亞馬遜審核化妝品HRIPT / RIPT+ COA辦理周期費(fèi)用？

RIPT：重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)(Repeated Insult Patch Test, RIPT)，是目前最為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏，使用九組誘發(fā)斑貼，一段時(shí)間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測(cè)試。

HRIPT：人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)

2.測(cè)試流程

?樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，測(cè)試物質(zhì)會(huì)被給予一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試編號(hào)，同時(shí)將會(huì)被實(shí)驗(yàn)日志記錄并驗(yàn)證批號(hào)、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測(cè)試請(qǐng)求。

?志愿者篩選：根據(jù)研發(fā)人員的意見，測(cè)試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史，否則將會(huì)妨礙試驗(yàn)結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗(yàn)觀察的話，任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與，最終篩選出53人的研究樣本。

?試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期，通過多次的重復(fù)試驗(yàn)，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)

2.什么是BCOP？

亞馬遜美國(guó)站對(duì)接觸眼睛的眼影，液體眼線筆，磁性睫毛，假睫毛等產(chǎn)品，需提供BCOP認(rèn)證。因?yàn)檫@些產(chǎn)品都可能會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生一定的刺激性。

BCOP是什么認(rèn)證呢？

牛角膜混濁和通透性試驗(yàn)（BCOP ）是一項(xiàng)體外眼刺激試驗(yàn)，由Gautheron et al. (1992)研究開發(fā)而來。該試驗(yàn)使用從屠宰場(chǎng)獲取的新鮮牛角膜評(píng)估供試品的潛在眼刺激性。通過牛眼角膜渾濁度和對(duì)熒光素的通透性改變，定量檢測(cè)供試品暴露所致的損傷類型。

BCOP試驗(yàn)可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機(jī)制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁，而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。

此外，也可補(bǔ)充組織學(xué)終點(diǎn)指標(biāo)，以評(píng)估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評(píng)估主要在于評(píng)價(jià)觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。

方法分別采用雞胚尿囊膜血管試驗(yàn)(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(yàn)(BCOP)和Draize兔眼試驗(yàn)對(duì)60種化妝品進(jìn)行測(cè)試,并預(yù)測(cè)眼刺激分類.

結(jié)果采用CAMVA法可以區(qū)分41種無刺激性樣品和18種有刺激性樣品;

采用BCOP法可預(yù)測(cè)35種無刺激性,21種輕-中刺激性和4種嚴(yán)重刺激性樣品;

組合CAMVA-BCOP方法可明顯提高刺激程度的區(qū)分能力,與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)分類一致性達(dá)98.3%.

結(jié)論組合CAMVA-BCOP的整合試驗(yàn)策略可用于化妝品的眼刺激評(píng)價(jià),其預(yù)測(cè)范圍可覆蓋無刺激性到嚴(yán)重刺激性。

化妝品HRIPT / RIPT申請(qǐng)表+COA申請(qǐng)表辦理流程：

1.填寫申請(qǐng)表

2.簽訂合同

3.寄樣品

4.安排款項(xiàng)

5.出報(bào)告草稿件

6.出正式件。

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