《醫(yī)藥項(xiàng)目管理系統(tǒng)化實(shí)戰(zhàn)》

????????????-提升研發(fā)項(xiàng)目的成果交付力、保證項(xiàng)目成果的高質(zhì)量

背景介紹Course background：

??醫(yī)藥行業(yè)的政府監(jiān)管和行業(yè)規(guī)定，要求企業(yè)具有剛性的標(biāo)準(zhǔn)化管理。制藥行業(yè)的經(jīng)營環(huán)境和市場競爭，要求企業(yè)具有適應(yīng)性的項(xiàng)目管理，建立制藥企業(yè)的項(xiàng)目管理體系是針對上述要求的戰(zhàn)略行動和科學(xué)決策，對企業(yè)長遠(yuǎn)的經(jīng)營和發(fā)展具有重要意義。

??醫(yī)藥企業(yè)需要以當(dāng)前的職能管理體系為經(jīng)營運(yùn)作的管理體系，以新建的項(xiàng)目管理體系為企業(yè)發(fā)展改善的管理體系，使管理者的經(jīng)營目標(biāo)和發(fā)展目標(biāo)都具有具體的管理載體和高效的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

項(xiàng)目屬于一次性過程活動，項(xiàng)目管理有別于制藥企業(yè)管理人員熟悉的標(biāo)準(zhǔn)化的職能管理，要求將從來沒有做過的事情“第一次就做好”，需要經(jīng)營管理人員采用新的管理理念、組織形式和管理方法來進(jìn)行管理。制藥企業(yè)各級管理人員對項(xiàng)目管理方法的掌握和項(xiàng)目管理能力的提高是建立項(xiàng)目管理體系的基礎(chǔ)。

本課程依據(jù)國際通用項(xiàng)目管理框架，結(jié)合制藥行業(yè)項(xiàng)目的特殊性，以新藥研制項(xiàng)目、新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目、GMP認(rèn)證項(xiàng)目、生產(chǎn)工程項(xiàng)目和經(jīng)營管理體系改善項(xiàng)目為應(yīng)用背景，內(nèi)容有項(xiàng)目目標(biāo)設(shè)定、立項(xiàng)條件、方案運(yùn)籌、范圍分解、日程編制、資源配置、費(fèi)用估算、質(zhì)量控制、采購計(jì)劃、信息溝通、人員管理和風(fēng)險分析。

課程特點(diǎn)Course characteristics

涵蓋先進(jìn)的研發(fā)管理思想以及項(xiàng)目管理五大過程組和項(xiàng)目管理十大知識領(lǐng)域，實(shí)戰(zhàn)化模擬演練運(yùn)用，以實(shí)戰(zhàn)模擬帶動研發(fā)項(xiàng)目管理能力提供。

以研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理的視角，基于國內(nèi)企業(yè)典型研發(fā)管理環(huán)境，從產(chǎn)品開發(fā)全業(yè)務(wù)管理的系統(tǒng)角度，帶來融合理論與實(shí)踐、方法與指導(dǎo)、技術(shù)與管理、趨勢與提升的收獲，支持研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)理建立系統(tǒng)化的項(xiàng)目管理思維，更好的執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目管理工作

課程內(nèi)容系統(tǒng)化，涉及研發(fā)項(xiàng)目全過程管理，包括目標(biāo)制定、組織團(tuán)隊(duì)、流程管理、評審管理、績效管理，質(zhì)量管理、成本管理和風(fēng)險管理等.

四大收益Course benefits：

了解項(xiàng)目、項(xiàng)目管理的相關(guān)概念，掌握研發(fā)項(xiàng)目管理主要思想體系

掌握項(xiàng)目計(jì)劃制定的方法、原則、工具，研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃控制的方法

掌握研發(fā)項(xiàng)目管理的結(jié)構(gòu)化流程體系以及流程管理和項(xiàng)目管理的關(guān)系

掌握研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險管理方法，有效進(jìn)行風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險響應(yīng)計(jì)劃及風(fēng)險監(jiān)控

課程對象及時長Course object

l 企業(yè)CE0/總經(jīng)理、研發(fā)總經(jīng)理/副總、公司總工/技術(shù)總監(jiān)、研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理/產(chǎn)品經(jīng)理、PM0（項(xiàng)目管理辦公室）主任、質(zhì)量部經(jīng)理、研發(fā)骨干等。

l 課程標(biāo)準(zhǔn)時長2天，可根據(jù)企業(yè)要求定制

課程大綱Course outline：

第一模塊：醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目管理概論

中國研發(fā)型企業(yè)在項(xiàng)目管理上面臨的問題

項(xiàng)目的基本特征以及研發(fā)項(xiàng)目管理的特點(diǎn)?

項(xiàng)目管理知識體系框架指南

項(xiàng)目管理的平衡與制約因素

案例：某醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目管理體系案例

第二模塊：醫(yī)藥項(xiàng)目概念與篩選

從IPD集成產(chǎn)品開發(fā)管理體系框架上看產(chǎn)品項(xiàng)目的產(chǎn)生

如何收集概念產(chǎn)品的需求

概念產(chǎn)品的原始需求的產(chǎn)品定義的轉(zhuǎn)化

產(chǎn)品項(xiàng)目概念決策評審

商業(yè)邏輯價值圖

案例：某醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)前期案例

第三模塊：醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目啟動過程

理解研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)的深層次價值

洞察研發(fā)項(xiàng)目管理的軟硬環(huán)境

確定研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)

制定研發(fā)項(xiàng)目章程?

組建初始研發(fā)項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)

確定研發(fā)項(xiàng)目整體目標(biāo)

識別研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)外部干系人

演練：醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目啟動及研發(fā)目標(biāo)確定

第四模塊：醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃過程

研發(fā)項(xiàng)目WBS分解

研發(fā)項(xiàng)目范圍說明書與工作說明書（SOW）

制作工作分解結(jié)構(gòu)WBS

研發(fā)進(jìn)度規(guī)劃

前導(dǎo)圖法（PDM）、箭線圖法 (ADM)

干特圖與日歷圖

關(guān)鍵路徑法（CPM法）

研發(fā)項(xiàng)目資源估算

確定所需的資源和預(yù)算

責(zé)任分配（RAM）矩陣－RACI表

活動歷時估算：計(jì)劃評審技術(shù)（三點(diǎn)估算法）

應(yīng)急資源儲備、應(yīng)急時間儲備

實(shí)戰(zhàn)模擬

研發(fā)項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)圖繪制沙盤模擬

關(guān)鍵路徑分析沙盤模擬

課堂練習(xí)：計(jì)算項(xiàng)目的浮動時間

演練：范圍計(jì)劃、進(jìn)度計(jì)劃、成本計(jì)劃、溝通計(jì)劃、風(fēng)險計(jì)劃

第五模塊：醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的執(zhí)行

資源協(xié)調(diào)（Resource Leveling）

與資源部門協(xié)調(diào)的五大基本準(zhǔn)則

資源協(xié)調(diào)既要一視同仁又要區(qū)別對待

資源協(xié)調(diào)四分圖及其應(yīng)用

進(jìn)度壓縮的兩個方法：趕工、進(jìn)度壓縮

在非關(guān)鍵路徑進(jìn)行資源優(yōu)化

研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理的溝通協(xié)調(diào)技能

研發(fā)項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)分析

善用項(xiàng)目發(fā)起人的威信

項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè)五步曲

團(tuán)隊(duì)建設(shè)與團(tuán)隊(duì)激勵的12條法則

質(zhì)量保證體系

質(zhì)量Vs等級

階段評審與KPI管理

產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的

質(zhì)量的標(biāo)志：結(jié)果可靠與過程受控

合同書與任務(wù)書

同行專家評審及其注意事項(xiàng)

文檔管理原則

信號燈管理

如何在設(shè)計(jì)中構(gòu)建質(zhì)量

量化管理7工具

第六模塊：醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目監(jiān)控

風(fēng)險監(jiān)控

風(fēng)險識別與登記

定量風(fēng)險分析：概率/影響矩陣（PI矩陣）

風(fēng)險的四種應(yīng)對策略

管理工具使用介紹

變更控制

CCB的建立與變更申請審批

變更控制流程的文檔化管理

績效報(bào)告表格模版

狀態(tài)報(bào)告

進(jìn)展報(bào)告

預(yù)測報(bào)告

事件報(bào)告

項(xiàng)目可交付成果管理報(bào)告

實(shí)現(xiàn)價值(Earned Value)報(bào)告

問題登記冊

第七模塊：醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目收尾

收尾程序

行政收尾程序與注意事項(xiàng)

組織過程資產(chǎn)累計(jì)方法

項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告模版

第八模塊：醫(yī)藥企業(yè)如何建立科學(xué)的研發(fā)項(xiàng)目管理體系

企業(yè)知識庫

項(xiàng)目經(jīng)理個人能級

結(jié)構(gòu)化的流程體系

完善的管理系統(tǒng)

第九模塊：作業(yè)布置及后續(xù)問題解答