自艾滋病被發(fā)現(xiàn)以來(lái),國(guó)際乃至國(guó)內(nèi)艾滋病治療領(lǐng)域絕大部分市場(chǎng)被國(guó)外制藥巨頭所占據(jù)。近些年,被跨國(guó)藥企壟斷的局面正逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變,不僅中國(guó)艾滋病患者用上了本國(guó)藥企生產(chǎn)治療艾滋病的創(chuàng)新藥,還讓國(guó)外患者用上了中國(guó)抗艾創(chuàng)新藥。

把中國(guó)藥賣到國(guó)外去?很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)都是我國(guó)制藥企業(yè)所期待的。而今有這樣一款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正昂首挺胸走出國(guó)門(mén),在國(guó)際市場(chǎng)上與眾多抗艾新藥同臺(tái)競(jìng)技,并在半年之內(nèi),接連敲開(kāi)2個(gè)國(guó)家的大門(mén),讓更多國(guó)外艾滋病患者獲得中國(guó)藥企提供的抗艾新方案。

出海記,中國(guó)抗艾創(chuàng)新藥半年入2國(guó)

中國(guó)抗艾滋病創(chuàng)新藥走出國(guó)門(mén)不是偶然,勢(shì)必成為中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。中國(guó)藥出海,是我國(guó)原研創(chuàng)新能力增強(qiáng)、綜合國(guó)力強(qiáng)大、制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)實(shí)力提升的必然結(jié)果。在國(guó)內(nèi)抗艾滋病藥物研發(fā)領(lǐng)域,前沿生物無(wú)疑創(chuàng)造了多個(gè)第一,也勢(shì)必成為國(guó)際抗艾史上一股不可忽視的力量。

這家于2013年成立于南京的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),前沿生物由國(guó)際抗艾領(lǐng)域知名專家謝東、王昌進(jìn)、陸榮健共同創(chuàng)立。公司成立以來(lái),聚焦長(zhǎng)效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā),針對(duì)未滿足的臨床與患者需求,注重差異化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略,致力于為全球艾滋病患者提供創(chuàng)新藥物。歷經(jīng)數(shù)年發(fā)展,前沿生物已成為中國(guó)艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、是國(guó)家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“艾滋病藥物專項(xiàng)”的牽頭單位。

就是這樣一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的藥品,在半年內(nèi)接連進(jìn)入2個(gè)國(guó)外市場(chǎng)。今年9月份,前沿生物發(fā)布關(guān)于艾可寧?(通用名:艾博韋泰)獲得柬埔寨藥品注冊(cè)證書(shū)的公告。這是繼2021年3月艾可寧?在厄瓜多爾上市后,登陸的第二個(gè)海外國(guó)家。

半年內(nèi)艾可寧?獲批登陸2國(guó),是近年來(lái)前沿生物不斷加快中國(guó)創(chuàng)新藥的全球化步伐、開(kāi)啟全球市場(chǎng)的一個(gè)縮影。而其自主研發(fā)的抗艾新藥艾可寧?的上市,填補(bǔ)了我國(guó)在抗艾滋病治療領(lǐng)域空白的同時(shí),還代表了我國(guó)抗艾新藥研發(fā)水平達(dá)到了新的高度,甚至推動(dòng)了整個(gè)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)系統(tǒng)升級(jí)。

新趨勢(shì),簡(jiǎn)化療法助抗艾步入2.0時(shí)代

艾滋病病毒的耐藥病毒株是對(duì)人民健康、公共衛(wèi)生的嚴(yán)重威脅,也是全世界一直在努力攻克的難題。在前沿生物的不斷努力研發(fā)與創(chuàng)新下,艾可寧?成為了全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑,中國(guó)自主研發(fā)的第一款新型長(zhǎng)效融合抑制劑,也是中國(guó)艾滋病領(lǐng)域的首個(gè)自主創(chuàng)新藥物,為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇。

艾可寧?的上市,推動(dòng)了抗艾領(lǐng)域藥物從多藥物組合到簡(jiǎn)化兩藥療法,晉升為2.0時(shí)代。通過(guò)與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,艾可寧?為經(jīng)治患者搭建了新型、簡(jiǎn)化兩藥療法,其廣譜、長(zhǎng)效、起效快、高安全性、強(qiáng)有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢(shì),是對(duì)目前國(guó)內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補(bǔ)充和提升,具有一定臨床不可替代性,滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。。

此次,中國(guó)抗艾創(chuàng)新原研藥艾可寧?再出海,預(yù)示著我國(guó)抗艾原研藥從打破抗HIV新藥的壟斷,到取得全球化戰(zhàn)略的階段性成果。根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),截至2018年,柬埔寨存活的HIV感染者約7.3萬(wàn)人,約占全國(guó)總?cè)丝诘?.43%。艾可寧?在柬埔寨上市獲批,目標(biāo)患者有望獲得艾可寧?搭建的新型、簡(jiǎn)化兩藥療法。

艾可寧?本次在柬埔寨獲批上市,將進(jìn)一步提升前沿生物及產(chǎn)品在艾滋病治療領(lǐng)域的國(guó)際知名度及細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,有利于產(chǎn)品在海外其他市場(chǎng)的拓展。隨著產(chǎn)能蓄勢(shì)、營(yíng)銷渠道縱深搭建、國(guó)際化市場(chǎng)布局等舉措的實(shí)施,勢(shì)必推動(dòng)著前沿生物國(guó)際化的全面升級(jí),在創(chuàng)新藥賽道上不斷提速。

不可置否,中國(guó)制藥企業(yè)國(guó)際化征程,已歷經(jīng)三十多年的艱辛探索,幾代人的努力,為我國(guó)眾多藥企積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。此次,前沿生物半年入2國(guó)的戰(zhàn)績(jī),或成為我國(guó)創(chuàng)新原研藥一起標(biāo)志性事件,亦是中國(guó)原研藥創(chuàng)新升級(jí)的縮影,必將吹響進(jìn)軍更多海外市場(chǎng)的號(hào)角。相信,隨著中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展,中國(guó)藥企的出海之路勢(shì)不可擋,創(chuàng)新不止,奮斗不息。