來源：“醫(yī)工研習社”整理發(fā)布，轉載注明來源。

2022年第16周(4月8日-15日)影像圈的精選新聞：

行業(yè)方面，聯(lián)影今日獲科創(chuàng)板上市委會議通過，擬融資124.8億元用于規(guī)?；c全球化擴張，并提升核心零部件的國產(chǎn)化研發(fā)；與醫(yī)科達的合作同時，GE醫(yī)療與Imeka合作，共同推進腦健康精準醫(yī)學的發(fā)展；

產(chǎn)品方面，飛利浦DSA、邁瑞超聲、美亞光電新款CBCT等獲NMPA認證；3D全息VR立體顯示工作站獲證，影像學迎來革命性里程碑；可標記疑似腦動脈瘤的新人工智能算法誕生；

技術方面，AI與MRI二者結合可預測心臟驟停風險；自動-ASPECTS軟件成為腦水腫新興預測手段。

一、新動態(tài)

1、聯(lián)影獲批上市，劍指全球

2022年4月15日，聯(lián)影醫(yī)療獲科創(chuàng)板上市委會議通過，從受理到首發(fā)過會，僅用時105天，擇日將正式上市。聯(lián)影醫(yī)療期融資金額高達124.8億元，市值將有望破千億，科創(chuàng)板市場有望迎接2022年以來IPO規(guī)模最大的擬上市企業(yè)。

根據(jù)聯(lián)影醫(yī)療招股書顯示，2018年-2022年，聯(lián)影醫(yī)療營業(yè)收入為20.35億、29.79億、57.61億和72.53億元，凈利潤為-1.32億元、-4804.76萬元、11.55億元和14.04億元，后兩年顯著增長。

憑借厚實的家底加上巨額融資的加持，聯(lián)影將加快推進規(guī)模化與全球化，同時將提高國產(chǎn)影像產(chǎn)品中核心零部件的國產(chǎn)化水平。?

2、GE和Imeka醫(yī)療合作，推進精準治療

近日，繼與醫(yī)科達建立合作之后，GE醫(yī)療與Imeka牽手，二者將致力于更強大MRI腦成像能力的開發(fā)與合作，共同推進腦健康的精準治療。

據(jù)悉，GE醫(yī)療計劃將Imeka的非侵入性神經(jīng)成像技術整合到BrainWave先進的擴散處理包中，以獲得更為詳盡的腦部MRI信號，從而使研究人員和臨床醫(yī)生對腦血管等疾病做出更精準的判斷，幫助臨床醫(yī)生改善患者治療效果，并為受腦部疾病影響的患者提供個性化的護理。同時，二者的合作將在腦健康精準治療領域共拓市場。

3、醫(yī)科達Harmony獲紅點產(chǎn)品設計獎

2022年4月8日，醫(yī)科達（Elekta）最新的直線加速器Elekta Harmony榮獲2022年紅點產(chǎn)品設計獎。Elekta Harmony憑借其簡單、簡約、流線型的外觀，旨在喚起患者內心的輕盈感和空間感，從而促進平靜。

Harmony于2020年和2021年先后獲得CE標志和美國FDA許可，是一個完美平衡生產(chǎn)力、精度和多功能性的系統(tǒng)。

Elekta Harmony

4、NanoX在韓國建廠，量產(chǎn)冷陰極球管

近日，創(chuàng)新型醫(yī)學成像技術公司NanoX宣布，已在韓國開設Nanox.SOURCE芯片制造廠，專門為其多源影像設備Nanox.ARC生產(chǎn)數(shù)字X射線源。

Nanox.ARC的獨特之處在于它使用冷陰極X射線技術，大大減少了產(chǎn)生的熱量和消耗的能量，從而使 X 射線系統(tǒng)的重量更輕、成本更低。?

該工廠將于2022年年中實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，與Nanox以色列工廠完成上下游供應鏈接駁，以實現(xiàn)Nanox.ARC系統(tǒng)出貨的預期產(chǎn)量和必要儲備。

Nanox技術人員在冷陰極球管制造廠工作

5、創(chuàng)新醫(yī)械、GE醫(yī)療、奧昇醫(yī)療、社會辦醫(yī)

1）2022年至今，17款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，并獲NMPA批準上市。其中，耗材類占比居多，醫(yī)學影像設備及軟件僅有3款，占比僅17.65%。

2）近日，GE醫(yī)療國產(chǎn)化高端婦產(chǎn)超聲產(chǎn)品—Voluson E10產(chǎn)品在無錫生產(chǎn)基地迎來首臺設備下線，將很快投入女性全生命周期的健康檢查和診斷臨床使用。

3）4月7日，超聲無創(chuàng)治療醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)—深圳市奧昇醫(yī)療完成數(shù)千萬A輪融資，該公司產(chǎn)品涵蓋脈沖超聲空化消融機器人、泌尿專科超聲、麻醉超聲、結直腸超聲等。

4）近日，《醫(yī)療機構管理條例》部分條款進行修改發(fā)布，2022年5月1日起施行，明確二級及以下醫(yī)療機構不再需要審批，只需“備案”，但監(jiān)管方面力度將更大，有利于社會辦醫(yī)更加規(guī)范化。

5）近日，GE醫(yī)療中國副總裁、首席創(chuàng)新官、曾成功研發(fā)世界領先的低冷卻劑超導磁體技術以及折線平板CT探測器技術的戴鷹即將離任，尋找外部職業(yè)發(fā)展機會；現(xiàn)任全球CT工程總經(jīng)理的孫旭光，將被任命為GE醫(yī)療中國首席技術官，于2022年4月27日正式生效。

二、新產(chǎn)品

1、日本3D全息VR立體顯示工作站獲認證

近日，日本世紀醫(yī)療株式會社宣布其立體顯示產(chǎn)品“True 3D全息PreOP”工作站獲得日本醫(yī)療器械認證?！癟rue3D全息PreOP”工作站由計算機、立體顯示器及軟件構成。?

該3D全息工作站可以將2D的醫(yī)用影像呈現(xiàn)為3D全息的VR立體圖像，并能將組織和臟器以與實物同樣的大小進行顯示，支持360度觀察與交互操作。在全息圖像中，可以進行解剖組織及臟器的測量、植入裝置的留置。

這項技術有望避免病變的遺漏，縮短術前影像診斷時間，并能夠輔助醫(yī)生高效制定出更加精密的術前計劃，具有巨大的臨床價值。

3D全息VR立體顯示工作站

2、Aidoc的腦動脈瘤AI獲得FDA批準

近日，Aidoc的腦動脈瘤新AI平臺獲得FDA 510(k)許可。Aidoc的CEO表示，新的人工智能算法有助于提高對腦動脈瘤診斷和治療的及時性與準確性。

腦動脈瘤破裂是一種可以迅速致命的急性疾病，及時診斷和治療至關重要。據(jù)該公司稱，除了識別和分類疑似腦動脈瘤病例外，該算法還優(yōu)化了放射科醫(yī)生、神經(jīng)外科醫(yī)生和神經(jīng)內科醫(yī)生之間的溝通和工作流程，對腦動脈瘤患者來具有良好輔助作用。

3、近期獲得NMPA注冊證的影像設備

01、CT

1）開影醫(yī)療高端128層CT：Precision 128 Max（國械注準20223060316）

02、MRI

1）朗潤醫(yī)療0.53T磁共振：SuperVan 05X（國械注準20223060368）

03、DSA

1）飛利浦醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)：Azurion 5 M12（國械注進20223060150）

04、CBCT

1）美亞光電CBCT（口腔CT）：mDX-12DFilm（國械注準20223060296）

05、超聲

1）邁瑞醫(yī)療：TE10, TE10S, TE10T, TE10 Pro, TE10 Exp, TE10 Elite, Anesus TE10, Crius TE10, Emerus TE10, neso（國械注準20223060353）

技術方面，AI與MRI二者結合可預測心臟驟停風險；自動-ASPECTS軟件成為腦水腫新興預測手段。

三、新技術

1、AI結合MRI可準確預測心臟性猝死

近日，約翰霍普金斯大學在《Nature Cardiovascular Research》發(fā)表最新研究成果：一項融合了深度學習與心臟磁共振圖像，被稱為心律失常風險生存研究（SSCAR）分析法可準確預測心臟性猝死的概率及最有可能發(fā)生的時間。

SSCAR方法將徹底改變臨床決策，提高突發(fā)性和致命性心律失常的生存率，有著非常廣闊的臨床應用前景。目前，團隊現(xiàn)在正在努力構建更多AI算法來檢測其他心臟疾病。

[參考：Arrhythmic sudden death survival prediction using deep learning analysis of scarring in the heart (Nature Cardiovascular Research, 49.962/Q1) ]

02、自動-ASPECTS軟件可預測腦水腫

近日，《European Radiology》發(fā)表一項研究稱，利用自動-ASPECTS（Alberta卒中項目早期CT評分）技術可準確預測急性卒中出現(xiàn)惡性腦水腫的概率。

本研究表明，對入院時非增強CT（NECT）和CTA進行的自動-ASPECTS量化所產(chǎn)生的早期受影響區(qū)域的定量病變凈水攝取量指標，可以對急性缺血性卒中大血管閉塞后發(fā)生腦水腫風險的患者進行早期識別。

此外，CTA-ASPECTS-NWU是惡性腦水腫的一個獨立預測因素，這為該類患者的早期治療及預后評估提供了較為準確與高效的技術支持。

[參考：Automated quantitative lesion water uptake in acute stroke is a predictor of malignant cerebral edema, 5.315/Q1) ]

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