辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的一般要求就是地址了，要求必須有辦公地點和倉庫，不同的種類辦公地點和倉庫的面積要求也是不同的。再有一個比較重要的要求就是要有三個相關(guān)人員，比如臨床，醫(yī)療專業(yè)，再不濟也得是計算機專業(yè)，持有以上專業(yè)的證書。

不得不說三類醫(yī)療器械辦理確實很有難度，建議有條件的小伙伴可以找專業(yè)的代辦公司進行代辦，深圳市企航財務(wù)代理有限公司專業(yè)辦理二類醫(yī)療器械備案，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，輕松解決備案難題.

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

其實醫(yī)療器械大體分為三類，其中一類醫(yī)療器械比較普通，不需要備案以及申請許可證可以直接經(jīng)營，二類開始就需要到食藥監(jiān)審批備案了。三類醫(yī)療器械就屬于較高級別的，其中又分為普通三類、一次性無菌、體外診斷試劑三種。三種主要的區(qū)別在于對地址的要求。其中經(jīng)營體外診斷試劑必須要有不小于40立方米的冷庫。

醫(yī)療器械的分類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

有用戶咨詢我是否辦理了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證就可以在網(wǎng)上銷售藥品？看了這個簡介后大家應(yīng)該清楚答案了。

（一）在哪里辦理？：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證由各省的省藥監(jiān)局審核頒發(fā)。

比如：廣東省——廣東省食藥監(jiān)局（廣州）；江西省——省食藥監(jiān)局（南昌）；山東省——省食藥監(jiān)局（青島）；河北——省食藥監(jiān)局（石家莊）；湖南——省食藥監(jiān)局（長沙）。

（二）辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格需要的基本資質(zhì)材料：

（ 1）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公章。

（2）網(wǎng)站的域名注冊證書復(fù)印件。

（3）法人和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件。

（4）2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識的技術(shù)人員的身份證復(fù)印件和學(xué)歷復(fù)印件。

（5）2名藥品人員和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的正式勞動合同。

（6）網(wǎng)站安全保障性技術(shù)方案。

網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

網(wǎng)站發(fā)布?xì)v史信息備份和查閱相關(guān)制度以及執(zhí)行情況說明

需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作方法

全面的網(wǎng)絡(luò)信息安全保障制度

藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明

經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個以上醫(yī)學(xué)專ye或相關(guān)專ye人員證書、身份證明與簡歷