高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展的作用，推動(dòng)深圳建設(shè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地，4月7日，醫(yī)療器械產(chǎn)品《深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》正式發(fā)布！通過(guò)深圳標(biāo)準(zhǔn)賦能，為醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入蓬勃?jiǎng)幽堋?br>

打造深圳標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，是深圳推行高端品質(zhì)認(rèn)證的創(chuàng)新舉措，也是深圳塑造高質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢(shì)的重大舉措。深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則是實(shí)施深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的重要依托，為確保醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的統(tǒng)一實(shí)施，深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證聯(lián)盟組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定、發(fā)布了全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、紅細(xì)胞壽命測(cè)定呼氣試驗(yàn)儀、胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀、家用呼吸機(jī)、泡沫敷料、指夾式脈搏血氧儀、數(shù)字式心電圖機(jī)、高通量基因測(cè)序儀（修訂）九項(xiàng)深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則。為減輕深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證委托人的負(fù)擔(dān)，避免重復(fù)評(píng)價(jià)，提高認(rèn)證效率，在認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)可控、保證認(rèn)證質(zhì)量的前提下，深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證在認(rèn)證依據(jù)的獨(dú)特性、檢驗(yàn)結(jié)果采信的多樣性、工廠檢查要求的靈活性、認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的統(tǒng)一性等實(shí)施制度設(shè)計(jì)上有較大的突破和創(chuàng)新。

本次發(fā)布的九項(xiàng)實(shí)施規(guī)則對(duì)認(rèn)證依據(jù)、認(rèn)證模式、認(rèn)證申請(qǐng)、抽樣檢驗(yàn)、初始工廠檢查、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)、獲證后監(jiān)督、復(fù)審、認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的使用及受控關(guān)鍵件做出了詳細(xì)的規(guī)定。希望以先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)體系為評(píng)價(jià)依據(jù)，為市場(chǎng)選出可靠的產(chǎn)品、可信任的企業(yè)、可信賴的品牌，通過(guò)認(rèn)證的方式向市場(chǎng)推介優(yōu)秀的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，向社會(huì)傳遞高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、高質(zhì)量發(fā)展的理念，不斷增加高品質(zhì)的消費(fèi)供給，達(dá)到以創(chuàng)新供給引領(lǐng)消費(fèi)需求的效果，歡迎醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)來(lái)申請(qǐng)深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。