智翔金泰多產(chǎn)品申報(bào)上市 市場(chǎng)潛力充分
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:智翔金泰)成立于2015年10月,是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè),主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物,在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司即將登陸科創(chuàng)板,股票代碼:688443。
智翔金泰在自免領(lǐng)域布局頗深,進(jìn)入臨床階段的管線靶點(diǎn)包括IL-17A、IL-4Rα、TSLP、IFNAR1等。公司核心管線GR1501是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)IL-17A單抗,于2023年3月獲得CDE受理。GR1501申報(bào)上市的適應(yīng)癥是中重度斑塊狀銀屑病。銀屑病的治療市場(chǎng)空間廣闊,根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù),我國(guó)有斑塊狀銀屑病患者約570萬人,IL-17A靶點(diǎn)抗體藥物對(duì)銀屑病有著良好的治療效果。根據(jù)GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)病例擴(kuò)展研究階段60周的臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,GR1501注射液12周治療有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周PASI75應(yīng)答率達(dá)到98.8%;對(duì)于12周治療無效/部分有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周時(shí)PASI75應(yīng)答率達(dá)到82.4%。上述數(shù)據(jù)提示:GR1501產(chǎn)品對(duì)中重度銀屑病治療效果良好。GR1501對(duì)標(biāo)已上市的司庫(kù)奇尤單抗(瑞士諾華制藥公司),司庫(kù)奇尤單抗2020-2022年中國(guó)區(qū)收入分別為5億、15億和46億元,2022年全球收入47億美元。結(jié)合GR1501對(duì)中重度銀屑病良好的質(zhì)量效果和在國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)同適應(yīng)癥產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì),以及巨大的需求市場(chǎng),GR1501上市后的銷售收入非常值得期待。
智翔金泰將充分利用處于良好運(yùn)行狀態(tài)的創(chuàng)新抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),以雙特異性抗體為重點(diǎn)發(fā)展方向,聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,著眼于未被滿足的臨床需求,跟蹤全球研發(fā)熱門靶點(diǎn),并以底層技術(shù)為依托開展全新靶點(diǎn)的開發(fā),每年滾動(dòng)實(shí)現(xiàn)2-3項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品完成發(fā)現(xiàn)研究并進(jìn)入臨床前開發(fā)階段,促進(jìn)在研產(chǎn)品的更新迭代。
未來,智翔金泰立足研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈,結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)各環(huán)節(jié),持續(xù)重點(diǎn)引入多元化、復(fù)合型人才,匹配公司發(fā)展各階段,通過一套完善的創(chuàng)新型人才培養(yǎng)、評(píng)價(jià)以及獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)的體系,確保人才招得進(jìn),留得住,有發(fā)展,打造一支高素質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和質(zhì)量管理的專業(yè)化隊(duì)伍,助力公司長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。