產(chǎn)品定義及統(tǒng)計范圍

鱟試劑是由海洋生物鱟的血液變形細(xì)胞溶解物制成的無菌冷凍干燥品，含有能被微量細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原，凝固蛋白原，是從棲生于海洋的節(jié)肢動物"鱟"的藍色血液中提取變形細(xì)胞溶解物，經(jīng)低溫冷凍干燥而成的生物試劑，能夠準(zhǔn)確、快速地定性或定量檢測樣品中是否含有細(xì)菌內(nèi)毒素和(1,3)-β-葡聚糖。

鱟試驗法是國際上至今為止檢測內(nèi)毒素最好的方法，它簡單﹑快速﹑靈敏﹑準(zhǔn)確，因而被歐美藥典及我國藥典定為法定內(nèi)毒素檢查法，已被世界各國所采用，廣泛用于藥物、外科器械、水和食品中內(nèi)毒素檢測。

鱟是一種海生節(jié)肢動物，其血液含有銅離子，呈藍色。鱟的種屬很少，全世界現(xiàn)存種類只有5種，它們分隸于三個屬，主要為美洲鱟，產(chǎn)于北美洲東岸；巨鱟，產(chǎn)于泰國、馬來半島、馬來群島沿岸；中國鱟（又名三刺鱟），產(chǎn)于我國東南沿海及日本南部沿岸；鋤腹鱟，產(chǎn)于馬六甲諸島沿岸；圓尾鱟，產(chǎn)于東南亞往西沿岸。鱟的地理分布狹隘，僅限于北美與東南亞一帶。歐洲雖然發(fā)現(xiàn)不少鱟的化石，但從未發(fā)現(xiàn)生活鱟。能用于制備鱟試劑的只有2種：中國鱟（又稱“東方鱟”）和美洲鱟。

美洲鱟試劑，英文為“Limulus Amebocyte Lysate”，簡稱“LAL”，以美洲鱟的血液提取物為原材料，一般由美國生產(chǎn)。東方鱟試劑英文為“Tachypleus Amebocyte Lysate”，簡稱“TAL”，以中國鱟的血液提取物為原材料，一般由中國生產(chǎn)。從產(chǎn)品產(chǎn)品類型方面來看，美洲鱟試劑占有重要地位，預(yù)計2029年份額將達到71.68%。

QYR鱟試劑行業(yè)目前現(xiàn)狀分析

鱟血試劑被用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查，最早由美國科學(xué)家在1956年發(fā)現(xiàn)。到1980年，美國藥典（USP）首先收載了使用鱟血試劑的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法，隨后，歐洲藥典、日本藥局方、英國藥典、中國藥典等也相繼收載了該方法——這標(biāo)志著，鱟試劑法成為了全球通用的、官方認(rèn)定的內(nèi)毒素基本檢測法，醫(yī)療安全依靠鱟血來保障，藥品的生產(chǎn)離不開鱟血。

鱟試劑主要用于制藥、醫(yī)療器械和生物技術(shù)等各個行業(yè)的內(nèi)毒素檢測。隨著對產(chǎn)品安全和質(zhì)量的日益重視，對內(nèi)毒素檢測的需求也越來越大。這推動了對鱟試劑作為準(zhǔn)確可靠的內(nèi)毒素檢測的關(guān)鍵試劑的需求。

技術(shù)的不斷進步導(dǎo)致了更靈敏和有效的鱟試劑和測試系統(tǒng)的開發(fā)。這些進步包括重組鱟試劑?(rAL)?的引入和檢測性能的增強，例如提高靈敏度和減少干擾。技術(shù)進步吸引了尋求提高內(nèi)毒素檢測準(zhǔn)確性和效率的用戶，從而促進了市場增長。

由于對生物藥物的需求不斷增加，生物制藥行業(yè)正在經(jīng)歷顯著增長。生物藥對內(nèi)毒素高度敏感，其生產(chǎn)過程需要進行嚴(yán)格的內(nèi)毒素檢測。這推動了生物制藥行業(yè)對鱟試劑的需求，因為它是一種被廣泛接受的內(nèi)毒素檢測方法。

產(chǎn)品安全和質(zhì)量在制藥、醫(yī)療器械和化妝品等行業(yè)中至關(guān)重要。鱟試劑為檢測可能對人體健康有害的內(nèi)毒素提供了一種可靠且靈敏的方法。對產(chǎn)品安全和質(zhì)量的日益重視促使鱟試劑成為確保產(chǎn)品完整性的重要工具。

由于我國是醫(yī)藥工業(yè)的大國，中國藥典每?5?年就增加收載一批細(xì)菌內(nèi)毒素檢查品種。因此，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，需要使用鱟試劑進行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的品種不斷增加，國內(nèi)醫(yī)藥市場對鱟試劑的需求也將進一步增加。

QYR全球鱟試劑總體規(guī)模分析

2022年全球鱟試劑市場銷售額達到了2.77億美元，預(yù)計2029年將達到4.92億美元，年復(fù)合增長率（CAGR）為8.6%（2023-2029）。未來幾年，本行業(yè)具有很大不確定性，本文的2023-2029年的預(yù)測數(shù)據(jù)是基于過去幾年的歷史發(fā)展、行業(yè)專家觀點、以及本文分析師觀點，綜合給出的預(yù)測。

地區(qū)層面來看，中國市場在過去幾年變化較快，2022年市場規(guī)模為78百萬美元，約占全球的28.13%，預(yù)計2029年將達到134.27百萬美元，屆時全球占比將達到27.3%。在中國，在2021年2月5日發(fā)布的調(diào)整后的《國家重點保護野生動物名錄》中，中華鱟被正式“官宣升級”為國家二級保護動物。加強了對于鱟試劑原材料來源的監(jiān)管。

生產(chǎn)端來看，北美和中國是兩個重要的生產(chǎn)地區(qū)，2022年分別占有54.59%和42.58%的市場份額，預(yù)計未來幾年，中國地區(qū)將保持最快增速，預(yù)計2029年份額將達到6.89%。

從生產(chǎn)商來說，全球范圍內(nèi)，鱟試劑核心廠商主要包括LONZA、Charles River Laboratories、Associates of Cape Cod、Fujifilm和湛江安度斯，鱟生科，湛江安度斯，博康海洋，福州新北等。2022年，全球Top 5廠商共占有86.34%份額。

鱟試劑的用途有以下幾方面：1.?藥檢：用于注射藥品﹑放射性藥物﹑生物制品等生產(chǎn)工藝流程中的內(nèi)毒素檢測；2.?臨床：用于檢測病人各種體液中的內(nèi)毒素含量；3.?其他：用于醫(yī)療器械中內(nèi)毒素的檢測，同時還可以用于檢測水或食品中的內(nèi)毒素含量。

藥物測試在2022年份額大約是74.32%，未來幾年CAGR大約為8.57%。藥品檢測領(lǐng)域的用戶群體主要包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)、第三方檢測認(rèn)證機構(gòu)等，臨床診斷領(lǐng)域的用戶群體主要包括醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、臨檢中心、血站、血液中心等。

隨著全球化的推進和國際貿(mào)易的增長，國際市場對細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的需求也在增加。鱟試劑作為一種可靠的檢測方法，有望在國際市場上獲得更廣泛的應(yīng)用和需求，推動行業(yè)的發(fā)展。

QYR鱟試劑產(chǎn)業(yè)鏈分析

鱟試劑產(chǎn)業(yè)鏈上游包括鱟血細(xì)胞、安瓿、西林瓶等，下游消費需求主要來自于藥品檢測、臨床診斷等應(yīng)用領(lǐng)域，其中，藥品檢測領(lǐng)域的用戶群體主要包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)、第三方檢測認(rèn)證機構(gòu)等，臨床診斷領(lǐng)域的用戶群體主要包括醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、臨檢中心、血站、血液中心等。

以上數(shù)據(jù)信息來源恒州博智調(diào)研機構(gòu)出版的【2023-2029全球與中國鱟試劑市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢】完整版報告

本報告研究全球與中國市場鱟試劑的產(chǎn)能、產(chǎn)量、銷量、銷售額、價格及未來趨勢。重點分析全球與中國市場的主要廠商產(chǎn)品特點、產(chǎn)品規(guī)格、價格、銷量、銷售收入及全球和中國市場主要生產(chǎn)商的市場份額。歷史數(shù)據(jù)為2018至2022年，預(yù)測數(shù)據(jù)為2023至2029年。

詳細(xì)內(nèi)容請參考恒州博智完整版本報告，申請報告樣本聯(lián)系QYR，鱟試劑行業(yè)報告研究通過對特定行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析行業(yè)需求端、供給端、經(jīng)營特性、盈利能力、產(chǎn)業(yè)鏈和商業(yè)模式等方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、渠道、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的行業(yè)市場研究報告，全面客觀的剖析當(dāng)前行業(yè)發(fā)展的總體市場容量、競爭格局、細(xì)分?jǐn)?shù)據(jù)、進出口及市場需求特征等，對行業(yè)重點企業(yè)進行深入調(diào)研，進行產(chǎn)銷運營分析，并根據(jù)各行業(yè)的發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗，對行業(yè)未來的發(fā)展趨勢做出客觀預(yù)測。