文：權(quán)衡財(cái)經(jīng)研究員 朱莉

編：許輝

3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于“發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第1號(hào)）(2021年第22號(hào)）”。國家藥監(jiān)局組織對(duì)電位治療設(shè)備、金屬接骨螺釘?shù)?4個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共33批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中引人注意的廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司（“施泰寶”）生產(chǎn)的1批次金屬鎖定板內(nèi)固定系統(tǒng)抽檢不合格，創(chuàng)立于1999年，為廣東省首家從事外科植入物的高新技術(shù)企業(yè)。

國家藥監(jiān)局是老百姓健康的一道防線，是藥械公司的“閱兵場”。近日，精神障礙用藥生產(chǎn)廠家，吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司（簡稱：西點(diǎn)藥業(yè)）再次擬創(chuàng)業(yè)板上市，保薦機(jī)構(gòu)為海通證券。此次發(fā)行新股不超過2,020.10萬股，占比不低于25%，擬募資3.4億元用于綜合固體制劑車間建設(shè)項(xiàng)目、中藥現(xiàn)代化提取車間建設(shè)項(xiàng)目、草酸艾司西酞普蘭原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目及營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。

此次并非西點(diǎn)藥業(yè)的首次ipo，上次ipo西點(diǎn)藥業(yè)沖刺主板被否，問題出于核心產(chǎn)品可同的專利糾紛和過商的銷售費(fèi)用上。此番IPO時(shí)，前番專利、商標(biāo)糾紛已以500萬費(fèi)用化解，但也面臨著專利快到期，委外研發(fā)占比高，關(guān)聯(lián)企業(yè)交易仍頻繁的問題，再加上稅補(bǔ)占比高，供應(yīng)商的質(zhì)量把控可謂一般，會(huì)不會(huì)重演被否的悲劇還未可知。

股權(quán)分散，IPO前花500萬元解決產(chǎn)品專利、商標(biāo)使用風(fēng)險(xiǎn)

本次發(fā)行前，西點(diǎn)藥業(yè)的控股股東、實(shí)際控制人張俊直接持有發(fā)行人的股權(quán)比例32.39%，本次發(fā)行完成后張俊的持股比例將進(jìn)一步下降，公司存在因其持股比例下降而導(dǎo)致的公司控制權(quán)穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)。

西點(diǎn)藥業(yè)曾于2012年12月向中國證監(jiān)會(huì)提交了首次公開發(fā)行股票行政許可申請材料，2016 年7月，中國證監(jiān)會(huì)對(duì)西點(diǎn)藥業(yè)前次首次公開發(fā)行股票的申請作出不予核準(zhǔn)的決定，認(rèn)為其在用的可同產(chǎn)品的專利的使用存在重大不利變化的風(fēng)險(xiǎn)。

前次IPO申報(bào)審核期間公司一直未能與專利權(quán)人萬全萬特達(dá)成正式的專利實(shí)施許可合同，2016年7月，前次IPO申報(bào)未獲通過的當(dāng)月，西點(diǎn)藥業(yè)作為原告正式起訴德眾萬全、萬全萬特，案由為“技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同違約及專利權(quán)屬糾紛”。2017年2月，為徹底解決利培酮口崩片產(chǎn)品相關(guān)專利、商標(biāo)的使用風(fēng)險(xiǎn)，西點(diǎn)藥業(yè)受讓“可同”產(chǎn)品相關(guān)的專利、商標(biāo)，第200710064583.4號(hào)、發(fā)明名稱為“一種利培酮的口腔崩解片及其制備方法”的發(fā)明專利的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓價(jià)格為300萬元，確定第3473787號(hào)“可同”注冊商標(biāo)的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓價(jià)格為 200萬元，合計(jì)500萬元；對(duì)于轉(zhuǎn)讓價(jià)格是否公允，西點(diǎn)藥業(yè)稱受讓可同產(chǎn)品相關(guān)的專利、商標(biāo)的背景較為特殊，市場上無同類交易定價(jià)可以參考，雙方經(jīng)過多輪談判，交易價(jià)格系公司與轉(zhuǎn)讓方公平協(xié)商確定，具有公允性。

此外，西點(diǎn)藥業(yè)仍有5萬股股份存在糾紛，尚未進(jìn)入法律程序，該等股份占本次發(fā)行前的股權(quán)比例為0.08%。西點(diǎn)藥業(yè)自成立以來，曾分別于2000年12月第一次增資、2001年2-5月股權(quán)轉(zhuǎn)讓、2001年6月第二次增資和2006年11月第三次股權(quán)轉(zhuǎn)讓，共四個(gè)階段發(fā)生過委托持股行為，截至2012年1月，上述委托持股已清理完畢，上述委托持股行為共涉及股份582.54萬股，占公司目前股本9.61%，其中自然人曹杰對(duì)委托持股清理結(jié)果提出異議，涉及5萬股股份存在糾紛，尚未進(jìn)入法律程序。針對(duì)存在的股權(quán)糾紛，西單藥業(yè)實(shí)際控制人張俊出具了承諾函，承諾若公司清理、清退代持股權(quán)引致法律糾紛，則概由其本人負(fù)責(zé)，發(fā)行人清理、清退代持股權(quán)若造成公司損失，亦概由其本人承擔(dān)。

2018年凈利潤靠政府補(bǔ)助支撐，核心產(chǎn)品之一專利已到期

西點(diǎn)藥業(yè)成立于2001年專注于化學(xué)藥品原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，公司收入主要來源于核心制劑產(chǎn)品為復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片（商品名為“益源生”）、利培酮口崩片（商品名為“可同”）和草酸艾司西酞普蘭片，其中，益源生屬于抗貧血用藥，是獨(dú)家產(chǎn)品，可同和草酸艾司西酞普蘭片屬于治療精神障礙用藥。

2017年-2019年和2020年1-6月，其營業(yè)收入分別為2.7億元、2.8億元、3.2億元和1.2億元，2018年和2019年同比增長3.7%和14.3%；凈利潤分別為4562.53萬元、4136.02萬元、5461.35萬元和2083.45萬元，2018年和2019年同比增長-9.3%和32%，值得注意的是2018年?duì)I收增速幾乎停滯，凈利潤增速為負(fù)值，并且權(quán)衡財(cái)經(jīng)注意到公司將收到的與資產(chǎn)相關(guān)的政府補(bǔ)助確認(rèn)為遞延收益，2017年末-2019年末及2020年6月末，公司遞延收益合計(jì)金額分別為3979.53萬元、4502.54萬元、4194.32萬元和4040.21萬元，2018年的政府補(bǔ)助顯然還要高于當(dāng)期的凈利潤。

2017年-2019年和2020年1-6月，西點(diǎn)藥業(yè)益源生、可同和草酸艾司西酞普蘭片的合計(jì)銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為95.23%、92.98%、90.38%和 90.31%，構(gòu)成公司收入主要來源的制劑產(chǎn)品集中度高，若上述制劑產(chǎn)品的產(chǎn)銷狀況、原料藥價(jià)格、市場競爭格局等發(fā)生不利變化，將對(duì)公司經(jīng)營產(chǎn)生較大影響。

其中核心產(chǎn)品之一益源生不斷調(diào)出地方醫(yī)保目錄，公司預(yù)計(jì)益源生在10個(gè)省份（區(qū)）的銷售將受到一定的影響，2020 年上半年，因疫情和被調(diào)出地方醫(yī)保目錄因素疊加影響，益源生在被調(diào)出地方醫(yī)保目錄的山西、江西、新疆、湖南4省區(qū)合計(jì)收入較上年同期下滑37.51%。隨著未來剩余6省區(qū)陸續(xù)執(zhí)行調(diào)出計(jì)劃，益源生在該等省區(qū)的銷售收入存在被調(diào)出后下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，公司核心產(chǎn)品益源生擁有 “復(fù)方硫酸亞鐵片（益源生）”（專利號(hào)ZL98104770·X ）和“ 一種復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片的生產(chǎn)方法”（專利號(hào)ZL201210426284·1）2項(xiàng)發(fā)明專利，其中，“復(fù)方硫酸亞鐵片（益源生）”屬于藥品組方專利，已于2018年到期。

委外研發(fā)占比高，與郭夏所控企業(yè)交易甚多

2017年-2019年和2020年1-6月，西點(diǎn)藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用金額分別為1,198.89萬元、2,055.36萬元、1,656.25萬元和192.08萬元，占營業(yè)收入的比例分別為4.38%、7.34%、5.10%和1.57%，權(quán)衡財(cái)經(jīng)在研發(fā)費(fèi)用明細(xì)中注意到，2017年-2019年公司的委托研發(fā)費(fèi)用占比分別為77.54%、82.36%和76.01%，占比很高，對(duì)委外研發(fā)依賴度高。

對(duì)于研發(fā)費(fèi)用金額較高，公司稱因產(chǎn)品草酸艾司西酞普蘭片、利培酮口崩片因一致性評(píng)價(jià)及上市后研究發(fā)生的委托研發(fā)費(fèi)用金額相對(duì)較大，其中關(guān)于利培酮口崩片的上市后研究西點(diǎn)藥業(yè)委托萬全陽光進(jìn)行，累計(jì)向萬全陽光支付委托研發(fā)費(fèi)3,272.45萬元，2017年-2019年計(jì)入研發(fā)費(fèi)用的金額分別為829.65萬元、1,315.77萬元和1,127.03萬元。

1處錯(cuò)別字然而委托方萬全陽光為自然人郭夏控制的企業(yè)，并且報(bào)告期內(nèi)，與公司發(fā)生交易的郭夏控制的企業(yè)還包括海南萬德瑪藥業(yè)有限公司、江蘇萬德瑪藥業(yè)有限公司、江蘇萬全特創(chuàng)醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司、萬全萬特制藥江蘇有限公司，2017年對(duì)江蘇萬德瑪?shù)匿N售收入為467.79萬元，2017年-2019年對(duì)海南萬德瑪?shù)匿N售收入分別為945.83萬元、360.06 萬元和405.20萬元，對(duì)江蘇萬德瑪及海南萬德瑪?shù)目赏N售收入占可同總銷售收入的比例分別為19.25%、4.21%和3.84%；公司委托郭夏控制的企業(yè)萬全陽光在相應(yīng)市場范圍內(nèi)進(jìn)行可同的學(xué)術(shù)推廣，萬全陽光為公司提供舉辦學(xué)術(shù)推廣會(huì)以及市場調(diào)研分析等綜合性市場推廣服務(wù)，2017年2019年和2020年1-6月發(fā)生的推廣費(fèi)金額分別為609.68萬元、687.83萬元、797.65萬元和855.15萬元。

供應(yīng)商處罰多，藥品質(zhì)量出問題

藥審政策改革方面，原輔包關(guān)聯(lián)審批政策推出，原料藥不再單獨(dú)評(píng)審，而是采取備案制，制劑捆綁原料藥同步審批，原料藥質(zhì)量直接關(guān)系審批結(jié)果，且通過審批后若要更換原料藥供應(yīng)商，需再次審核，為順利過審、保證供應(yīng)，制劑生產(chǎn) 企業(yè)傾向于與質(zhì)量過硬、供應(yīng)穩(wěn)定的原料藥企業(yè)合作。所以供應(yīng)商這一塊，對(duì)西點(diǎn)藥業(yè)來說，可謂共進(jìn)退，容不得半點(diǎn)大意。

2017年-2019年和2020年1-6月，西點(diǎn)藥業(yè)對(duì)安徽亳藥千草國藥股份有限公司的采購金額分別為319.67萬元、266.45萬元、149.85萬元和81.19萬元，公司向安徽亳藥千草國藥股份有限公司采購的物料主要為當(dāng)歸、白術(shù)、黃芪等中藥材。查閱食藥監(jiān)局網(wǎng)站的藥品抽檢處，安徽亳藥千草國藥股份有限公司全國各地的抽檢產(chǎn)品有30次不符合規(guī)定而上榜，可見藥品質(zhì)量控制可謂一般。

提供中藥材的江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司雖在國藥監(jiān)局未有這么多的藥品問題，不過據(jù)媒體報(bào)道，其恩華藥業(yè)原料藥基地10個(gè)月內(nèi)三踩環(huán)保紅線遭處罰。恩華藥業(yè)賈汪分公司分別在2019年8月8日、2020年1月13日以及2020年3月16日，都被徐州市賈汪區(qū)生態(tài)環(huán)境局3次行政處罰，罰款共計(jì)12.5萬元。違法事由是危險(xiǎn)廢物貯存場所內(nèi)外未設(shè)置規(guī)范危險(xiǎn)廢物識(shí)別標(biāo)志，或公司環(huán)保項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件未依法報(bào)經(jīng)審批部門審批，便擅自開工建設(shè)。

2019年12月30日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布的“2019年藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告”顯示，江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的2個(gè)批次產(chǎn)品不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中，標(biāo)示為江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜不符合項(xiàng)為紅外光譜，溶劑殘留量。

攀登者總會(huì)有登頂后/的喜悅/航海人也有抵達(dá)彼岸/的輕松/創(chuàng)業(yè)者長征的路/無盡頭……，自古中國出儒商，西點(diǎn)藥業(yè)的董事長，把一首《跋涉》詩作為企業(yè)文化，不過正如其感嘆，商場如戰(zhàn)場，甚至超過戰(zhàn)場，戰(zhàn)場有兵罷退去的一天，商場上——/謙謙的君子/難有坦誠攜手/純潔的時(shí)候。雖然說人的一輩子不可能踏入同一條河，也有吃一塹長一智的說法，但商場上更看到的是誠信經(jīng)營，產(chǎn)品質(zhì)量把控，特別是西點(diǎn)藥業(yè)所處的食藥行業(yè)。上次被否是企業(yè)經(jīng)營的問題，再度沖刺，考驗(yàn)的也還是企業(yè)經(jīng)營的問題。