在實(shí)際工作中經(jīng)常會聽到設(shè)計(jì)人員說，使用設(shè)計(jì)檢查表、Lessen-learn ,設(shè)計(jì)規(guī)范等也可以搞好設(shè)計(jì)，沒必要使用FMEA。真是這樣的嗎？其實(shí)根本就沒有弄清以上工具方法和FMEA之間的相互關(guān)系。

設(shè)計(jì)開發(fā)過程使用的工具方法如設(shè)計(jì)檢查表、Lessen-learn ,設(shè)計(jì)規(guī)范，問題庫，設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)等，其實(shí)是預(yù)防控制措施中的工具方法，僅是FMEA中的一部分。而FMEA的作用就是把設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)桿數(shù)據(jù)庫這些設(shè)計(jì)工具和方法進(jìn)行整合，并進(jìn)行“可靠度”評價。這與單一使用這些工具和方法的效果是截然不同的。

為什么這么說呢，因?yàn)樯鲜龅墓ぞ叻椒ǖ膽?yīng)用還存在著一個關(guān)鍵性的問題，那就是其自身“可靠度”如何？我們的設(shè)計(jì)人員是否能確定這些工具方法的可靠度？比如，設(shè)計(jì)檢查表靠譜嗎？設(shè)計(jì)規(guī)范靠譜嗎？有評價嗎？如果不清楚，實(shí)際上設(shè)計(jì)出來的產(chǎn)品很可能存在諸多問題。這樣的情況，不管公司領(lǐng)導(dǎo)還是顧客肯定是不允許的，不能接受的。這也是上述設(shè)計(jì)工具和方法單獨(dú)使用的局限性。如果在FMEA中，把設(shè)計(jì)規(guī)范當(dāng)作預(yù)防控制，會進(jìn)行發(fā)生頻度評估，這就知道了設(shè)計(jì)規(guī)范是否靠譜！

如果設(shè)計(jì)的成熟度已達(dá)到一個理想的狀態(tài)，設(shè)計(jì)規(guī)范，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和設(shè)計(jì)理論極其完備且可靠，能夠杜絕設(shè)計(jì)錯誤和失誤，風(fēng)險已經(jīng)明確且可控，也可以不需要FMEA來重復(fù)進(jìn)行風(fēng)險分析。還有標(biāo)準(zhǔn)件、在公司內(nèi)部設(shè)計(jì)成熟度很高的已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化的零件，或經(jīng)過風(fēng)險分析后，風(fēng)險已經(jīng)明確、可控的，比如相對來說十分簡單的零件，也不一定必須要用FMEA。但要經(jīng)過一個風(fēng)險分析和風(fēng)險預(yù)防的過程，通過這個過程，使設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、理論和方法得到逐步完善成熟。后期視情況對發(fā)生變化的部分進(jìn)行風(fēng)險分析。

基礎(chǔ)FMEA、家族FMEA、具體產(chǎn)品的FMEA，它們?nèi)呤遣煌??；A(chǔ)FMEA，可以理解為平臺化FMEA，比如汽車研發(fā)，目前大多基于一個平臺進(jìn)行開發(fā)，再衍生出不同系列、不同型號的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品都有許多共性的東西，基礎(chǔ)性的東西，所以稱之為基礎(chǔ)FMEA。其次是基于同平臺又衍生出不同系列之間，又有諸多差異，稱之為家族FMEA。每個系列內(nèi)部各個產(chǎn)品又有差異，與之對應(yīng)的就是產(chǎn)品FMEA即DFMEA。在實(shí)際應(yīng)用上，可以基于成熟的基礎(chǔ)FMEA，只針對變化點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)險分析。

變化點(diǎn)的風(fēng)險分析具體方法上可以采用DRBFM。首先，要考慮應(yīng)用環(huán)境的變化、功能要求的變化，以此為基礎(chǔ)再去思考設(shè)計(jì)的具體特性的變化，因?yàn)閼?yīng)用環(huán)境和產(chǎn)品功能是具體產(chǎn)品特性設(shè)計(jì)的輸入；其次，關(guān)注相互作用，確定功能之間、功能和產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性之間的相互作用。假設(shè)功能A發(fā)生變化，存在相互作用的情況需要特別注意，也是經(jīng)常發(fā)生問題的地方。很多公司因?yàn)橐粋€小改款，小改型，或者很小的設(shè)變，還會出現(xiàn)設(shè)計(jì)問題，原因就是功能之間的相互作用考慮不到位。還有一個原因就是，某個功能發(fā)生變化了，但涉及到的相關(guān)功能或特性識別不出來或識別不全面。