我們正在見證一個醫(yī)藥界、史上的奇跡。

　　放在過去任何時候，如果有人說一款疫苗從研發(fā)到投產(chǎn)，只花了不到一年的時間，所有人都會笑掉大牙。

　　

　　傳統(tǒng)上，一款疫苗從研制到臨床試驗，再到政府審批通過，都需要十多年的時間。幾十年前，當(dāng)疫苗剛剛開始在美國普及的時候，每一款新疫苗問世都像是一件盛大的值得慶祝的事情一樣。

　　一年時間？可能讓政府審批公文都不夠用吧。

　　

　

　　但在新冠疫情分秒必爭的今天，全世界所有國家都拼了命地縮短流程。還在進行臨床試驗的疫苗已經(jīng)開始量產(chǎn)，就為了一旦通過測驗就可以直接上市。當(dāng)然，如果檢測失敗，就只能全部銷毀。

　　世界各國政府給醫(yī)藥公司一路綠燈，只要檢測成功，就保證審核過程一路順暢絲滑…

　　

　　根據(jù)紐約時報的統(tǒng)計，目前世界各國進入臨床實驗的新冠疫苗一共有40款。其中可能大多數(shù)都沒有面世的那一天，但40個團隊都依然拼盡全力，為了哪怕1%的成功率奉獻出自己的全部力量。

　　這就是全人類面對危機的飽和式疫苗研發(fā)過程，為了哪怕提前一天獲得疫苗，不惜一切代價…

　　

　　疫苗的臨床試驗一般一共有三期。第一期和第二期是在小規(guī)模人群中檢測疫苗的安全性和有效性。而第三期疫苗試驗則擴大人群，通常有幾千到上萬的人，從而觀察大樣本中疫苗的可靠性。通過第三期臨床試驗的疫苗，基本上就可以審批、量產(chǎn)了。

　　

　　目前大家新聞里面看到的志愿者接受新冠疫苗，其實都是還處于第三期試驗階段的疫苗。比如我國的國藥集團的兩款滅活型疫苗，目前已經(jīng)被發(fā)放給了很多出國人員和高危人員自愿使用。一方面是給他們緊急提供疫苗，另一方面也可以增加第三期試驗的樣本容量。

　　

　　而俄羅斯之前官方審批通過的疫苗，據(jù)稱是全世界最早面試的新冠疫苗，其實也還沒有通過第三期試驗。估計俄羅斯政府的想法就是以賽代練吧。

　　

　　根據(jù)紐約時報，目前全世界一共有10款疫苗進入了三期試驗階段，其中來自中國的疫苗有4枚，可以說在疫苗競賽中比較領(lǐng)先。

　　媒體和學(xué)界估計，在10月份的時候，第一款完全通過試驗的疫苗就可以上市了，著實是一個醫(yī)學(xué)上的奇跡。

　　而為了加快速度，在疫苗競賽中打敗對手，英國的一部分科研人員甚至提出了在第三期試驗的過程中使用“挑戰(zhàn)者測試”，即給志愿者接種病毒的方式來加快疫苗研制過程…

　　

　　

　　傳統(tǒng)上，第三期試驗是這樣的：招募很多人，一半人接種疫苗，一半人接種安慰劑，沒人知道自己接種的是什么。

　　然后他們會回到原來的環(huán)境中正常生活。由于病毒本來就在社會中存在，一大部分人中必然有會有人開始被感染，試驗人員就等待足夠多的志愿者被感染病毒，然后對比兩撥人的情況。

　　

　　這就導(dǎo)致了一個問題：在中國這樣每天新增個位數(shù)，而且還都是輸入型病例的國家，這些疫苗志愿者根本沒有機會接觸病毒。最后三期檢測只檢測了個疫苗的安全性，有效性無從知曉。防疫做得太好，反而耽誤了疫苗的研制。

　　這也是為什么我們國家第三期試驗會找高危人群和出國人群。找普通人的話，等結(jié)果出來都要猴年馬月了。

　　

　　而英國政府目前正在考慮的“挑戰(zhàn)者測試”可以說更狠：為什么我們不干脆在接種了疫苗的志愿者身上直接注射病毒？這樣就可以大大減少第三期試驗的時間，不用等志愿者自然被病毒感染了。

　　據(jù)英國《金融時報》報道，英國政府可能將會于明年1月開始“挑戰(zhàn)者試驗”，以加速疫苗研發(fā)過程。試驗地點將會在倫敦。志愿者們會先接種疫苗，然后在一個月后接種新冠病毒。

　　而此前，牛津大學(xué)的疫苗團隊也表示，希望在年底前開始“挑戰(zhàn)者試驗”。

　　

　　也就是說，他們想進行病毒的活體實驗。

　　雖然普通疫苗志愿者也有著風(fēng)險：實驗型疫苗有可能有副作用，安全性未知，但它終究是通過了動物安全性檢測的疫苗，還在醫(yī)學(xué)倫理許可的范圍之內(nèi)。

　　直接給志愿者注射病毒則越過了這層倫理，因為這是在有意識地給志愿者接種毒物，有可能致他們于死地的毒物。尤其是新冠病毒，這一我們目前還沒有可靠療效的病毒。

　　因為這一層倫理問題，大多數(shù)公司和醫(yī)學(xué)組織都是不會采納這么極端的做法的。但新冠疫情的出現(xiàn)改變了這一點，世衛(wèi)組織對待“挑戰(zhàn)者試驗”的態(tài)度，從之前的“不認同”在疫情后變成了“如果潛在好處超過了風(fēng)險的話就可以”

　　

　　“挑戰(zhàn)者試驗”的支持者們成立了非官方組織“1 day sooner”，在他們的官網(wǎng)上顯示，全世界一共有3.7萬人自愿參加這個項目，給自己接種病毒。

　　據(jù)媒體報道，其中英國的志愿者超過了2000人，如果有團隊要進行挑戰(zhàn)者試驗，應(yīng)該是夠用了的。

　　

　　并不是所有人都可以參加這個試驗。1 day sooner的要求是，必須是年輕人，沒有疾病，完全健康。根據(jù)目前的新冠死亡率來看，這一類人群新冠發(fā)病之后的病死率低到了0.1%，已經(jīng)是很多人可以接受的風(fēng)險了：和捐腎的死亡率差不多。

　　當(dāng)然，這種做法也有弊端。

　　其一，疫苗第三期試驗的目的本身就是擴大樣本容量，觀察病毒在盡可能多的人群中的效果。而如果這個試驗的接受對象只有年輕人的話，我們就不會知道它在老年人群中的效果。

　　

　　其二，挑戰(zhàn)者試驗是有先例的，但它們都是針對人類已經(jīng)很了解的病毒，我們有已知有效的治療措施，如果志愿者出現(xiàn)病癥可以得到很好的醫(yī)治。但對于新冠來說，目前還有太多是未知的，對于病毒后遺癥的危害我們也不清楚。

　　在這個前提下，這些志愿者所面臨的危險是比較高的。

　　目前，網(wǎng)友們對于這些志愿參加挑戰(zhàn)者試驗的人都非常敬佩：

　　“對于那些志愿者們：我向你們致以最崇高的尊敬。對于你們的貢獻我感激不盡”

　　

　　“說實話，如果我要在兩者之中選擇：被新冠感染然后花錢治療，或者被接種新冠病毒還有錢拿，我已經(jīng)知道了我會選哪個”

　　

　　“他們?yōu)榱巳祟惖睦嬖诿白约旱碾U，聽起來很俗套但這就是他們在做的事情。我祝他們好運，希望政府能把他們當(dāng)做英雄”

　　

　　不過也有網(wǎng)友覺得，為了這么一點時間突破倫理并不必要。畢竟按照目前的進程，年底前就會有數(shù)款疫苗上市。英國明年一月份開始挑戰(zhàn)者試驗，對于全人類的抗疫來說意義不大。

　　

　　

　　更何況英國目前相關(guān)疫情再次爆發(fā)，直接在高危地區(qū)進行疫苗試驗也可以增加試驗速度：

　　

　　除此之外，這些志愿者的動機也沒有那么大無私，畢竟參加這些試驗是可以拿錢的，而挑戰(zhàn)者試驗這么高風(fēng)險的試驗，錢肯定更多。

　　當(dāng)然，疫苗的研發(fā)只是我們克服病毒的第一步。

　　接下來疫苗的生產(chǎn)和發(fā)放，可能才是最為重要的步驟：只有人群中超過一定規(guī)模的人接種了疫苗之后，群體免疫才能發(fā)揮作用。

　　到時候我們所要面臨的倫理問題，只會比這更嚴重。先給高危但沒錢的地區(qū)，還是給衛(wèi)生條件一流而且也愿意花高價的地區(qū)？是按需分配，還是按錢分配？

　　這將會是我們在2021年需要扣心自問的難題。