作者|桐暉藥業(yè)

甲磺酸齊拉西酮為輝瑞公司開發(fā)的新型非典型廣譜抗精神病藥，用于治療精神分裂癥，本品屬5-羥色胺和多巴胺受體拮抗劑，特別是對5-HTA2/DA D2受體親合力強。2000年9月首次在瑞典上市，2007年進入中國市場，目前已在世界50余個國家上市。甲磺酸齊拉西酮對精神分裂癥陽性和陰性癥狀均有效，尤其對陰性癥狀的效果更好，安全性高。與傳統(tǒng)抗精神病藥相比，該藥除可改善陽性癥狀外及陰性癥狀，還可提高認知功能，耐受性明顯提高。

鹽酸齊拉西酮片適用于短期與長期的治療，而甲磺酸齊拉西酮注射液則用于精神分裂癥急性的治療及不方便口服用藥物的精神分裂癥激越的患者臨床治療。與已廣泛使用的奧氮平、喹地平、利培酮等相比，本品對陰性癥狀療效更好或相當，不引起 體重增加和血清泌乳素水平升高，副作用小于現(xiàn)有的非典型抗精神病藥。齊拉西酮注射劑是一次里程碑似的飛躍。伴著齊拉西酮在國內(nèi)的臨床使用頻率的提升，我們對它的可靠性以及療效也將有更為深入的認識及了解 。

目前，甲磺酸齊拉西酮僅原研及兩家國產(chǎn)制劑上市，無國產(chǎn)及進口原料批文。

進口原料藥甲磺酸齊拉西酮的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：甲磺酸齊拉西酮

英文名：ZIPRASIDONE MESILATE

科室：精神科

申報家數(shù)：制劑：國產(chǎn)制劑2家，進口制劑1家

進口原料藥甲磺酸齊拉西酮的項目支持詳情

原料來源：美國

桐暉CDE備案狀態(tài)：準備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF, 已激活

可申報劑型：注射劑

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：僅原研及兩家國產(chǎn)制劑上市，無國產(chǎn)及進口原料批文