溯每一瓶產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程，確保每一瓶產(chǎn)品的質(zhì)量。

除此之外，匯宇制藥生產(chǎn)線采用全密閉隔離器、CRABS（封閉式限制性進(jìn)入屏障系統(tǒng)）、VHP滅菌（汽化雙氧水滅菌法）、凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料、CIP（在線清洗）/SIP（在線滅菌）/在線稱重等國際前沿技術(shù)，杜絕了人為干擾造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)；生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)全流程低溫生產(chǎn)技術(shù)，降低了雜質(zhì)產(chǎn)生和活性物質(zhì)降解的風(fēng)險(xiǎn)。