抗體藥物，也稱為單克隆抗體（Monoclonal Antibodies，mAb），是一類特定針對身體內(nèi)特定目標（如細胞表面蛋白）的藥物。它們是由一個單一的B淋巴細胞克隆或其衍生物產(chǎn)生的具有單一確定性的抗體?？贵w藥物能夠識別并精確地綁定到人體內(nèi)特定的細胞或者蛋白質(zhì)上。這使得它們能夠在不影響健康細胞的情況下，精確地打擊疾病相關(guān)的目標。

UPLC（超高效液相色譜）是一種被廣泛應(yīng)用于抗體藥物的質(zhì)量控制和表征的分析技術(shù)。在抗體藥物的質(zhì)量肽圖分析中，UPLC結(jié)合質(zhì)譜，可以提供關(guān)于藥物的重要信息，如氨基酸序列、修飾、異構(gòu)體等。UPLC可以在較短的時間內(nèi)以高分辨率分離復(fù)雜的樣品，而MS可以對分離后的組分進行精確的質(zhì)量分析和結(jié)構(gòu)鑒定。此分析可以用于確認抗體蛋白藥物是否得到完整表達以及表達過程是否發(fā)生斷裂。主要用于抗體蛋白類藥物一級結(jié)構(gòu)的確認，通過使用多種蛋白質(zhì)酶切反應(yīng)和液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)對肽段的測序，結(jié)合專有的分析軟件，能對任何非特異性蛋白酶酶解產(chǎn)物的質(zhì)譜數(shù)據(jù)進行分析。從而實現(xiàn)對所測定靶蛋白序列100%的覆蓋。

生物制品表征UPLC質(zhì)量肽圖分析示意圖

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001認證質(zhì)量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)。我們的UPLC質(zhì)量肽圖分析技術(shù)，可以有效地分離復(fù)雜樣品中的各個肽，質(zhì)譜還可以進行肽的斷裂，生成一系列的肽段離子，從而得到肽的序列信息。這對于抗體蛋白質(zhì)藥物的鑒定、定量和功能研究是非常重要的，可以用于確認抗體蛋白類藥物的完整性、結(jié)構(gòu)和修飾情況，為藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用提供關(guān)鍵的信息。同時，我們還提供定制化技術(shù)服務(wù)，滿足不同客戶的需求。歡迎免費咨詢。

百泰派克生物科技抗體藥物表征內(nèi)容