5月2日，澳大利亞新南威爾士州衛(wèi)生部門發(fā)布通告稱，澳大利亞海關(guān)在常規(guī)篩查中，于一批次達(dá)能旗下紐迪希亞生產(chǎn)的可兒康KetoCal 3:1（批號(hào)101101598，2023年7月8日）特殊醫(yī)學(xué)用途配方奶粉中檢測(cè)出對(duì)新生兒致死率極高的克羅諾桿菌。

不過(guò)值得注意的是，該款產(chǎn)品未能通過(guò)我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)，所以并未在我國(guó)正常銷售渠道流通，但不排除國(guó)內(nèi)有消費(fèi)者通過(guò)非一般貿(mào)易渠道（如代購(gòu)、海淘）購(gòu)買該企業(yè)相關(guān)批次的奶粉。

因此，建議相關(guān)消費(fèi)者仔細(xì)檢查并暫停食用紐迪希亞旗下可兒康系列奶粉。

而紐迪希亞方面已經(jīng)就污染源展開(kāi)了調(diào)查，但究竟有多少奶粉產(chǎn)品受到污染，又有多少“毒奶粉”已經(jīng)被嬰幼兒們所食用，這場(chǎng)紐迪希亞“病菌門”事件到底會(huì)有多大的危害和影響，這一切都還是個(gè)未知數(shù)。

不過(guò)，今年2月份曝出的雅培“毒奶粉”事件風(fēng)波尚未過(guò)去，如今達(dá)能旗下的紐迪希亞又被檢測(cè)出致命病菌。難道與蒙牛分手后，達(dá)能真的徹底飄了？

“質(zhì)量門”風(fēng)波中的紐迪希亞和達(dá)能

據(jù)了解，此次在紐迪希亞可兒康奶粉中檢測(cè)出來(lái)的克羅諾桿菌與上次雅培“毒奶粉”事件中的致命病菌相同。

其全稱是阪崎克羅諾桿菌，也叫作阪崎腸克羅諾桿菌，是一種食源性致病菌。這種病菌生命力頑強(qiáng)，可以在多種或干燥或濕潤(rùn)的環(huán)境中存活，尤其喜愛(ài)在干燥的奶粉食品環(huán)境中。

除此之外，克羅諾桿菌還有一個(gè)狡猾的地方，就是致病劑量非常低。在奶粉和嬰幼兒輔食中，即使存在少量的克羅諾桿菌，也能迅速導(dǎo)致嬰幼兒不適，進(jìn)而誘發(fā)腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病。

因此，嬰幼兒是克羅諾桿菌的高危感染人群，一旦新生兒被感染發(fā)病，死亡率高達(dá)40%~80%。

所以，如何控制和殺滅奶粉中的克羅諾桿菌是每個(gè)奶粉企業(yè)和牛奶生產(chǎn)企業(yè)的基本操作。而在對(duì)質(zhì)量安全要求更高的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品領(lǐng)域（下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）中的佼佼者紐迪希亞，卻在此次事件中染上了克羅諾桿菌，這不得不讓人對(duì)其特配奶粉生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)心生疑慮。

有專家指出，嬰幼兒配方乳粉在生產(chǎn)加工過(guò)程中染菌一般存在三個(gè)原因：一是工廠生產(chǎn)設(shè)施太老舊；二是原料存在污染，在生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)；三是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)污染。不過(guò)，每款產(chǎn)品都會(huì)在出廠前進(jìn)行檢測(cè)，如果檢測(cè)沒(méi)到位，那這也反映出其生產(chǎn)安全管理不到位。

從這個(gè)角度看，無(wú)論此次紐迪希亞奶粉染菌事件是何原因，其生產(chǎn)安全管理和出廠檢測(cè)或許都存在一定的爭(zhēng)議。因?yàn)闊o(wú)論在奶粉的生產(chǎn)環(huán)節(jié)還是最后的安全檢測(cè)環(huán)節(jié)，達(dá)能和紐迪希亞只要能把控好其中一個(gè)環(huán)節(jié)，就不可能出現(xiàn)出現(xiàn)奶粉染菌事件。

事實(shí)上，據(jù)向善財(cái)經(jīng)搜集整理發(fā)現(xiàn)，紐迪希亞和達(dá)能在近年來(lái)被曝出的奶粉質(zhì)量安全問(wèn)題并不在少數(shù)。

2018年7月11日，法國(guó)達(dá)能集團(tuán)旗下紐迪希亞的愛(ài)他美嬰幼兒配方乳粉被中華人民共和國(guó)海關(guān)總署提示風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，稱該品牌奶粉在英國(guó)引起嬰兒嘔吐及胃腸不適癥狀，需謹(jǐn)慎通過(guò)境外直郵購(gòu)買。

雖然紐迪希亞英國(guó)公司發(fā)布聲明稱，工廠檢查了生產(chǎn)記錄，對(duì)每批產(chǎn)品都進(jìn)行了31項(xiàng)測(cè)試，均通過(guò)所有安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也測(cè)試了不同水溫以及不同的沖調(diào)方式，最后發(fā)現(xiàn)由于生產(chǎn)工藝的改變，粉末的質(zhì)地與之前不同，所以需采用略微不同的方式來(lái)沖泡產(chǎn)品。

但把嬰幼兒腸胃的不適歸咎于沖調(diào)方式的不同，這樣的解釋如何能令消費(fèi)者信服？對(duì)此，有媒體指出，在該問(wèn)題出現(xiàn)之前，愛(ài)他美更換了3款產(chǎn)品的配方，其中就包括此次引起嬰幼兒腸胃不適的新版愛(ài)他美First Infant奶粉（1段）。

而除了紐迪希亞之外，達(dá)能旗下的另一款奶粉品牌多美滋（現(xiàn)在歸屬于達(dá)能旗下，之前是蒙牛集團(tuán)的）最近同樣陷入了食品質(zhì)量安全風(fēng)波事件。2022年4月28日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于13批次食品抽檢不合格情況的通告〔2022年第14號(hào)〕。

其中，山東省濰坊寶多多母嬰用品有限公司創(chuàng)業(yè)街分公司銷售的、標(biāo)稱上海市浦東新區(qū)多美滋嬰幼兒食品有限公司進(jìn)口的、Arla Foods amba AKAFA（原產(chǎn)國(guó)：丹麥）生產(chǎn)的寶貝與我藍(lán)曦嬰兒配方奶粉0-6月齡1段（2020年9月29日生產(chǎn)、保質(zhì)期至2023年9月29日，規(guī)格型號(hào)：800g/聽(tīng)，商標(biāo)：寶貝與我，），其中香蘭素檢測(cè)值不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，檢驗(yàn)結(jié)果為1360μg/kg，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為不得使用。

事件發(fā)生后，上海市浦東新區(qū)多美滋嬰幼兒食品有限公司對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出異議，并申請(qǐng)復(fù)檢；經(jīng)復(fù)檢后，維持初檢結(jié)論。

同時(shí)，上述產(chǎn)品所屬的阿拉福茲上海公司回應(yīng)稱，該公司一批次經(jīng)由丹麥進(jìn)口的藍(lán)曦1段產(chǎn)品被檢測(cè)出不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司立即停售并召回該批次產(chǎn)品，同時(shí)展開(kāi)調(diào)查。根據(jù)工廠溯源調(diào)查，該批次產(chǎn)品問(wèn)題系因生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備故障導(dǎo)致，其已經(jīng)對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行了梳理和整改。

據(jù)了解，香蘭素是一種常用的食品添加劑，因具有香莢蘭豆香氣及濃郁的奶香，廣泛運(yùn)用于各種需要增加奶香氣的調(diào)香食品中，尤其是乳制品、烘焙食品、飲料和食用油中。

按照標(biāo)準(zhǔn)要求使用香蘭素不會(huì)對(duì)人體造成健康危害，但大量攝入香蘭素會(huì)導(dǎo)致頭暈、惡心等癥狀，嚴(yán)重時(shí)會(huì)造成肝、腎損傷。而更最重要的是，在我國(guó)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760—2014）中明令規(guī)定，0至6個(gè)月嬰幼兒配方食品中不得添加任何食用香料，較大嬰兒和幼兒配方食品才可按照規(guī)定限量使用香蘭素。

雖然在上述香蘭素事件中，問(wèn)題產(chǎn)品并非多美滋直接生產(chǎn)，但總的來(lái)看，無(wú)論在普通的嬰幼兒配方奶粉還是特殊醫(yī)學(xué)用途配方奶粉領(lǐng)域，達(dá)能和紐迪希亞們似乎都存在著或多或少的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或銷售管理問(wèn)題，而這明顯與其專業(yè)營(yíng)養(yǎng)健康的國(guó)際大牌形象所不符，那這樣的奶粉和品牌如何能獲得國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的信任？

特配奶粉染菌或成壓倒紐迪希亞的最后一根稻草？

事實(shí)上，達(dá)能旗下的紐迪希亞之所以備受關(guān)注，關(guān)鍵在于其所處的特醫(yī)食品領(lǐng)域是個(gè)重要且關(guān)鍵的小眾市場(chǎng)。

據(jù)了解，特醫(yī)食品是介于藥品與食品之間的特殊食品，不具備治療效果，但能夠以較少的食用量提供人體必需的營(yíng)養(yǎng)，其瞄準(zhǔn)的是有特殊醫(yī)學(xué)狀況或特殊營(yíng)養(yǎng)需求的嬰幼兒群體。

而據(jù)患病率測(cè)算估計(jì)，我國(guó)每年至少有約100萬(wàn)以上的特殊醫(yī)學(xué)狀況或特殊營(yíng)養(yǎng)需求的嬰幼兒誕生，其中包括對(duì)食物蛋白/牛奶蛋白過(guò)敏、乳糖不耐受和早產(chǎn)兒/低出生體重兒人群。同時(shí)還有身患罕見(jiàn)的遺傳代謝性疾病苯丙酮尿癥（PKU），需要終身服用特醫(yī)奶粉來(lái)補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的約12.73萬(wàn)人（PKU在我國(guó)的發(fā)病率為1/11000）。

但由于我國(guó)特醫(yī)食品賽道尚處于崛起階段，截止到2022年4月，國(guó)內(nèi)僅有83款特醫(yī)食品通過(guò)注冊(cè)，包括特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品共46款，嬰兒特醫(yī)食品為37款。其中，針對(duì)0—12月齡苯丙酮尿癥嬰兒和1—10歲苯丙酮尿癥人群的氨基酸代謝障礙配方，僅紐迪希亞的兩款產(chǎn)品“紐貝瑞”和紐貝福 Periflex通過(guò)注冊(cè)。

從這個(gè)角度看，脆弱而又特殊的消費(fèi)人群就注定了紐迪希亞要用更高更嚴(yán)格的生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)對(duì)待，但如今紐迪希亞可兒康特配粉卻被發(fā)現(xiàn)存在對(duì)新生兒致死率極高的克羅諾桿菌，這很難不令人擔(dān)憂其奶粉安全問(wèn)題？

不過(guò)，針對(duì)我國(guó)通過(guò)的特醫(yī)食品注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量不足，且部分品牌在部分領(lǐng)域具有獨(dú)占性的“痛點(diǎn)”，去年10月，市場(chǎng)監(jiān)管總局公布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。意見(jiàn)稿顯示，縮短監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間，將臨床核查時(shí)限由40個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日，提高評(píng)審時(shí)效。

對(duì)此，貝因美方面表示：縮短核查時(shí)限，一定程度上可加快研發(fā)新產(chǎn)品的上市進(jìn)度。而飛鶴方面也表示：體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)特殊需求群體的重視，也讓企業(yè)能在更短時(shí)間知道產(chǎn)品是否獲批，及時(shí)安排生產(chǎn)及上市事宜。

而從目前已通過(guò)注冊(cè)的特醫(yī)食品的玩家組成來(lái)看，新入場(chǎng)的玩家們大致可以分為兩類：一是以華森制藥、恒瑞醫(yī)藥為代表的醫(yī)藥企業(yè)；二是以圣元、貝因美等為代表的國(guó)產(chǎn)乳企巨頭們。

但有意思的是，或許是為了最大程度發(fā)揮自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，藥企玩家們大多盤踞在1—10歲以上的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品領(lǐng)域，而圣元、貝因美們則是以0—1歲的嬰幼兒人群為主要陣地。

這就意味著紐迪希亞、雀巢和美贊臣等海外大牌所占領(lǐng)的0—10歲的特醫(yī)食品市場(chǎng)，目前正面臨著國(guó)產(chǎn)乳企巨頭和醫(yī)藥巨頭們的雙線沖擊。

再加上新政的出臺(tái)在某種程度上又會(huì)進(jìn)一步加快國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品的規(guī)模化上市的速度，而特醫(yī)食品新玩家的大量涌入可能會(huì)在一定程度上對(duì)紐迪希亞們現(xiàn)在的市場(chǎng)地位造成二次沖擊。事實(shí)上，在天眼查APP上搜索“特殊醫(yī)學(xué)用途配方”關(guān)鍵詞，可以發(fā)現(xiàn)目前該賽道已有超10萬(wàn)家相關(guān)企業(yè)。

在這種情況下，紐迪希亞們?cè)缙诜e累的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)紅利似乎正在消退。但屋漏偏逢連陰雨，如今紐迪希亞的可兒康特配粉又被檢測(cè)出克羅諾桿菌，這是否會(huì)成為壓垮紐迪希亞的最后一根稻草，我們不得而知。

但可以肯定的是，國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品市場(chǎng)留給紐迪希亞改變的時(shí)間不多了......