報告出品方：安信證券

以下為報告原文節(jié)選

------

1.GLP-1 多肽應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)展，產(chǎn)業(yè)鏈投資價值凸顯

目前全球已上市多款 GLP-1 多肽類藥物，包括每日注射產(chǎn)品（艾塞那肽、利拉魯肽、利司那肽和貝那魯肽等），周注射制劑（艾塞那肽微球、阿必魯肽、度拉糖肽、司美格魯肽、替爾泊肽和聚乙二醇洛塞那肽等）、以及口服司美格魯肽等。目前上述藥物均已獲批用于 2 型糖尿病的治療，但其中僅有利拉魯肽、司美格魯肽獲批肥胖減重適應(yīng)癥。
受益于降糖與減重市場的擴(kuò)展，近年來 GLP-1 多肽類藥物全球銷售規(guī)模不斷突破。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2022 年全球已獲批上市 GLP-1 多肽類藥物整體銷售規(guī)模已達(dá) 225 億美元規(guī)模以上，其中銷售最居前兩位的產(chǎn)品 Ozempic(司美格魯肽)、Trulicity(度拉糖肽)銷售額分別達(dá)84.65 億美元、74.4 億美元。

國內(nèi)市場上近年來 GLP-1 多肽類藥物銷售規(guī)模也迅速擴(kuò)張，預(yù)計 2022 年整體銷售額達(dá) 60 億元（樣本醫(yī)院銷售額約 10 億元，預(yù)計放大 6 倍，注：根據(jù)諾和諾德財報 2022 年司美格魯肽中國銷售額約 22 億元，約樣本醫(yī)院銷售額 5.8 倍）。2021 年以來國內(nèi) GLP-1 多肽類藥物銷售規(guī)模迅速擴(kuò)大，樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示 2022 年國內(nèi)已上市 GLP-1 多肽類藥物整體銷售額達(dá) 9.97億元，同比增長 106%，這一增長主要由司美格魯肽和度拉糖肽的放量來驅(qū)動?？紤]到國內(nèi)GLP-1 目前僅獲批糖尿病適應(yīng)癥，且創(chuàng)新藥放量與海外市場存在一定時間間隔，參考海外 GLP1 市場規(guī)模，我們認(rèn)為國內(nèi) GLP-1 市場尚有較大增長空間。

從國內(nèi) GLP-1 市場份額來看，2022 年樣本醫(yī)院 GLP-1 多肽類藥物市場份額最大的產(chǎn)品為司美格魯肽，市場份額達(dá)到 38%（樣本醫(yī)院這一份額在 2021 年為 0.2%，在 2023 年 Q1 達(dá)到 51%）；我們認(rèn)為司美格魯肽快速增長的核心原因在于其相對其他 GLP-1 在減重方面的顯著效果。

GLP-1 多肽應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)張，未來有望從糖尿病、肥胖減重擴(kuò)展到 NASH 等疾病，相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈投資價值較為顯著。既往 GLP-1 多肽藥物主要應(yīng)用于糖尿病患者的治療，后來又?jǐn)U展到肥胖減重的應(yīng)用中，考慮到目前 GLP-1 多肽已在 NASH 治療中表現(xiàn)出相對優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為未來其也有望應(yīng)用于 NASH 的治療中?？紤]到 GLP-1 多肽的多領(lǐng)域應(yīng)用潛力，我們認(rèn)為相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈投資價值較為顯著。
各應(yīng)用領(lǐng)域市場份額方面，目前 GLP-1 多肽糖尿病領(lǐng)域市場份額達(dá) 89%，肥胖減重領(lǐng)域市場份額達(dá) 11%，未來肥胖減重領(lǐng)域市場份額有較大提升空間。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2022 年全球已獲批上市 GLP-1 多肽類藥物的整體銷售規(guī)模達(dá) 225 億美元規(guī)模以上；我們統(tǒng)計分析得減重領(lǐng)域銷售額達(dá) 24 億美元（表 1 中減重品牌 Saxenda 利拉魯肽、Wegow 司美格魯肽合計銷售額），占比約 10.6%；糖尿病領(lǐng)域銷售額達(dá) 201 億美元（表 1 中其他降糖產(chǎn)品合計銷售額），占比約 89.4%。而根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)人報道，預(yù)計到 2031 年，全球 GLP-1 多肽類藥物整體銷售規(guī)模有望達(dá) 1650 億美元規(guī)模，美國市場規(guī)?？蛇_(dá) 1000 億美元規(guī)模，其中減重適應(yīng)癥市場約 600億美元，占比 60%；糖尿病適應(yīng)癥市場約 400 億美元，占比 40%。

2.減重：中性假設(shè)下未來國內(nèi)減重市場每年市場規(guī)模有望達(dá)到 408 億元

2.1.治療手段：GLP-1 多肽類藥物成為藥物減重的最佳選擇

肥胖既是一個獨(dú)立的疾病，又是心腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病的重要誘因，被 WHO列為威脅人類健康的十大疾病之一。在肥胖人群中，患不同疾病的危險程度也略有不同，相對而言，肥胖患者患糖尿病、膽囊疾病以及血脂異常的危險程度更高。

國內(nèi)外肥胖標(biāo)準(zhǔn)略有差異，我國肥胖定義標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格。目前常以體重指數(shù) BMI衡量肥胖程度，具體計算方法為 BMI=體重/身高 2（kg/m2）。WHO 及美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）分別于 1995年和 1998 年開始采用 BMI 對體重進(jìn)行分級，目前將 BMI≥25kg/m2 定義為超重，BMI≥30kg/m2定義為肥胖。而根據(jù) 2003 版《中國成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南（試行）》，我國將 24kg/m2≤BMI＜28kg/m2 定義為超重，BMI≥28kg/m2 定義為肥胖。由于人種原因，中美標(biāo)準(zhǔn)略有不同，這導(dǎo)致中國人更容易成為符合醫(yī)學(xué)定義的肥胖癥患者。

在不同文獻(xiàn)/指南中藥物治療都是肥胖治療的主要手段之一。目前，肥胖治療主要包括減輕和維持體重的措施和對伴發(fā)疾病及并發(fā)癥的治療，在減輕和維持體重的措施上不同文獻(xiàn)/指南推薦藥物治療的標(biāo)準(zhǔn)稍有差異。
《中國超重/肥胖醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療專家共識（2016 年版）》指出，超重/肥胖癥的治療方法有生活方式行為干預(yù)治療、藥物治療、代謝手術(shù)治療等。根據(jù)肥胖及超重的程度不同，醫(yī)學(xué)上通常采用階梯療法，即在超重且不合并其他與肥胖相關(guān)的異常情況時，通過生活方式干預(yù)進(jìn)行體重控制；當(dāng)體重進(jìn)展到肥胖范圍時，則根據(jù)需求增加藥物治療；手術(shù)一般作為最后選擇，僅在極度肥胖的患者群體中推薦進(jìn)行手術(shù)治療。

而在《中國肥胖預(yù)防和控制藍(lán)皮書》中將肥胖分為肥胖 0 期、肥胖 1 期、肥胖 2 期，在上述三個不同分期中，均推薦藥物治療、營養(yǎng)治療、運(yùn)動治療、行為方式干預(yù)治療等多種措施治療肥胖癥。

減重藥物方面，目前 FDA 已批準(zhǔn) 6 款藥物用于肥胖減重，其中司美格魯肽是目前最佳的減重藥物。根據(jù) FDA 披露的信息，目前全球上市的減重藥物主要有 6 種，均用于成人治療，分別為奧利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/納曲酮、利拉魯肽、塞美拉肽、司美格魯肽。從治療效果以及使用頻次來看，目前司美格魯肽是已獲批減重藥物中的最佳藥物。

目前國內(nèi)已獲批減重藥物主要有奧利司他和利拉魯肽，但上述兩個產(chǎn)品均有各自缺點(diǎn)，臨床上需要更優(yōu)異的減重藥物。奧利司他與其他獲批減重藥物相比減重效果較弱，但不良反應(yīng)卻更強(qiáng)，主要引起胃腸道不良反應(yīng)（常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁；胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適）。而利拉魯肽為短效GLP-1 受體激動劑，需要每天注射使用，使用較為不便，且減重效果一般。
2.2.競爭格局：多個減重藥物在研，國內(nèi)主要聚焦 GLP-1 多肽類藥物

海外減重藥物開發(fā)如火如荼，多個減重藥物上市或處在臨床開發(fā)階段。目前海外市場上有多個減重藥物在研，包括多種不同機(jī)制產(chǎn)品，例如 GLP-1 多肽單靶點(diǎn)產(chǎn)品、GLP-1 多肽多靶點(diǎn)產(chǎn)品、以及其他作用機(jī)制的藥物，主要參與者有諾和諾德、禮來、輝瑞、安進(jìn)等。

國內(nèi)市場上也有多個減重藥物在研，主要聚焦在 GLP-1 多肽類藥物。目前國內(nèi)已有多個減重藥物在研，進(jìn)展最快的主要有已獲批的華東醫(yī)藥利拉魯肽仿制，以及在 NDA 階段的仁會生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽；此外信達(dá)生物的 IBI362、禮來的 Tirzepatide、以及復(fù)星醫(yī)藥/萬邦生化的利拉魯肽仿制的減重適應(yīng)癥均已處于 3 期臨床階段。

2.3.臨床數(shù)據(jù)：GLP-1 多肽類藥物減重效果優(yōu)異

GLP-1 多肽類藥物減重效果顯著，目前多靶點(diǎn)多肽 GLP-1 產(chǎn)品已表現(xiàn)出相對于單靶點(diǎn)產(chǎn)品的療效優(yōu)勢。從現(xiàn)有最佳減重數(shù)據(jù)來看，目前經(jīng)過 46 周以上治療后藥物減重效果排序?yàn)槎Y來Retatrutide（ GLP-1R/GIPR/GCGR）、禮來替爾泊肽（GIPR/GLP-1R）、諾和諾德口服司美格魯肽（GLP-1R）、諾和諾德司美格魯肽（GLP-1R）、勃林格殷格翰 Survodutide（ GLP-1R/GCGR ）等，其相對基線時體重減輕程度可達(dá) 15%以上，目前最佳治療數(shù)據(jù)為相對基線時體重減輕 24%。
國產(chǎn) GLP-1 多肽數(shù)據(jù)同樣表現(xiàn)優(yōu)異，信達(dá)生物、先為達(dá)已披露數(shù)據(jù)。國產(chǎn)藥物中信達(dá)生物IBI362 （ GLP-1R/GCGR ）在第 24 周已表現(xiàn)出顯著的減重效果（相對安慰劑組其體重減輕可達(dá) 15.4%），且前期研究表明其減重效率較高；此外先為達(dá)也披露了 Ecnoglutide 的 2 期數(shù)據(jù)，第 26 周時相對基線體重減輕 14.7%，表現(xiàn)也相當(dāng)優(yōu)異。
小分子 GLP-1 也已顯示顯著的減重應(yīng)用潛力。在 GLP-1 小分子方面，禮來 GLP-1 小分子Orforglipron 已顯示出顯著的減重應(yīng)用潛力（36 周時相對基線體重減輕可達(dá) 14.7%），考慮到小分子藥物相對于多肽藥物的優(yōu)勢，未來 GLP-1 小分子應(yīng)用前景十分廣闊。

--- 報告摘錄結(jié)束 更多內(nèi)容請閱讀報告原文 ---

報告合集專題一覽 X 由【報告派】定期整理更新

（特別說明：本文來源于公開資料，摘錄內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成任何投資建議，如需使用請參閱報告原文。）

精選報告來源：報告派

醫(yī)療 / 健康 / 養(yǎng)老 /

醫(yī)療器械 | 體外診斷 | IVD | POCT | 醫(yī)療影像 | 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) | 生物醫(yī)藥 | 醫(yī)藥電商 | 康復(fù)醫(yī)療 | 醫(yī)療信息化 | 智慧醫(yī)療 | 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療 | 遠(yuǎn)程醫(yī)療 |醫(yī)療機(jī)器人 | 醫(yī)療大數(shù)據(jù) | 醫(yī)療耗材 | 醫(yī)療設(shè)備 | 兒科醫(yī)療 | 高端醫(yī)療 | 海外醫(yī)療 | 醫(yī)療租賃 | 眼科醫(yī)療 | 醫(yī)療租賃 | HMO美國醫(yī)療 | 大健康 | 健康體檢 | 運(yùn)動健康 | 女性健康 | 保健品 | 醫(yī)療美容 | 整形 | 美容儀器 | 連鎖醫(yī)院 | 民辦診所醫(yī)院 | 寵物醫(yī)院 | 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院 | 醫(yī)生人群 | 養(yǎng)老產(chǎn)業(yè) | 養(yǎng)老地產(chǎn) | 銀發(fā)人群 | 人口老齡化 | 生物醫(yī)藥