怎么查詢醫(yī)療器械審批進(jìn)度？

這里我調(diào)研一下新冠病毒檢測試劑盒目前國內(nèi)的審評(píng)情況和市場現(xiàn)狀。

首先，我們打開藥融云數(shù)據(jù)庫。

對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)單位、注冊代理單位和調(diào)研人員來說，器械審批進(jìn)度就像是行業(yè)的風(fēng)向標(biāo)，通過分析相關(guān)數(shù)據(jù)，可以對(duì)醫(yī)療器械的市場格局和競爭態(tài)勢有個(gè)快速的了解。

在我國醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度可以分為三類別，其中國產(chǎn)第二、第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，注冊申請(qǐng)人需要向相關(guān)部門提交注冊申請(qǐng)資料。

通常我們查詢審批進(jìn)度的渠道有兩個(gè)，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)和器審中心（微信公眾號(hào)）官網(wǎng)。

但是拿到的都是這種表格，數(shù)據(jù)比較分散，如果想對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行時(shí)間、企業(yè)或者品種等維度的橫縱向分析，難度就會(huì)大很多。

我習(xí)慣用藥融云數(shù)據(jù)庫查詢器械審批進(jìn)度。

在數(shù)據(jù)庫導(dǎo)航，醫(yī)療器械目錄下，可以找到中國器械審評(píng)這個(gè)數(shù)據(jù)庫。

我們點(diǎn)進(jìn)去。

可以看到這個(gè)庫收錄了近20萬條數(shù)據(jù)，都是NMPA和CMDE公布的官方數(shù)據(jù)。從2013年到2022年的數(shù)據(jù)都收錄進(jìn)來了。

我在產(chǎn)品名稱欄這里輸入一下新型冠狀病毒，然后點(diǎn)搜索。

馬上就出來了455條數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)經(jīng)過系統(tǒng)整理和深度加工，不管是查詢和數(shù)據(jù)分析都更方便快捷。

現(xiàn)在這些數(shù)據(jù)里面還摻雜有其他受理號(hào)，需要再做一步篩選。

我們找到這個(gè)高級(jí)檢索，這里可以選擇篩選邏輯，我們就用“AND”不變。第二項(xiàng)這里選擇“產(chǎn)品名稱”，然后在輸入框這里輸入試劑盒，再點(diǎn)搜索。

這樣一來，下面這個(gè)表格就列出了所有跟新冠病毒檢測試劑盒相關(guān)的受理號(hào)。

可以看到具體的受理號(hào)、產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、審批進(jìn)度、申請(qǐng)類型、申請(qǐng)內(nèi)容、審評(píng)結(jié)論等等。審批結(jié)論日期可以進(jìn)行升降序，很方便查看最早和最新的審批進(jìn)度。

如果還想要更精確的結(jié)果，可以在上面輸入受理號(hào)、企業(yè)名稱、指定日期范圍，甚至可以針對(duì)審批進(jìn)度等等維度的數(shù)據(jù)，進(jìn)行二次篩選。

在條件篩選這里有個(gè)小技巧，我們可以通過看這些括號(hào)里面的小數(shù)字，快速了解受理號(hào)的分布情況。

比如看辦理狀態(tài)，目前在受理的有34個(gè)，在審評(píng)的有32個(gè)，審批完畢待制證的有4個(gè)。大家可以舉一反三。

右邊這里還有個(gè)導(dǎo)出功能，可以把這個(gè)頁面導(dǎo)出成Excel下載到本地電腦上。

我們點(diǎn)擊受理號(hào)，可以看到詳細(xì)的審評(píng)信息。

這個(gè)頁面可以看到在數(shù)據(jù)列表看不到的信息。比如收費(fèi)情況、批準(zhǔn)日期、注冊證編號(hào)、是否納入醫(yī)保等等。

而且還提供了官方鏈接，方便我們溯源，保證了數(shù)據(jù)的真實(shí)性。

這個(gè)頁面也藏有彩蛋。

比如點(diǎn)擊企業(yè)名稱，可以看到這個(gè)企業(yè)所有的審批數(shù)據(jù)。

比如點(diǎn)擊關(guān)聯(lián)信息這里的中國上市醫(yī)療器械，可以通過注冊證編號(hào)查到詳細(xì)的上市器械信息。

點(diǎn)擊器械經(jīng)營企業(yè)，可以查看這個(gè)企業(yè)的經(jīng)營企業(yè)信息。

等等以此類推。

這就是我查找器械審批進(jìn)度的方法了。

如果覺得有用一定要點(diǎn)贊加收藏。

有任何問題都可以在評(píng)論區(qū)留言哦。