1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);

　　2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

　　3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);

　　4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);

　　5.質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);

　　6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);

　　7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;

　　8.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

　　9.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出

　　具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

　　10.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　11.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);

　　12.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)(原件1份)。

　　13.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。

　　14.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。西安快速辦推出領(lǐng)先商務(wù)服務(wù)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)產(chǎn)品。依托自身實(shí)力立足西安的商企服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。業(yè)務(wù)覆蓋工商、稅務(wù)、資質(zhì)、許可證、商標(biāo)等。每種業(yè)務(wù)都有專業(yè)的部門或團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)，專業(yè)素質(zhì)高、辦事快。經(jīng)過(guò)多年的深耕，公司與省、市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)團(tuán)結(jié)一起，精誠(chéng)合作，并且與省、市、區(qū)各級(jí)監(jiān)管部門建立了良好的長(zhǎng)效溝通機(jī)制，深受業(yè)界的好評(píng)及認(rèn)可。 公司秉持著“顧客至上，貼心服務(wù)”的理念，聚焦醫(yī)療器械，快速辦咨詢團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)攜手砥礪前行,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供資質(zhì)和質(zhì)量體系一站式服務(wù)。