二版的產(chǎn)品在符合GB 9706.1第三版時,電氣間隙與爬電距離需要注意什么?
GB9706.1第三版中,電氣絕緣的要求也是重要變化之一。本文簡單討論下,很多同行關(guān)心的一個問題:如果我的產(chǎn)品按照GB 9706.1第二版設(shè)計,在電氣間隙與爬電距離,需要符合GB 9706.1第三版時,有那些點需要注意。
二三版本在電氣絕緣部分理念的變化是:在二版中,涉及到電氣防護,所要求的防護均按照針對患者保護要求,也就是并不區(qū)分患者,操作者。在三版中,引入了兩個新的術(shù)語定義MOPP, MOOP. MOPP是針對患者的電擊危害的防護,MOOP是針對非患者的其他人員主要操作者的電擊危害防護。這個變化的目的顯而易見,就是對操作人員保護和患者保護進行區(qū)別,因為IEC TC62A意識到二版標準中對絕緣的要求都按照患者保護進行過于嚴格。另外有二版產(chǎn)品實際設(shè)計經(jīng)歷的同行也應該有體會,為了滿足患者絕緣要求,在實際設(shè)計中常常存在困難。這樣的困難可能來自于因為產(chǎn)品的體積限制,在電路板中很難滿足對應的爬電距離,空氣間隙的要求。 也可能是在選擇絕緣器件時,比如變壓器,開關(guān)電源時,因為醫(yī)療行業(yè)相對來說是比較小的一個行業(yè),相對信息技術(shù)產(chǎn)品行業(yè)(IEC 60950或IEC 62368) . 市面上大多成熟部件,如果主流的一些開關(guān)電源公司,所能提供的產(chǎn)品大多為滿足IEC 60950或IEC 62368標準的設(shè)計認證,滿足IEC 60601的有但可選擇余地不大,另外因為產(chǎn)量原因,更高絕緣要求原因,滿足醫(yī)療標準要求的部件也更加昂貴,增加了制造商的成本。因為以上原因,在三版中,對不同人員的防護進行了區(qū)分,也使得在滿足第三版中MOOP絕緣要求時,采用滿足IEC 60950或IEC 62368標準的部件作為絕緣器件成為可能。
基于這個變化,我們大概可以知道,在二版中,我們的電氣絕緣是按照患者保護要求設(shè)計,到了三版,針對MOPP的部分還是按照患者保護要求設(shè)計,這個與二版要求幾乎等同,但MOPP部分已經(jīng)降低為針對操作者的保護。按照這個分析,如果產(chǎn)品滿足了二版絕緣要求,大概是可以滿足三版要求的。但為什么說大概率呢?因為我們還需要注意一個三版的絕緣要求中的執(zhí)行細節(jié)的變化。
我們先看下二版標準中空氣間隙爬電距離的計算表格。如下圖,我們可以看到二版中關(guān)于這兩者的要求,之和兩個因素相關(guān),也就是參考電壓,絕緣類型。

然后我們在看下三版標準中的相關(guān)章節(jié)如下,我們可以看到在三版中,對空氣間隙與爬電距離的要求,除了二版中參考電壓,絕緣類型外,還需要考慮海拔,材料組分類,污染等級分級,過壓類別等因素。那在這樣的情況下,有可能會存在按照二版設(shè)計的產(chǎn)品,比如因為海拔的因素,需要更高要求的電氣間隙,爬電距離。這個是我們需要特別注意的點。




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