隨著美容護(hù)膚品市場(chǎng)的不斷發(fā)展，新的化妝品和美容護(hù)膚手段層出不窮，化妝品不良反應(yīng)及化妝品皮膚病的發(fā)生幾率也逐年增加。國(guó)家成立了專門的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和診斷機(jī)構(gòu)對(duì)化妝品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并同時(shí)加強(qiáng)對(duì)新研發(fā)化妝品上市前安全性的評(píng)估。對(duì)一種化妝品的安全性評(píng)估主要評(píng)價(jià)其是否具有使皮膚致敏和引起過(guò)敏性接觸性皮炎的可能性。目前評(píng)價(jià)的方法包括對(duì)產(chǎn)品組分結(jié)構(gòu)特性的分析、文獻(xiàn)回顧、動(dòng)物局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）和人體試驗(yàn)等。其中，人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)（Human Repeated Insult Patch Test， HRIPT）被認(rèn)為是證明產(chǎn)品不會(huì)在人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的可信方法[1]，用于對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已經(jīng)判定為無(wú)明顯不良反應(yīng)水平（NOEL）的物質(zhì)的確證試驗(yàn)[2]。目前國(guó)內(nèi)很少有報(bào)道采用HRIPT進(jìn)行化妝品安全性評(píng)估。本文介紹了筆者科室近期進(jìn)行的一項(xiàng)針對(duì)常見(jiàn)刺激物及11種受試產(chǎn)品的HRIPT試驗(yàn)，對(duì)如何進(jìn)行HRIPT試驗(yàn)和結(jié)果判讀進(jìn)行闡述。

什么是HRIPT/RIPT?

重復(fù)結(jié)果斑貼試驗(yàn)是目前最嚴(yán)格的研究。使用產(chǎn)品或原材料后不會(huì)有潛在的刺激或過(guò)敏。使用九組誘導(dǎo)貼片，然后在休息一段時(shí)間后進(jìn)行一組刺激試驗(yàn)。

Hript：人體反復(fù)損傷斑貼試驗(yàn)（Hript）

測(cè)試分為誘導(dǎo)期和刺激期。通過(guò)多次重復(fù)測(cè)試，我們最終可以判斷受試者是否有紅斑或其他不良刺激反應(yīng)，測(cè)試通過(guò)后會(huì)被亞馬遜審核通過(guò)?；瘖y品在使用時(shí)與人體表面直接接觸，如果產(chǎn)品存在問(wèn)題，可能會(huì)引起包括皮膚不良反應(yīng)。斑貼試驗(yàn)作為常用的化妝品安全性測(cè)試，可以檢測(cè)這種潛在可能性，以確?；瘖y品使用安全性。

測(cè)試流程

樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，測(cè)試物質(zhì)會(huì)被給予一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試編號(hào)，同時(shí)將會(huì)被實(shí)驗(yàn)日志記錄并驗(yàn)證批號(hào)、樣品說(shuō)明書、贊助者、收貨日期和測(cè)試請(qǐng)求。

志愿者篩選：根據(jù)研發(fā)人員的意見(jiàn)，測(cè)試者需沒(méi)有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史，否則將會(huì)妨礙試驗(yàn)結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗(yàn)觀察的話，任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與，最終篩選出53人的研究樣本。

試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期，通過(guò)多次的重復(fù)試驗(yàn)，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

化妝品HRIPT / RIPT+COA證書辦理流程：

1.填寫化妝品HRIPT / RIPT申請(qǐng)表+COA申請(qǐng)表

2.簽訂合同

3.寄樣品

4.安排款項(xiàng)

5.出報(bào)告草稿件

6.出正式件

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