2020年9月30日，氟[18F]化鈉注射液III期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議成功召開，本次會(huì)議由北京夸克俠科技有限公司（QMCRO）組織，北京協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任霍力主持，該注射液由原子高科股份有限公司研發(fā)。

來(lái)自北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬友誼醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬宣武醫(yī)院以及中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心等單位的嘉賓出席了本次會(huì)議。

會(huì)議中，臨床機(jī)構(gòu)老師與核醫(yī)學(xué)科的專家教授就該項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)和受試者保護(hù)等問題進(jìn)行了深入討論，確定了切實(shí)可行的方案。北京大學(xué)第一醫(yī)院姚晨教授和北京協(xié)和醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)王煥玲主任分別對(duì)方案設(shè)計(jì)中的統(tǒng)計(jì)問題和試驗(yàn)過(guò)程中的受試者保護(hù)問題進(jìn)行了指導(dǎo)。

氟[18F]化鈉注射液作為骨顯像劑用于PET/CT骨顯像檢查，可提高惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移診斷的準(zhǔn)確性，對(duì)進(jìn)行臨床分期，明確病情進(jìn)展，確定療效，選擇臨床治療方案等，具有重要的臨床價(jià)值，參會(huì)專家、教授們一致認(rèn)為，應(yīng)加快臨床試驗(yàn)進(jìn)度，推動(dòng)氟[18F]化鈉注射液的注冊(cè)和上市。

關(guān)于惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移

世界范圍內(nèi)每年新增惡性腫瘤患者超過(guò)1400萬(wàn)，被WHO定位為可控制的慢性疾病，通過(guò)影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)早期骨轉(zhuǎn)移，對(duì)發(fā)現(xiàn)的惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移進(jìn)行腫瘤分期，確定治療方案，評(píng)估療效，判斷預(yù)后，確定惡性腫瘤患者的骨轉(zhuǎn)移狀態(tài)，改善患者的生存質(zhì)量均具有重要意義。

關(guān)于18F-NaFPET/CT

18F-NaFPET/CT用于成骨活性增強(qiáng)的骨病灶包括惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的診斷，相較于現(xiàn)有骨顯像檢查診斷，以氟[18F]化鈉注射液作為骨顯像劑診斷惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移，具有更好的準(zhǔn)確性，并能發(fā)現(xiàn)早期微小病灶，對(duì)惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的診斷具有重要臨床價(jià)值，同樣適用于非腫瘤類的成骨活性病灶診斷。

原子高科股份有限公司　

原子高科股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱原子高科），隸屬于中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，是中國(guó)同輻股份有限公司的控股企業(yè)。

原子高科致力于核技術(shù)應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化，是一家集核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，通過(guò)GMP及質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系等資質(zhì)認(rèn)證。產(chǎn)品覆蓋放射性藥品、放射源、放射性醫(yī)療器械、放射性標(biāo)記化合物、示蹤劑、核醫(yī)學(xué)服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。

原子高科踐行“責(zé)任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同”的核心價(jià)值觀，以“發(fā)展核藥、造福人類” 為己任，以“國(guó)際核藥發(fā)展的引領(lǐng)者”為目標(biāo)，不斷改革創(chuàng)新，強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力，做強(qiáng)、做優(yōu)、做大放射性藥物產(chǎn)業(yè)。

北京夸克俠科技有限公司（QMCRO）

夸克俠醫(yī)藥（QMCRO）為國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)提供臨床CRO服務(wù)，自設(shè)立至今已完成近百項(xiàng)1-4期臨床項(xiàng)目，促進(jìn)了合作伙伴研發(fā)目標(biāo)的達(dá)成，同時(shí)構(gòu)建了覆蓋全國(guó)的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)，并與百余家臨床機(jī)構(gòu)形成良好關(guān)系并建立了涉及臨床各專業(yè)的專家網(wǎng)絡(luò)，在涉及“影像終點(diǎn)”的臨床研究領(lǐng)域形成獨(dú)特能力。

夸克俠醫(yī)藥（QMCRO）將為原子高科提供氟[18F]化鈉注射液III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的CRO服務(wù)，雙方的合作將進(jìn)一步增強(qiáng)夸克醫(yī)藥在放射診斷和治療藥物領(lǐng)域，特別是核醫(yī)學(xué)診斷和治療領(lǐng)域的CRO服務(wù)能力。