《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》19日消息，索元生物今日宣布，在生物標(biāo)記物指導(dǎo)下DB104（liafensine）用于治療抗難治性抑郁癥（TRD）的國(guó)際多中心臨床Ⅱb期試驗(yàn)（ENLIGHTEN研究）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。DB104是一款全球首創(chuàng)新藥，最初由AMRI/BMS研發(fā)。索元生物于2017年獲得該藥物在全球的研發(fā)、生產(chǎn)、及銷售權(quán)利。

公司資料顯示，索元生物成立于2012年，是一家以高效的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)多款面向全球市場(chǎng)的首創(chuàng)新藥（First-in-class）的生物醫(yī)藥公司。索元生物針對(duì)未滿足臨床需求的重大疑難病癥，如腫瘤及中樞神經(jīng)類疾病，收購(gòu)或引進(jìn)后期臨床試驗(yàn)失敗但已證明其安全性且顯示對(duì)部分患者有效的創(chuàng)新藥，并獲得該等創(chuàng)新藥的全球或全球絕大部分地區(qū)權(quán)益。通過(guò)公司獨(dú)特的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，尋獲到經(jīng)獨(dú)立驗(yàn)證的可預(yù)測(cè)藥效的生物標(biāo)志物，進(jìn)而重新開(kāi)展以生物標(biāo)志物為指導(dǎo)的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，最終開(kāi)發(fā)出面向全球市場(chǎng)的創(chuàng)新藥。

目前，索元生物共有六個(gè)全球首創(chuàng)新藥(First-in-class)、兩個(gè)1類新藥的研發(fā)管線，均圍繞亟需新的有效療法的腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。同時(shí)，索元生物已自主開(kāi)啟了國(guó)際III期惡性腫瘤一線療法的臨床試驗(yàn)，一項(xiàng)中國(guó)PKIb期中樞神經(jīng)類疾病的臨床試驗(yàn)，并啟動(dòng)一項(xiàng)國(guó)際llb期中樞神經(jīng)類疾病的臨床試驗(yàn)。

根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示，索元生物目前共有20余件專利申請(qǐng)，全部為發(fā)明專利，公司專利布局主要聚焦于基因組、生物標(biāo)志物等相關(guān)領(lǐng)域。