國務院發(fā)文同意浙江取消藥店籌建審批
來源:新浪醫(yī)藥、中國政府網(wǎng)

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近日,中國政府網(wǎng)官網(wǎng)發(fā)布了《國務院關于同意在浙江省暫時調整實施有關行政法規(guī)規(guī)定的批復》(以下簡稱“批復”)。
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根據(jù)批復內容顯示,為進一步深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境,同意自即日起至2023年12月31日,在浙江省暫時調整實施《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等4部行政法規(guī)的有關規(guī)定。
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,第十一條 開辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
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根據(jù)批復內容指示,調整后,暫時調整實施相關內容,取消在浙江省開辦藥品批發(fā)、藥品零售企業(yè)的籌建審批。
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根據(jù)第十二條 開辦藥品零售企業(yè),申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內,依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
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根據(jù)批復內容指示,調整后,浙江省要通過強化藥品批發(fā)、藥品零售企業(yè)驗收并開展藥品經(jīng)營企業(yè)遵守藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范情況檢查等措施加強事中事后監(jiān)管。