作者|桐暉藥業(yè)

利奧西呱是由德國拜耳公司研發(fā)的一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶激活劑，是一種重要的信號傳導酶，可以被一氧化氮(NO)激活來催化三磷酸鳥苷(GTP)轉(zhuǎn)化為第二信使環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)，是被FDA批準作為治療肺動脈高壓藥物類別的第一個和顯示對有慢性血栓栓塞肺動脈高壓(CTEPH)患者有效任何類別的第一個藥物，同時也是歐盟首個且唯一一個批準用于CTEPH的治療藥物。與波生坦相比，使用利奧西呱治療慢性血栓栓塞性肺動脈高壓的安全性和耐受性都更好。臨床研究表明，利奧西呱治療肺動脈高壓不僅療效好，而且易耐受，不良反應(yīng)輕微，其絕對生物利用度約為94%，且口服給藥后不會因食物的存在而影響其生物利用度。利奧西呱2019年的全球銷售額為4.56億美元，Cortellis預測其在2022年的銷售額將達到13億美元。

目前，利奧西呱作為醫(yī)保乙類目錄，僅原研制劑上市,競爭狀況良好

進口原料藥利奧西呱的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：利奧西呱

英文名：Riociguat

科室：心血管科

申報家數(shù)：片劑1進0國;原料0

進口原料藥利奧西呱的項目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準備注冊

USDMF狀態(tài)：已有有USDMF/已有CEP

可申報劑型：片劑

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：醫(yī)保乙類目錄，僅原研制劑上市,競爭狀況良好