如今對(duì)生物制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn) 生物制藥無(wú)菌凈化廠房設(shè)計(jì)裝修 凈化廠房工程越來(lái)越規(guī)范化和嚴(yán)格化，從GMP標(biāo)準(zhǔn)的不同升級(jí)可以看出我國(guó)正在以GMP標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格規(guī)范到不同行業(yè)中去。

　　醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)菌凈化車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。

　　發(fā)塵問(wèn)題：即使在無(wú)碰撞狀態(tài)下，室內(nèi)的 建筑材料、家具、設(shè)備表面都在向周圍空間不 斷地散發(fā)微粒子，因此，凈化無(wú)塵車間裝修設(shè)計(jì)要求 結(jié)合預(yù)期的空氣潔凈室室內(nèi)裝修飾面材料的 發(fā)塵量總和控制在一定范圍內(nèi)。

　　不開裂：包括地面在內(nèi).凡屬現(xiàn)場(chǎng)調(diào)制澆 注或涂涮的整體裝修面層都要不岀現(xiàn)縫 隙。從減少裂隙的角度來(lái)選擇材料，剛性面 層不如柔性面層，塊材或板材面層不如整體面層。

　　防濕、防毒：水分是微生物的生存條件， 尤其是霉菌的繁殖基礎(chǔ).所選用材料必須是 表面密實(shí)、不吸水、不蓄濕的無(wú)機(jī)材料。當(dāng)選 用某些卷材飾面時(shí)，還應(yīng)注意粘貼用膠粘劑 和防毒性能。有些膠結(jié)劑，例如粘貼玻璃行 維布或者塑面墻紙時(shí).為了保水而摻加在膠 料中的醋酸纖維就易發(fā)毒。生物制品潔凈廠 房經(jīng)常需要使用甲醛水和蒸汽進(jìn)行滅菌。甲醛對(duì)一般油漆有腐蝕粉化作用。 合成樹脂在抗甲醛腐蝕上有一定能力。

　　凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境，不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生、安全的藥物、醫(yī)用品產(chǎn)品