A股出現(xiàn)首例因集采斷供被列入“違規(guī)名單”的公司。

　　8月20日，上海陽(yáng)光藥品采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》，第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥股份有限公司在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)相關(guān)部門(mén)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善。

　　據(jù)悉，華北制藥于2021年8月11日提出放棄中選資格，對(duì)此，山東相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為強(qiáng)烈。

　　第三批國(guó)采文件中選藥品第20條規(guī)定：“中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種無(wú)法供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，從本次藥品集中采購(gòu)該品種其他中選企業(yè)中確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)按替補(bǔ)企業(yè)中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。”

　　8月19日，“替補(bǔ)隊(duì)員”上場(chǎng)。山東省公共資源交易中心發(fā)布公告稱，珠海潤(rùn)都作為替補(bǔ)企業(yè)，為山東省供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊。

　　資料顯示，第三批國(guó)采競(jìng)價(jià)時(shí)，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊以8.04元/盒(0.3g*30粒)價(jià)格中選，獲得山東、天津、湖北、湖南等省份采購(gòu)量。華北制藥中選價(jià)約合0.268元/粒，在4家中選企業(yè)中最高，而接盤(pán)的珠海潤(rùn)都中選價(jià)為0.203元/粒。

　　01

　　斷供會(huì)對(duì)華北制藥產(chǎn)生什么影響？

　　根據(jù)第三批國(guó)家集采《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2020-1)》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。?也就是說(shuō)，斷供的華北制藥，或?qū)⒚媾R一定的招采信用的評(píng)價(jià)影響。

　　從公開(kāi)資料來(lái)看，國(guó)采已經(jīng)進(jìn)行了五批，華北制藥是首個(gè)因?yàn)閿喙┒惶幜P的。按照目前的集采一年兩次的常態(tài)化節(jié)奏，華北制藥不僅失去布洛芬緩釋膠囊中標(biāo)資格，還將失去可能在年底進(jìn)行的第六批國(guó)家藥品集采申報(bào)資格。業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，此次處罰向其他參與集采的企業(yè)敲響了警鐘，應(yīng)該重視中標(biāo)產(chǎn)品的供應(yīng)。

　　02

　　華北制藥一季度虧損5719萬(wàn)元

　　華北制藥是中國(guó)最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一。位于河北省省會(huì)石家莊市。公司的前身華北制藥廠是中國(guó) “一五”計(jì)劃期間的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，由前蘇聯(lián)援建的156項(xiàng)重點(diǎn)工程中的抗生素廠、淀粉廠和前民主德國(guó)引進(jìn)的藥用玻璃廠組成，1953年6月開(kāi)始籌建，總投資7588萬(wàn)元，1958年6月全部投產(chǎn)。華北制藥廠的建成，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)大規(guī)模生產(chǎn)抗生素的歷史，結(jié)束了我國(guó)青霉素、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史，缺醫(yī)少藥的局面得到顯著改善。

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，華北制藥歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)虧損6191.29萬(wàn)元。在年報(bào)里，公司曾表示，2020 年受疫情因素影響，終端用藥需求量大幅下滑，化學(xué)藥制劑產(chǎn)品市場(chǎng)銷售受阻，民眾常態(tài)化防疫也使得用藥數(shù)量減少，市場(chǎng)恢復(fù)緩慢，銷量降低，開(kāi)工不足，加上原材料價(jià)格上漲導(dǎo)致成本上漲，使得制劑產(chǎn)品毛利降低，公司整體毛利降低。

　　今年一季度，華北制藥自身的業(yè)績(jī)還未有好轉(zhuǎn)，公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)虧損5719.99萬(wàn)元。截至8月20日收盤(pán)，華北制藥跌1.84%，報(bào)收10.12元，市值173.6億元。公司半年報(bào)將于8月25日公告。

　　03

　　集采藥品斷供時(shí)有發(fā)生

　　根據(jù)健康時(shí)報(bào)報(bào)道，集采藥品斷供時(shí)有發(fā)生。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，自2018年首輪4+7試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu)開(kāi)展至今，浙江、河北、云南、湖南等多地曾陸續(xù)出現(xiàn)相關(guān)集采中選藥品斷供，涉及藥品包括頭孢美唑(鈉)、恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片、利培酮片等，涉及供應(yīng)企業(yè)有東瑞制藥、興安藥業(yè)、常州四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等諸多藥企。

　　今年4月14日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布了《關(guān)于通報(bào)頭孢美唑注射劑型帶量采購(gòu)結(jié)果的通知》，通知中提到，在3月15日就已正式執(zhí)行的浙江省首批藥品集中帶量采購(gòu)中，港股上市公司東瑞制藥子公司蘇州東瑞制藥申報(bào)的“頭孢美唑鈉注射劑”屬于獨(dú)家中選品種，但因該企業(yè)拒絕履行中選義務(wù)，至今未完成簽訂購(gòu)銷協(xié)議和建立配送關(guān)系等工作，影響了中選結(jié)果的正常執(zhí)行。要求本次頭孢美唑鈉注射劑的帶量采購(gòu)視同為無(wú)中選產(chǎn)品處理，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)暫按原方式采購(gòu)。

　　時(shí)間再往前推，2019年6月25日，河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《河北省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于對(duì)福辛普利鈉片集中采購(gòu)的公告》，公告內(nèi)容顯示，中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在河北省以國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選價(jià)供應(yīng)福辛普利鈉片(10mg*14片)，但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿足河北省采購(gòu)量需求。

　　04

　　這些企業(yè)為何斷供？

　　業(yè)內(nèi)分析人士指出，有些藥品斷供是因?yàn)樵牧瞎?yīng)問(wèn)題，例如此前蘇州東瑞無(wú)法保證注射用頭孢美唑鈉的正常供應(yīng)的原因是采購(gòu)不到該藥品的原材料。一般藥品的采購(gòu)周期為1年到3年不等，在招投標(biāo)開(kāi)始前，投標(biāo)單位針對(duì)藥品采購(gòu)帶出的量，來(lái)判斷其生產(chǎn)能力(包括潛在產(chǎn)能)是否能滿足招標(biāo)的需要，以決定參與投標(biāo)。但是藥品市場(chǎng)需求變化情況是招投標(biāo)雙方都不可能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的，除了藥品降價(jià)會(huì)誘導(dǎo)需求外，還存在其他多種因素(包括新冠疫情等突發(fā)事件)誘導(dǎo)消費(fèi)的情況，市場(chǎng)的擴(kuò)容時(shí)有發(fā)生，這就不可避免地會(huì)導(dǎo)致部分藥品的供應(yīng)緊張，甚至出現(xiàn)短缺現(xiàn)象。

　　05

　　集采欲來(lái)，醫(yī)藥股重挫

　　集采欲來(lái)，資本市場(chǎng)聞風(fēng)而動(dòng)。8月20日，A股醫(yī)藥醫(yī)藥板塊大幅走低，南微醫(yī)學(xué)、邁瑞醫(yī)療跌幅超17%，恒瑞醫(yī)藥、誠(chéng)意藥業(yè)、信邦制藥、通策醫(yī)療等跌停。

　　消息面上，8月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心公告開(kāi)展臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)，包括部分腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物檢測(cè)以及乙肝兩對(duì)半、甲功五項(xiàng)、降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑。

　　本次臨床檢驗(yàn)試劑專項(xiàng)帶量采購(gòu)的模式是帶量談判的議價(jià)模式，初步選取5類23個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品集中帶量議價(jià)：

　　第一類是臨床免疫和血清學(xué)專業(yè)的腫瘤相關(guān)抗原的測(cè)定：CEA、AFP、鱗狀細(xì)胞癌測(cè)定、總前列腺、游離前列腺、復(fù)合前列腺、CA199、CA724、CA153、CA125。

　　第二類是臨床免疫和血清學(xué)專業(yè)的感染性疾病，本次只選取了乙肝五項(xiàng)(兩對(duì)半)。

　　第三類是臨床化學(xué)專業(yè)：僅選擇了心肌疾病相關(guān)項(xiàng)目，前期降價(jià)的BNP和NT-BNP。

　　第四類是臨床化學(xué)的激素測(cè)定：選取了甲狀腺五項(xiàng)，T3、T4、FT3、FT4、TSH。

　　第五類是臨床微生物學(xué)的PCT。

　　參加集中采購(gòu)的企業(yè)范圍是經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，在中國(guó)大陸銷售的，在安徽醫(yī)藥平臺(tái)銷售的相關(guān)檢驗(yàn)試劑的生產(chǎn)企業(yè)。目前約定采購(gòu)周期為兩年。

　　浙商證券表示，由于談判成功產(chǎn)品企業(yè)或相應(yīng)總代理可享受上年80%的保底采購(gòu)量，且未納入談判議價(jià)范圍的同類產(chǎn)品仍需聯(lián)動(dòng)降價(jià)，在類似于此前冠脈支架集采中“不中標(biāo)，無(wú)市場(chǎng)”的囚徒博弈形勢(shì)下，預(yù)計(jì)各廠商中標(biāo)意愿強(qiáng)烈，談判價(jià)降幅或?qū)⑤^大。悲觀預(yù)期按照入院價(jià)降幅70%，出廠端及渠道端按照1:1分?jǐn)?，則廠商該產(chǎn)品毛利率將由原來(lái)的 80%降至30%左右。