44億！泌尿外科巨頭收購華人創(chuàng)辦的械企
近日，美國醫(yī)療技術(shù)公司Laborie Medical Technologies完成了之前宣布的對明尼蘇達州醫(yī)療設備公司Urotronic的收購。此次收購擴大了泌尿外科產(chǎn)品組合，表明Laborie致力于為全球的醫(yī)生和患者提供經(jīng)過驗證的創(chuàng)新解決方案。
Urotronic總裁兼首席執(zhí)行官大衛(wèi)·佩里表示:“加入Laborie團隊是Urotronic激動人心的新篇章。在過去的幾年里，我們見證了合作伙伴關(guān)系的發(fā)展，因為我們在提高患者護理標準和Optilume產(chǎn)品全球商業(yè)化的目標上一致的?！?/span>
01、華人博士創(chuàng)辦的Urotronic，夏爾巴領投
Urotronic是由華人連續(xù)創(chuàng)業(yè)者王立筱博士創(chuàng)辦的醫(yī)療器械公司，王博士畢業(yè)于南京大學化學系，獲得威斯康星大學博士學位，在美國期間一直從事醫(yī)療器械的研究開發(fā)工作，是美國醫(yī)療器械領域著名的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，他創(chuàng)辦的Lutonix在2011年以3.25億美元被C.R. BARD收購，王博士在醫(yī)療器械領域擁有200多項已授權(quán)的美國專利，是國際公認的藥物球囊領域的頂級專家。
王立筱博士
Urotronic產(chǎn)品能快速進入市場，解決患者的臨床需求，離不開背后資本及過硬的技術(shù)支持，作為Urotronic公司的領投方，這里不得不提到夏爾巴投資，夏爾巴投資合伙人歐陽翔宇在2014-2017年期間主導領投了Urotronic的天使輪，追加投資A輪，并擔任公司董事，2018年夏爾巴投資繼續(xù)參與了其B輪融資。除了Urotronic 以外，夏爾巴投資2018-2021期間，還分別參與了王立筱博士后續(xù)創(chuàng)立的另外四家醫(yī)療器械公司（GIE Medical，Tonic Medical，Airiver Medical以及Neurotronic ），且都是每家公司的天使輪領投或聯(lián)合領投方，與王博士保持著長期相互信任與默契的合作。
夏爾巴投資是專注于早期和成長期醫(yī)療健康投資的基金管理公司，一貫堅持“投早投創(chuàng)新還要投準”的理念，針對重大疾病領域未滿足的剛性臨床需求，圍繞基因技術(shù)及應用、生物醫(yī)藥、器械診斷、數(shù)字化醫(yī)療等賽道構(gòu)建投資組合，沿產(chǎn)業(yè)縱深及上下游拓展并形成企業(yè)協(xié)同，在中國和美國都有投資布局。
據(jù)了解，夏爾巴團隊成員主導和參與投資的國內(nèi)外的醫(yī)療企業(yè)包括信達生物、諾輝健康、信念生物、貝瑞基因、納米維景、新格元、北芯、藥明康德、藥明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、諾唯贊、和元、心瑋、橄欖枝、健海、邁科康等過百家企業(yè)。
02、用于治療前列腺增生的新一代產(chǎn)品
被收購公司Optilume公司目前正在開發(fā)藥物涂層球囊(DCB)技術(shù)，用于介入泌尿?qū)W，以治療尿道狹窄和良性前列腺增生(BPH)或前列腺肥大疾病。Optilume是一種新型的微創(chuàng)外科治療(MIST )，結(jié)合專有雙葉球囊的機械擴張和紫杉醇的輸送來治療下尿路癥狀(LUTS)。Optiluma產(chǎn)品獲得了美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的認證同意和CE標志許可。
Optilume紫杉醇涂層球囊技術(shù)是針對患者和醫(yī)生對當前尿道狹窄和前列腺增生解決方案的不滿而開發(fā)的。這種創(chuàng)新的專有技術(shù)代表了泌尿科醫(yī)生目前用于治療這些疾病的方法的范式轉(zhuǎn)變，并為全球數(shù)百萬患有這些疾病的患者提供了微創(chuàng)治療選擇。
據(jù)介紹，Optilume藥物涂層導管將擴張球囊與紫杉醇的局部輸送結(jié)合起來讓患者既可以獲得短期的癥狀緩解，也可以讓前列腺增生得到抑制，紫杉醇是一種抗有絲分裂藥物，常用于抑制細胞的增殖，在心血管應用領域可以防止血管成形術(shù)或支架置入后的血管狹窄。
Optilume BPH 導管系統(tǒng)包括兩個導管：Optilume BPH前列腺預擴張導管和 Optilume BPH 前列腺擴張藥物涂層球囊 (DCB) 導管，該導管涂有藥物紫杉醇，如下圖。該系統(tǒng)用于治療前列腺增生，也稱為前列腺肥大，當前列腺長到足以阻止尿液流過尿道時，則出現(xiàn)排尿困難。
Optilume BPH 導管系統(tǒng)可擴大前列腺兩葉之間的空間，以增加通過尿道的尿液流量。預擴張導管將前列腺葉分開，涂層導管膨脹膨脹后進一步擴張和分離前列腺葉，同時還將藥物（紫杉醇）轉(zhuǎn)移到穿過前列腺的尿道和前列腺葉，以減少手術(shù)后前列腺的再生。
Optilume藥物球囊分別于2021年12月和2023年6月獲美國FDA批準尿道狹窄和良性前列腺增生適應癥，為美國數(shù)百萬患者提供了更好的微創(chuàng)介入類治療選項。西奈山醫(yī)學院泌尿系教授Steven A. Kaplan表示：“Optilume是治療前列腺增生的新一代產(chǎn)品，開創(chuàng)了一個新的藥物器械品類。產(chǎn)品取得了非常不錯的臨床結(jié)果，其中主要臨床終點之一的最高尿液流量(QMax)為同類產(chǎn)品最優(yōu)。兩個注冊臨床試驗（PINNACLE和EVEREST）都證明了Optilume在術(shù)后4年具備了持久而優(yōu)秀的治療效果?！?/span>
隨著這項尖端技術(shù)的出現(xiàn)，它有可能徹底改變前列腺肥大的治療格局，為那些尋求持久緩解這種疾病的衰弱癥狀的人帶來新的希望。當Optilume導管進入市場時，它確實可能會改變前列腺肥大的治療過程，并改善無數(shù)受這種常見泌尿系統(tǒng)疾病影響的人的生活質(zhì)量。
“我們很高興宣布與Laborie達成協(xié)議，此次收購將使全球尿道狹窄和前列腺增生患者受益，”Urotronic總裁兼首席執(zhí)行官大衛(wèi)·佩里說。“在積極的臨床數(shù)據(jù)支持下，Optilume BPH療法是唯一一種不需要切割、燒灼、蒸汽或永久植入的霧化選項，具有真正的突破性。作為泌尿外科領域的全球領導者，Laborie將幫助推動Optilume BPH技術(shù)向前發(fā)展。
03、廣闊激烈的市場競爭
良性前列腺增生（BPH）是一種隨著年齡的增長而患病率上升的疾病。在美國，它影響到約4000萬的男性。BPH是男性看泌尿科醫(yī)生的頭號原因。在中國，前列腺增生也是泌尿外科的常見病癥。BPH癥狀會隨著時間的推移而惡化，嚴重影響生活質(zhì)量，如果不加以治療，可能導致膀胱、尿路或腎臟問題。
前列腺是男性特有的性腺器官，前列腺疾病是成年男性中的高發(fā)疾病，通常指前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌。前列腺疾病可表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿痛、血尿等，并可并發(fā)性功能障礙甚至全身性疾病。
而前列腺疾病是泌尿系統(tǒng)疾病的一類。世界衛(wèi)生組織一份調(diào)查數(shù)據(jù)表明，50歲以上男性超過1/2受到前列腺病的困擾。20歲至40歲男性，20%患有前列腺炎，16%患有泌尿生殖系統(tǒng)感染。
據(jù)情報供應商 GBI Research 稱，全球僅前列腺癌的治療市場在2021年將迅速增長到 136 億美元。全球市場調(diào)研公司GlobalData發(fā)布的報告也指出到2023年，全球9大醫(yī)藥市場（美國、日本、巴西、加拿大、歐洲5國（英國、法國、德國、意大利、西班牙））前列腺癌治療市場規(guī)模將翻3倍，增長至83億美元，在預測期內(nèi)（2013年~2023年）的復合年增長率（CAGR）為12.4%。
另有報告顯示，全球泌尿外科設備預計將從2021年的380億美元增長到2026年的464億美元，復合年增長率為4.1％。泌尿外科疾病的發(fā)病率和患病率的上升、對微創(chuàng)手術(shù)偏愛的日益增加、醫(yī)院數(shù)量的增加以及對內(nèi)窺鏡和腹腔鏡設施的投資增加等眾多因素推動了泌尿外科設備市場的增長。
在廣闊的臨床需求推動下，泌尿外科作為一個設備密集型科室，其診療治療器械在不斷的創(chuàng)新發(fā)展中。根據(jù)產(chǎn)品劃分，泌尿科設備市場分為儀器、消耗品和配件。儀器細分市場在2020年占了泌尿外科設備市場的最大份額。該細分市場包括透析設備，內(nèi)窺鏡，激光和碎石設備，機器人系統(tǒng)，內(nèi)窺鏡和成像系統(tǒng)，吹入器，內(nèi)窺鏡流體管理系統(tǒng)和泌尿動力系統(tǒng)。
目前已有國內(nèi)外器械企業(yè)在該領域競爭發(fā)力，比如此前波士頓科學完成以10.7億美元對Lumenis的全球外科業(yè)務的收購，使其腎結(jié)石管理、良性前列腺增生產(chǎn)品與Lumenis激光產(chǎn)品組合結(jié)合，擴大其全球足跡，加速在歐洲和亞洲的增長；GE醫(yī)療14.5億美元收購BK Medical公司，在神經(jīng)和腹部手術(shù)以及泌尿外科手術(shù)中助推超聲業(yè)務從診斷擴展到外科和治療；奧林巴斯收購以色列醫(yī)療器械公司Medi-Tate，擴大其良性BPH治療的業(yè)務線....
不少國產(chǎn)械企從廣大患者偏愛的微創(chuàng)手術(shù)切入，比如專注泌尿外科器械研發(fā)，創(chuàng)新研發(fā)前列腺支架系統(tǒng)UroStent?的惠凱醫(yī)療已完成A+輪數(shù)千萬人民幣融資；完成數(shù)千萬元A輪系列融資的威潤八方“經(jīng)尿道植入前列腺束釘”產(chǎn)品已成功獲批國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，是2023年湖北省首例“綠通”產(chǎn)品。
丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
