莫博替尼是一種治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的藥物，適用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的成人患者。本品為附條件批準上市，暫未獲得長期臨床終點數(shù)據(jù)，尚待上市后進一步確證。

本品的推薦劑量為160mg，口服，每日一次，直至疾病進展或出現(xiàn)無法耐受的不良反應。每天同一時間服用本品，可與或不與食物同服。整粒吞服本品膠囊。不得打開、咀嚼或溶解膠囊內(nèi)容物。如果患者漏服超過6小時，不應補充漏服劑量，而應在次日的計劃時間繼續(xù)服藥。如果患者在服藥后嘔吐，指導患者不要補服，而應在次日計劃時間服用規(guī)定的劑量。

本品可能會引起以下注意事項：

• QTc間期延長：本品可引起危及生命的心率校正QT（QTc）延長，包括尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速，可能是致死性的。在基線時評估QTc和電解質(zhì)，并在開始本品治療前糾正鈉、鉀、鈣和鎂的異常。治療期間定期監(jiān)測QTc和電解質(zhì)。避免同時使用已知會延長QTc間期的藥物或強效或中效CYP3A抑制劑。對于發(fā)生QTc間期延長伴危及生命的心律失常體征或癥狀的患者，永久停用本品。
• 間質(zhì)性肺疾病/肺部炎癥（非感染性）：本品可能會導致重度、危及生命和致死性間質(zhì)性肺疾?。↖LD）/肺部炎癥。對于新發(fā)或進展性不明原因肺部癥狀（如呼吸困難、咳嗽和發(fā)熱）急性發(fā)作，暫停本品治療，等待診斷評價和診斷確認。如果確診ILD/肺部炎癥，則永久停用本品。
• 心臟毒性：本品可能會導致心力衰竭、射血分數(shù)降低和其他心律失常。對患者進行心臟監(jiān)測，包括評估基線和治療期間的左心室射血分數(shù)。出現(xiàn)與心力衰竭一致的體征和癥狀的患者應根據(jù)臨床指征接受治療。根據(jù)嚴重程度暫停、減量或永久停用本品。
• 腹瀉：本品可能會導致輕度至重度或危及生命的腹瀉。建議進行早期依從性的腹瀉管理，如處方止瀉藥（例如洛哌丁胺）、調(diào)整飲食、充分的液體攝入和患者教育。如果腹瀉沒有改善或報告了額外的體征或癥狀，建議標準醫(yī)療實踐干預，包括給予其他止瀉藥治療。如果發(fā)生重度腹瀉，中斷本品治療并減少后續(xù)劑量。
• 胚胎-胎兒毒性：若對妊娠女性給藥，本品會對胎兒造成危害。應告知妊娠女性若使用本品會對胎兒的潛在風險，并避免在本品治療期間懷孕。應告知有生育能力的女性，在接受本品治療期間和末次給藥后1個月內(nèi)應采取有效的非激素避孕。應告知有生育能力的女性的男性伴侶，在接受本品治療期間和末次給藥后1周內(nèi)應采取有效的避孕措施。

• 肝損傷：本品可能會導致嚴重的肝損傷，包括肝功能衰竭。在開始治療前和治療期間定期監(jiān)測肝功能。如果出現(xiàn)嚴重的肝損傷，應永久停用本品。
• 視覺障礙：本品可能會導致視覺障礙。如果出現(xiàn)新發(fā)或惡化的視覺障礙，應立即進行眼科評估。根據(jù)嚴重程度暫停、減量或永久停用本品。
• 皮膚反應：本品可能會導致嚴重的皮膚反應，包括剝脫性皮炎、藥疹性壞死性表皮松解癥和布爾氏綜合征。如果出現(xiàn)嚴重的皮膚反應，應永久停用本品。
• 胃腸道穿孔：本品可能會導致胃腸道穿孔，這是一種危及生命的情況。如果出現(xiàn)胃腸道穿孔，應永久停用本品。

以上是關于莫博替尼的注意事項。在使用莫博替尼時，患者應密切監(jiān)測任何新發(fā)或惡化的癥狀，并立即向醫(yī)生報告。醫(yī)生將根據(jù)患者的具體情況來決定是否需要調(diào)整劑量或停止使用莫博替尼。

請注意，這些信息僅供參考，并不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)醫(yī)療建議。在開始任何新的藥物治療之前，您應該咨詢醫(yī)生或藥劑師。他們可以根據(jù)您的具體情況提供個性化的建議和指導。

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