關(guān)于ISO,你想知道的都在這篇文章里了
HACCP危害分析與關(guān)鍵
HACCP體系是對(duì)可能發(fā)生在食品加工環(huán)節(jié)中的危害進(jìn)行評(píng)估,進(jìn)而采取控制的一種預(yù)防性的食品安全控制體系。
該體系主要針對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè),針對(duì)的是生產(chǎn)鏈的全部過(guò)程的衛(wèi)生安全(對(duì)消費(fèi)者的生命安全負(fù)責(zé))。
雖然ISO22000和HACCP體系都?xì)w屬于食品安全管理行列,但是在適用范圍上有所區(qū)分:ISO22000體系適用于各個(gè)行業(yè),而HACCP體系只能適用于食品及其相關(guān)行業(yè)。
模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。
ISO26262汽車功能安全認(rèn)證
ISO26262是從電子、電氣及可編程器件功能安全基本標(biāo)準(zhǔn)IEC61508派生出來(lái)的。
主要定位在汽車行業(yè)中特定的電氣器件、電子設(shè)備、可編程電子器件等專門用于汽車領(lǐng)域的部件,旨在提高汽車電子、電氣產(chǎn)品功能安全的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO26262從2005年11月起正式開始制定,經(jīng)歷了大約6年左右的時(shí)間,已于2011年11月正式頒布,成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)也正在積極進(jìn)行相應(yīng)國(guó)標(biāo)的制定。
安全在將來(lái)的汽車研發(fā)中是關(guān)鍵要素之一,新的功能不僅用于輔助駕駛,也應(yīng)用于車輛的動(dòng)態(tài)控制和涉及到安全工程領(lǐng)域的主動(dòng)安全系統(tǒng)。
將來(lái),這些功能的研發(fā)和集成必將加強(qiáng)安全系統(tǒng)研發(fā)過(guò)程的需求,同時(shí),也為滿足所有預(yù)期的安全目的提供證據(jù)。
隨著系統(tǒng)復(fù)雜性的提高,軟件和機(jī)電設(shè)備的應(yīng)用,來(lái)自系統(tǒng)失效和隨機(jī)硬件失效的風(fēng)險(xiǎn)也日益增加。
制定ISO 26262標(biāo)準(zhǔn)的目的是使得人們對(duì)安全相關(guān)功能有一個(gè)更好的理解,并盡可能明確地對(duì)它們進(jìn)行解釋,同時(shí)為避免這些風(fēng)險(xiǎn)提供了可行性的要求和流程。
ISO5001能源管理體系
2018年8月21日,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)宣布能源管理體系新標(biāo)準(zhǔn)ISO 50001:2018發(fā)布。新標(biāo)準(zhǔn)在2011版的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂,以適用ISO對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,包括稱為附錄SL的高層次架構(gòu)、相同核心文本和通用術(shù)語(yǔ)和定義,以確保與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)高度兼容。
獲認(rèn)證組織將有三年時(shí)間用于新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換。附錄SL架構(gòu)的引入與所有新修訂的ISO標(biāo)準(zhǔn)相一致,包括ISO 9001、ISO 14001和最近的ISO 45001等,確保ISO 50001可以輕松與這些標(biāo)準(zhǔn)相整合。隨著領(lǐng)導(dǎo)人員和員工更多地參與到ISO 50001:2018,能源績(jī)效的持續(xù)改進(jìn)將更加成為萬(wàn)眾矚目的焦點(diǎn)。
通用的高層次結(jié)構(gòu)將使它更容易與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相整合,從而提高效率,降低能源成本。它能使組織更加具有競(jìng)爭(zhēng)力,并可能減少對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的影響。通過(guò)能源管理體系認(rèn)證的企業(yè),可以申請(qǐng)綠色工廠,綠色產(chǎn)品等認(rèn)證,我們國(guó)家各地區(qū)都有政府補(bǔ)貼項(xiàng)目申報(bào)。
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的。
為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。
【認(rèn)證注冊(cè)條件】:
1.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國(guó)家或部門法規(guī)有要求時(shí))。
2.申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。
3.申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè);
質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月,生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過(guò)一次全面內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。
4.在提出認(rèn)證申請(qǐng)前的一年內(nèi),申請(qǐng)組?????織的產(chǎn)品無(wú)重大顧客投訴及質(zhì)量事故。
ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
ISO22301適合于任何類型的企業(yè)或?qū)?nèi)提供業(yè)務(wù)連續(xù)性保障的企業(yè)的IT部門。目前業(yè)界實(shí)施ISO22301的企業(yè)主要集中在軟件開發(fā)企業(yè)、系統(tǒng)集成及運(yùn)維企業(yè)、銀行、證券、金融、電信、地產(chǎn)、電力等對(duì)信息系統(tǒng)可靠性和可用性依賴比較高的企事業(yè)單位。
ISO27017 云服務(wù)信息安全管理體系
ISO/IEC 27017標(biāo)準(zhǔn)與ISO/IEC 27001系列標(biāo)準(zhǔn)配合使用,為云服務(wù)提供商和云服務(wù)客戶提供了加強(qiáng)控制。ISO27017是基于ISO27001的增強(qiáng)版本,旨在為云服務(wù)提供商和云服務(wù)客戶提供增強(qiáng)的控制能力,從而有助于讓云服務(wù)與傳統(tǒng)信息系統(tǒng)一樣安全可靠。
ISO/IEC 27017標(biāo)準(zhǔn)闡明了云服務(wù)提供商和云服務(wù)客戶雙方在幫助確保云服務(wù)安全可靠方面所扮演的角色和所承擔(dān)的責(zé)任。ISO/IEC 27017是有關(guān)《信息技術(shù)-安全技術(shù)-基于ISO/IEC 27002的云服務(wù)信息安全控制的實(shí)施規(guī)程》的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO 27017提出比較多的改變安全控制。
ISO27018 個(gè)人可識(shí)別(PII)信息安全管理體系
ISO/IEC 27018《信息技術(shù)—安全技術(shù)—在充當(dāng)PII處理器的公共云中保護(hù)個(gè)人身份信息(PII)的行為準(zhǔn)則》是主要針對(duì)保護(hù)云中個(gè)人數(shù)據(jù)安全的行為準(zhǔn)則。它基于ISO/IEC 27002標(biāo)準(zhǔn),提供了適用于公共云個(gè)人身份信息(PII)的ISO/IEC 27002控制措施實(shí)施指導(dǎo)。此外,它還提供了一組額外的控制措施和相關(guān)指導(dǎo),旨在解決現(xiàn)有的ISO/IEC 27002控制措施集未解決的公共云PII保護(hù)要求。ISO 27018則是提出比較多新增安全控制。
ISO27701 隱私信息管理體系
ISO/IEC 27701 該標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)和其他組織提供了一個(gè)國(guó)際通用的隱私信息管理工具,對(duì)于降低企業(yè)隱私合規(guī)難度,便利企業(yè)提供合規(guī)證明,增強(qiáng)社會(huì)各方對(duì)企業(yè)的信任程度具有重要意義。