藥學(xué)專業(yè)知識重點(diǎn)總結(jié)題庫！

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藥學(xué)專業(yè)知識重點(diǎn)總結(jié)題庫摘錄：

1 某患者上呼吸道感染，用氨芐西林治療一周，未見明顯好轉(zhuǎn)，后改用舒他西林，癥狀得到改善。關(guān)于舒他西林結(jié)構(gòu)和臨床使用的說法，錯誤的是：

A.為一種前體藥物

B.給藥后，在體內(nèi)非特定酯酶的作用下水解成氫芐西林和舒巴坦

c.對B-內(nèi)酰胺醇的穩(wěn)定性強(qiáng)于氨芐西林

D.抗菌效果優(yōu)于氨芐西林，原因是它在體內(nèi)生成的兩種藥物都有較強(qiáng)的抗菌活性E.可以口服，且口服后吸收迅速

【答案】D

【解析】將氨芐西林與舒巴坦以1：1的形式以次甲基相連形成雙酯結(jié)構(gòu)的前體藥物，稱為舒他西林。舒他西林口服后可，迅速吸收，在體內(nèi)非特定酯酶的作用下水解成較高血清濃度的氨芐西林和舒巴坦。

2 在藥物安全指標(biāo)中，藥物安全范圍指的是：

A.EDs和LDgs之間的距離

B.ED9s和LDs之間的距離

C.ED1和LDgg之間的距離

D.EDso和LDso之間的距離

E.EDgg和LDj之間的距離

【答案】B

【解析】較好的藥物安全指標(biāo)是EDgs和LDs之間的距離，稱為藥物安全范圍，其值越大越安全。

3 原形無效，需經(jīng)代謝后產(chǎn)生活性的藥物是：

A.甲苯磺丁腺

B.管茶洛爾

C.氣吡格雷

D.地西洋

E.丙米嗉

【答案】C

【解析】氧吡格雷體外無活性，為前藥。口服后經(jīng)CYP450酶系轉(zhuǎn)化，再經(jīng)水解形成噓吩環(huán)開環(huán)的活性代謝物

4 個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。

關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報告，再通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報告

B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核

C.個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報原則，報告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息

【答案】A

【解析】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)報告獲知的所有不良反應(yīng)，按照可疑即報原則，直接通過國家藥品不良反應(yīng)檢測系統(tǒng)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個人通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，也可向藥品上市許可持有人直接報告。藥品經(jīng)營企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報告。藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報告者的自發(fā)報告行為。A項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后，既可向藥品上市許可持有人匯報，也可直接通過國家藥品不良反應(yīng)檢測系統(tǒng)報告。

5 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說法，不正確的是

A.藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體

B.對于使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)當(dāng)實(shí)施三級召回

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品上市許可持有人履行召回義務(wù)

D.進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回時，由進(jìn)口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體實(shí)施

【答案】B

【解析】根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級：對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級召回；對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實(shí)施二級召回；對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級召回。因此答案選B。

6 根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是

A.藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定

B.藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定

C.藥品監(jiān)督管理部擬對某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定

D.藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定

【答案】D

【解析】聽證程序行政機(jī)關(guān)作出以下行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利：1較大數(shù)額罰款；②沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價值非法財物；③降低資質(zhì)等級或吊銷許可證件（A項）；④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)（BC兩項）；⑤其他較重的行政處罰等；⑥法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

7 根據(jù)下列部門的主要職責(zé)，配合相關(guān)部門加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理，負(fù)責(zé)依法查處發(fā)布虛假、違法違規(guī)藥品廣告信息網(wǎng)站的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.商務(wù)部門

C.公安部門

D.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

【答案】D

【解析】國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室（簡稱“網(wǎng)信辦”）與中央網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會辦公室，列入中共中央直屬機(jī)構(gòu)序列。配合相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理，大力整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息，依法查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站，營造風(fēng)清氣正的網(wǎng)絡(luò)空間。

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