溴己新被納入新冠肺炎治療的專(zhuān)家共識(shí)

2020年2月29日，由廣東省藥事管理質(zhì)控中心主導(dǎo)形成的《廣東省新型冠狀病毒肺炎臨床合理用藥專(zhuān)家共識(shí)（第二版）》中明確推薦了鹽酸溴己新。

溴己新被WHO納入治療新冠肺炎藥物目錄

2020年4月28日，世界衛(wèi)生組織發(fā)表的針對(duì)COVID-19試驗(yàn)治療研發(fā)藍(lán)圖中，也將溴己新列入治療新冠肺炎藥物目錄。這表示鹽酸溴己新作為抗擊COVID-19藥物獲國(guó)際權(quán)威認(rèn)可。

溴己新及其活性代謝產(chǎn)物應(yīng)用于新冠肺炎的有效性研究表明，其可阻止疾病惡化

自 2019 年 12 月新型冠狀病毒肺炎在武漢爆發(fā)，疾病迅速傳播、蔓延。新冠肺炎已經(jīng)成為 21 世紀(jì)以來(lái)傳播范圍最廣，危害人類(lèi)最深的傳染性疾病之一。新型冠狀病毒（Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2，SARS-CoV-2）導(dǎo)致的肺部感染是一種傳染性強(qiáng)、傳播范圍廣、致病性強(qiáng)的急性呼吸道傳染病，它在威脅人類(lèi)健康生命的同時(shí)，也給經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)不可估量的損失，防止病毒的擴(kuò)散，減少其危害是全人類(lèi)共同的目標(biāo)。罹患該疾病的人群主要臨床表現(xiàn)包括發(fā)熱、干咳、乏力、呼吸困難、腹瀉等癥狀。目前主流的治療方法是對(duì)癥支持治療以及使用針對(duì)其他病毒感染的進(jìn)行“跨目標(biāo)”治療，尚無(wú)針對(duì)性的特效藥物問(wèn)世。因此，尋找有效的抗病毒藥物是治療新型冠狀病毒肺炎的迫切需求。

研究表明，溴己新具有潛在抗病毒治療機(jī)制：它可以通過(guò)與肺泡 II 型上皮細(xì)胞(AT-Ⅱ細(xì)胞)表達(dá)的關(guān)鍵受體表面血管緊張素轉(zhuǎn)化酶 2（Angiotensin converting enzyme 2，ACE2）、跨膜蛋白絲氨酸蛋白酶 2（Transmembrane protease, serine 2，TMPRSS2）相結(jié)合阻止 SARS-CoV-2 進(jìn)入宿主細(xì)胞，從而抑制新冠病毒的復(fù)制。目前有證據(jù)顯示氨溴索作為溴己新在體內(nèi)的活性代謝產(chǎn)物是一種有效的 ACE2 結(jié)合劑，同樣也發(fā)揮了抗病毒作用。Liu X 等人的研究通過(guò)對(duì)新冠肺炎死亡患者尸檢報(bào)告分析死亡患者氣道易被黏液堵住，導(dǎo)致出現(xiàn)缺氧死亡，因此改善患者缺氧、稀釋或溶解痰液、保持氣道通暢是搶救危重患者的必要措施。溴己新作為傳統(tǒng)的祛痰止咳藥已上市多年。但目前臨床上使用溴己新或氨溴索治療 COVID-19的治療仍不成熟，且缺乏更好的證據(jù)推廣其在新冠肺炎的應(yīng)用。

6 例 COVID-19 患者分別來(lái)自2020 年 1 月至 2020 年 4 月就診于新冠肺炎定點(diǎn)收治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其中有 5 例患者診斷為新型冠狀病毒肺炎（普通型）、1 例患者診斷為新型冠狀病毒肺炎（重型）。6例COVID-19患者的平均住院時(shí)間為33.83±2.44天，抗病毒藥物基礎(chǔ)上加用溴己的平均使用療程為10.17±2.87天。

6例患者經(jīng)過(guò)加用溴己新治療后，影像學(xué)檢查顯示肺部條索狀、斑片狀磨玻璃影均呈現(xiàn)不同程度吸收，經(jīng)胸部 CT 復(fù)查結(jié)果加用藥物前后好轉(zhuǎn)時(shí)間為8.0±2.1 天；處于病情嚴(yán)重情況不同的全部 COVID-19 患者經(jīng)目標(biāo)藥物治療后均實(shí)現(xiàn)了連續(xù)兩次非同日病毒核酸檢測(cè)陰性，達(dá)到出院標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)以上數(shù)據(jù)，以及國(guó)內(nèi)外使用溴己新防治新冠肺炎的文章，采用 meta 分析對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)分析溴己新在新冠肺炎中的治療作用，發(fā)現(xiàn)溴己新在新冠肺炎防治中能夠阻止疾病的惡化。因此，主張新冠肺炎患者在疾病加重時(shí)以及有痰液形成的重癥患者中可以使用溴己新。

鹽酸溴己新葡萄糖注射液是劑型更優(yōu)的溴己新注射劑

與溴己新粉針、水針相比，鹽酸溴己新葡萄糖注射液具有明顯優(yōu)勢(shì)。

因鹽酸溴己新極微溶于水，鹽酸溴己新葡萄糖注射液是一種為了滿足制備高質(zhì)量注射劑而采取的特殊工藝行為（高頻超聲專(zhuān)利技術(shù)），保證鹽酸溴己新充分、穩(wěn)定溶解，減少輸注過(guò)程輸液器對(duì)藥物的吸附，以玻璃瓶為包材（符合FDA新規(guī)定）；因此，直接滴注使用更方便、無(wú)輔料更安全，無(wú)藥物損失療效更好。綜上，它是鹽酸溴己新注射劑的最優(yōu)劑型，帶來(lái)了臨床使用便利性和安全性。

參考文獻(xiàn)：溴己新及其活性代謝產(chǎn)物應(yīng)用于新冠肺炎的有效性研究,2022.3

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