2022年12月13日，藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)關(guān)于投資建設(shè)科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目的公告，為了進(jìn)一步吸納高端人才，調(diào)動(dòng)全球研發(fā)資源，提升公司科研綜合實(shí)力，為藍(lán)帆醫(yī)療“以中國(guó)為核心，面向全球”的世界級(jí)跨國(guó)醫(yī)療器械平臺(tái)型企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略再添新的發(fā)展引擎，公司擬在上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)投資建設(shè)藍(lán)帆醫(yī)療科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，用于藍(lán)帆醫(yī)療全球商業(yè)總部及高值產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。

藍(lán)帆醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療器械平臺(tái)型企業(yè)，目前在中國(guó)、德國(guó)、新加坡、美國(guó)、越南等國(guó)家構(gòu)建了8大研發(fā)中心、9大制造基地，并在全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)立了70余家分子公司，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全球130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，已實(shí)現(xiàn)研發(fā)國(guó)際化、生產(chǎn)國(guó)際化、營(yíng)銷(xiāo)國(guó)際化、臨床國(guó)際化。

目前，計(jì)劃建設(shè)的藍(lán)帆醫(yī)療科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目未來(lái)將承擔(dān)藍(lán)帆醫(yī)療冠脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、外周介入、神經(jīng)介入和微創(chuàng)外科5個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)的研發(fā)與生產(chǎn)功能，以及高端醫(yī)療器械的總部職能，包括不限于戰(zhàn)略規(guī)劃、投資并購(gòu)、財(cái)務(wù)中心等。

致力于創(chuàng)新研發(fā)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2020年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)8000億元，成為僅次于美國(guó)的全球第二大的醫(yī)療器械市場(chǎng)。盡管早就在國(guó)內(nèi)外冠脈支架市場(chǎng)獲得了卓越的市場(chǎng)地位，藍(lán)帆醫(yī)療從未降低對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的重視程度，研發(fā)投入從2017年的0.5億元提升至2021年的5.2億元，過(guò)去5年研發(fā)投入已達(dá)13.9億元。

其中，藍(lán)帆醫(yī)療在心腦血管領(lǐng)域中最具代表性的產(chǎn)品——BioFreedom?，搭載的BA9藥物是藍(lán)帆醫(yī)療旗下柏盛國(guó)際獨(dú)家專(zhuān)利藥物，是全球唯一的第三代雷帕霉素衍生物藥物，具有十倍于普通雷帕霉素或雷帕霉素衍生物的親脂性能，BioFreedom?支架表面采用獨(dú)創(chuàng)的微孔結(jié)構(gòu)，無(wú)需涂層載體就能和BA9藥物結(jié)合。BA9由于其獨(dú)特的藥物性能，無(wú)論是在可降解涂層支架（BioMatrix系列）還是無(wú)涂層支架（BioFreedom系列），都在臨床實(shí)踐和大規(guī)模循證研究中得到了驗(yàn)證，臨床試驗(yàn)結(jié)果5次刊登于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》等頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物。搭載BA9藥物的BioFreedom?支架被歐洲心血管治療指南推薦為專(zhuān)門(mén)針對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)患者的支架，同時(shí)獲得了中、美、日、歐四大主要市場(chǎng)認(rèn)證。

由于冠脈支架植入（PCI）手術(shù)的術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)主要是血管內(nèi)再狹窄，為此術(shù)后患者需要接受6-12月的雙聯(lián)抗血小板治療，抑制凝血功能，減少血栓形成。但針對(duì)占PCI手術(shù)患者20%-40%的高出血風(fēng)險(xiǎn)患者，例如超過(guò)75歲的老年人、腫瘤患者、近期需要手術(shù)的患者，長(zhǎng)期接受術(shù)后雙聯(lián)抗血小板治療有出血風(fēng)險(xiǎn)，需要對(duì)缺血和失血風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行平衡。因此該產(chǎn)品特別適用于不能耐受長(zhǎng)期雙聯(lián)抗血小板治療的HBR患者，可以將術(shù)后治療期從6-12個(gè)月縮短到1個(gè)月。

BioFreedom?支架至今仍然是高出血風(fēng)險(xiǎn)患者PCI治療的首選。2018年，美敦力使用其全球最新旗艦產(chǎn)品Resolute Onyx，把BioFreedom?支架作為對(duì)照組，進(jìn)行了全球范圍內(nèi)2,000多例的頭對(duì)頭隨機(jī)臨床非劣效試驗(yàn)。試驗(yàn)的1年隨訪(fǎng)結(jié)果發(fā)表在2020年2月的《新英格蘭雜志》上, 兩年隨訪(fǎng)結(jié)果在2021年5月的ACC（美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)） 2021上展示。結(jié)果顯示，美敦力的Resolute Onyx支架在安全性和有效性上對(duì)比BioFreedom?達(dá)到了非劣效，但隨著隨訪(fǎng)時(shí)間的延長(zhǎng)，BioFreedom?的長(zhǎng)期安全性趨勢(shì)大大凸顯，在2年隨訪(fǎng)結(jié)果的全因死亡率和心血管死亡率指標(biāo)上，BioFreedom?比Resolute Onyx低22%。

國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)“走出去”

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代是大勢(shì)所趨，藍(lán)帆醫(yī)療近些年正在加快技術(shù)轉(zhuǎn)移，將海外的優(yōu)秀技術(shù)轉(zhuǎn)接到國(guó)內(nèi)，但除了把進(jìn)口技術(shù)“引進(jìn)來(lái)”外，也希望本地的原創(chuàng)技術(shù)能夠“走出去”。

藍(lán)帆醫(yī)療副總裁黃婕表示：“我們?cè)谏虾?guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)動(dòng)工建設(shè)的上海全球科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地建成后，希望能夠在國(guó)內(nèi)研發(fā)出更有原創(chuàng)性、更有突破性的技術(shù)反過(guò)來(lái)帶給我們海外的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在那里形成海外產(chǎn)品并進(jìn)行銷(xiāo)售?！?strong>在技術(shù)“走出去”的過(guò)程中，藍(lán)帆醫(yī)療上海全球科創(chuàng)總部有望扮演重要角色，充分發(fā)揮其立足中國(guó)、面向龐大患者群體及臨床手術(shù)例數(shù)的優(yōu)勢(shì)?！?/font>

藍(lán)帆醫(yī)療在心腦血管領(lǐng)域的原創(chuàng)技術(shù)輸出經(jīng)驗(yàn)十分豐富。早在2003年，旗下柏盛國(guó)際就向Guidant Corporation（Guidant于2006年被波士頓科學(xué)收購(gòu)，其心血管介入業(yè)務(wù)在收購(gòu)?fù)瑫r(shí)被剝離轉(zhuǎn)讓給雅培）轉(zhuǎn)讓了雷帕霉素衍生物Everolimus在心血管介入領(lǐng)域應(yīng)用相關(guān)的研究成果和技術(shù)許可，獲得上億美元的轉(zhuǎn)讓和許可收入，并將后續(xù)的研發(fā)重心聚焦到下一代雷帕霉素衍生物BA9上。柏盛國(guó)際的獨(dú)家專(zhuān)利藥物BA9也曾進(jìn)行過(guò)技術(shù)許可，2003-2016年間，柏盛國(guó)際授權(quán)日本泰爾茂株式會(huì)社在其一款名為Nobori的心臟支架上使用BA9藥物和相關(guān)涂層技術(shù)，同樣收獲上億美元的專(zhuān)利許可收入。

屆時(shí)，藍(lán)帆醫(yī)療未來(lái)會(huì)以上海全球科創(chuàng)總部為核心，將中國(guó)智造的原創(chuàng)技術(shù)源源不斷輸往全球，為全球患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械解決方案。

總結(jié)

此項(xiàng)目按照分期建設(shè)的方式進(jìn)行，投資總金額不超過(guò)人民幣24.80億元。其中一期項(xiàng)目為建設(shè)研發(fā)管理綜合大樓及其配套樓，擬投資金額為7.70億元，計(jì)劃使用募集資金6億元，該募投項(xiàng)目已經(jīng)公司于2022年10月28日召開(kāi)的第五屆董事會(huì)第二十八次會(huì)議及2022年11月23日召開(kāi)的2022年第一次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過(guò)。

未來(lái)，在全新的起點(diǎn)上，在上海浦東這個(gè)開(kāi)放的國(guó)際化平臺(tái)上，藍(lán)帆醫(yī)療將開(kāi)足產(chǎn)研融合推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展的新引擎，與產(chǎn)業(yè)行業(yè)內(nèi)各類(lèi)伙伴集聚共生，打造成為協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的鏈接器和放大器，實(shí)現(xiàn)共同創(chuàng)新成長(zhǎng)、貢獻(xiàn)社會(huì)，用切實(shí)的努力和行動(dòng)踐行“做醫(yī)療健康中國(guó)創(chuàng)造，為人類(lèi)生命保駕護(hù)航”的神圣使命。

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文章來(lái)源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 整理自藍(lán)帆醫(yī)療

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