快手醫(yī)療器械類(lèi)目如何報(bào)白?二類(lèi)醫(yī)療器械有哪些?
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第二類(lèi)醫(yī)療器械的具體有哪些?
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行秘密交易。
第一類(lèi):根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,醫(yī)療器械(如血壓計(jì)、診療錘、氧氣袋、滅菌器等)通過(guò)日常操作足以保證其安全有效。
第二類(lèi):產(chǎn)品機(jī)理已獲得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,必須控制醫(yī)療器械的安全性和有效性(如電子體溫計(jì)、腦電圖或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備, ETC。)
第三類(lèi):植入人體或用于維持生命,或技術(shù)設(shè)計(jì)復(fù)雜,對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),必須對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 (1.由任何材料制成并植入人體。2.放射治療設(shè)備。3.呼吸麻醉設(shè)備。4.體外循環(huán)設(shè)備。5.X光、CT、超聲波、正電子。6.接觸血液進(jìn)入體,超聲影像設(shè)備,包括介入治療設(shè)備,被認(rèn)為是植入人體的產(chǎn)品,7.高壓氧艙,嬰兒培養(yǎng)箱,被認(rèn)為是生命支持產(chǎn)品,8.心血管內(nèi)窺鏡,9.模擬輔助設(shè)備)

快手醫(yī)療器械類(lèi)目如何報(bào)白?
中小賣(mài)家想要完成快手醫(yī)療器械品類(lèi)自提交流程,需要嘗試其他方式。自我報(bào)告服務(wù)提供商是當(dāng)今市場(chǎng)上的優(yōu)質(zhì)選擇。他們可以利用內(nèi)部渠道幫助中小交易者自行報(bào)告,但這也是需要注意不同服務(wù)商實(shí)力不同的地方,如果想在報(bào)告中少走彎路,可以直接找正規(guī)的與之合作的服務(wù)提供商。
那么醫(yī)療器械類(lèi)目報(bào)白前需要準(zhǔn)備那些資料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照2、商標(biāo)注冊(cè)證3、食品經(jīng)營(yíng)許可證/生產(chǎn)許可證 4、商標(biāo)證或者商標(biāo)授權(quán)書(shū)
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