"幫助國際生物制藥公司進軍中國。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，專注于罕見病的生物醫(yī)藥公司「北?？党伞褂?021年12月10日正式以“1228”為股票代碼在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。

北?？党稍诒敬蜪PO中總計發(fā)行5625.1萬股股份，其中香港公開發(fā)售部分獲約1.97倍超額認購，國際發(fā)售部分獲約2.8倍超額認購。此外，RA Capital、泛大西洋投資、Hudson Bay、瑞華資本、藥明生物等7位基石投資者參與認購發(fā)行。

截至9:30，北海康成報于每股9.28港元，市值約為40.15億港元。

成立于2012年的北?？党芍铝τ谘芯俊?開發(fā)并商業(yè)化生物科技療法。截至最后實際可行日期，北?？党?/strong>已打造一個由13個擁有巨大市場潛力的藥物資產(chǎn)組成的全面管線，包括三個已上市產(chǎn)品、四個處于臨床階段的候選藥物、一個處于IND準備階段、兩個處于臨床前階段，另外三個基因治療專案處于先導(dǎo)識別階段。

北?？党蓜?chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官薛群博士表示：“在香港聯(lián)合交易所上市是北海康成的一個重大里程碑，相信這將為我們持續(xù)開發(fā)全球罕見病市場的創(chuàng)新療法提供動力，助力罕見病管線創(chuàng)新研發(fā)、建立世界一流的基因治療平臺。感謝長期投資者和合作伙伴對北海康成的信任，我們會繼續(xù)踐行公司使命，為患者帶來更多的創(chuàng)新藥物和療法?！?/p>

擁有全面產(chǎn)品組合以及生物醫(yī)藥平臺，全球合作與內(nèi)部研究相結(jié)合

目前，北海康成的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品針對部分最常見的罕見病以及罕見的腫瘤適應(yīng)癥，包括但不限于膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)及黏多糖貯積癥II型(MPS II或亨特氏綜合 癥)。

其中，北?？党傻暮诵漠a(chǎn)品CAN008是一種正開發(fā)用于治療GBM的糖基化CD95-Fc融合蛋白。自2016年9月起，經(jīng)臺灣食品藥物管理署(“TFDA”)許可，北?？党砷_始在臺灣對新診斷為GBM患者進行CAN008聯(lián)合放射療法(RT)和替莫唑胺(TMZ)1期試驗。2018年3月，北?？党删虲AN008獲得國家藥監(jiān)局IND批準，以進行二線2期試驗，且隨后根據(jù)臺灣1期試驗所得積極的初步療效結(jié)果，將其IND申請修訂為一線 2期試驗，這表明CAN008有可能成為標準治療方法。

今年4月，北?？党色@批準在中國對GBM患者進行一線2期試驗，并于2021年10月在中國進行首例患者給藥。第2期臨床試驗設(shè)計為多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照研究以調(diào)查療效并探索不同生物標志物與治療效果間的關(guān)系。北?？党深A(yù)期在中國將CAN008商業(yè)化，作為合并治療(放療加化療)， 配合GBM的 護理標準。

這里需要指出的一點是，GBM的發(fā)病率占中國腦癌總發(fā)病率的46.6%，2020年已達到5.47萬人，2016年至2020年的復(fù)合年增長率為2.0%，預(yù)計到2025年和2030年將分別增長到5.98萬人和6.44萬人，復(fù)合年增長率分別為1.8%和1.5%。迄今為止，共有三種治療GBM的靶向藥物在中國上市，有七種藥物正在中國和世界范圍內(nèi)開發(fā)。

除核心產(chǎn)品CAN008外，北?？党闪碛衅渌麅煞N腫瘤產(chǎn)品CaphosolTM (CAN002)和Nerlynx?(CAN030)亦已分別在中國內(nèi)地和大中華區(qū)獲得了上市許可。

而在罕見病領(lǐng)域，北?？党蓳碛衅叻N生物制劑和小分子產(chǎn)品及候選產(chǎn)品，用于治療亨特氏綜合癥(MPS II)和其他溶酶體貯積病(LSD)、補體介導(dǎo)紊亂、A型血友病、代謝紊亂，以及罕見膽汁淤積性肝病。除生物制劑及小分子外，北?？党梢嗾谕顿Y于下一代基因療法技術(shù)。

值得一提的是，北?？党蛇€將全球合作和內(nèi)部研究相結(jié)合，以建立并多元化藥物組合。尤其是隨著中國罕見病市場的迅速擴張，許多國際生物制藥公司對進入中國市場擁有較大興趣，但又缺乏本地專業(yè)知識。

在北?？党煽磥?，基于其全球合作和研發(fā)能力，其可以成為國際生物制藥公司進軍中國的門戶和首選合作伙伴。截至最后實際可行日期，北?？党傻娜蚝献骰锇榘ǖ幌抻贏pogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、馬薩諸塞大學(xué)(UMass)和LogicBio。

在商業(yè)化方面。北?？党梢言诒本┖蜕虾＝⒘酥饕\營中心，并在大中華區(qū)的其他地區(qū)設(shè)立了辦事處，并計劃擴展至中國內(nèi)地各主要目標省份，設(shè)立地方辦事處。目前，北?？党烧跀U展內(nèi)部商業(yè)化團隊，預(yù)期將于未來五年擴展至超過300人。

啟明創(chuàng)投一路陪伴7年，期待帶動整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展

自成立以來，北?？党梢勋@得藥明康德、RA Capital、啟明創(chuàng)投、泛大西洋投資等多家知名財務(wù)投資方、戰(zhàn)略投資方的支持。

其中，啟明創(chuàng)投于2014年即領(lǐng)投了北?？党傻腁輪融資，并在后續(xù)多次加碼，IPO前持有北?？党?.92%的股份，啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事陳侃擔(dān)任北海康成非執(zhí)行董事。

陳侃回憶稱，彼時選擇投資北?？党?，更多是考慮到由薛群博士帶領(lǐng)的團隊在新藥的臨床開發(fā)和商業(yè)化上都非常有經(jīng)驗，并且同時熟悉中、美兩邊的生物醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)。

“有這樣能力的團隊，在當(dāng)時的環(huán)境中并不多。這樣的團隊，可以將國際上的一些新藥帶到中國來，滿足未滿足的需求。同時，在國內(nèi)可以承接一些科學(xué)家為主的早期的生物技術(shù)公司開發(fā)的候選化合物，把這些分子帶到臨床和商業(yè)化?！标愘┱f道。

在陳侃看來，相較歐、美、日等罕見病治療普及度較高的國家/地區(qū)，國內(nèi)罕見病市場過去存在三大難點：其一、整個醫(yī)療缺少罕見病生態(tài)，對罕見病不重視；其二、醫(yī)院和醫(yī)生缺乏對罕見病診斷的系統(tǒng)、技術(shù)手段和意識，很多罕見病會被誤認為其他常見病治療；第三、罕見病缺乏醫(yī)療保險的支持，也因此減弱了為罕見病研發(fā)新藥的熱情。

“我們欣喜地看到，在這7年時間里，團隊最堅持的還是圍繞自己核心的能力逐漸建立起護城河，也就是在以前的經(jīng)驗基礎(chǔ)上建立核心競爭力，包括臨床開發(fā)能力、中美之間商務(wù)開發(fā)能力以及商業(yè)化等能力?！标愘┭a充道，“今天北?？党傻漠a(chǎn)品雖然多樣化，但都是基于一個主題，就是針對罕見病的孤兒藥。對罕見病臨床開發(fā)的熟悉和孤兒藥商業(yè)化的經(jīng)驗和想法，是北?？党傻暮诵母偁幜妥o城河。根據(jù)罕見病的不同病因和不同治療手段，采用多種不同的技術(shù)平臺。公司的目標是解決未滿足需求，不會因為治療手段是基因治療，就不去開發(fā)這類藥物。”

陳侃指出，北海康成未來一方面可以繼續(xù)將國外已經(jīng)有的但未進入中國的孤兒藥引進中國，解決未滿足需求帶來的市場增量；另一方面則可開發(fā)自己的產(chǎn)品，對國外已經(jīng)進入中國的孤兒藥實現(xiàn)進口替代，并解決全世界也沒有解決的、未滿足的罕見病需求。

談及對北海康成上市后的期待時，陳侃表示：“我們希望北?？党赡軌虺蔀橹袊币姴≈委煹膸ь^者，建立起罕見病治療和孤兒藥研發(fā)的生態(tài)，帶動罕見病領(lǐng)域內(nèi)整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動監(jiān)管政策的進化和醫(yī)療保險政策的落地，滿足國內(nèi)廣大罕見病患者的未滿足需求。”