2022年8月30日-31日，IGC 2022第六屆免疫基因及細胞治療大會在北京國際會議中心圓滿落幕。

此次大會以“技術(shù)薈萃，百花齊放，開啟細胞基因治療時代新篇章！”為主題，細分干細胞治療研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化專場、下一代細胞免疫治療與聯(lián)合治療專場、基因編輯療法專場、病毒載體基因治療專場等，集結(jié)100+位重磅講者，展開為兩天的行業(yè)熱點分享和討論。

同立海源，攜GMP級真核哺乳動物細胞表達重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、免疫磁珠、工具酶等系列產(chǎn)品線精彩亮相。憑借多年過硬的技術(shù)實力、專業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，吸引了眾多行業(yè)同仁駐足關(guān)注并交流。

專題報告

8月30日，同立海源副總經(jīng)理徐榕在“下一代細胞免疫治療與聯(lián)合治療”專題會上分享了主題為《細胞治療藥物工藝開發(fā)中原材料的要求》的報告。從國內(nèi)外對細胞治療相關(guān)物料管理的要求，中國、美國、歐洲均是基于細胞或基因治療藥物產(chǎn)品的開發(fā)階段來考慮原材料的質(zhì)量，從研發(fā)的設(shè)計源頭制定原材料質(zhì)量標準，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；

將用于生產(chǎn)細胞/基因治療藥物產(chǎn)品的原材料按照風險等級分類，根據(jù)不同的風險等級有不同的管理標準，中美均分為四個等級，歐洲分為三個等級；對產(chǎn)品質(zhì)量性能做出規(guī)定，目的均為不影響產(chǎn)品質(zhì)量；使用基于風險的方法評估基于細胞/基因治療藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性。使用原材料是為了始終如一地生產(chǎn)特定質(zhì)量的活性物質(zhì)或藥物產(chǎn)品，例如，生物活性、純度/雜質(zhì)分布、外源因子（細菌、病毒等）的風險和穩(wěn)定性。

隨后徐總分別介紹了各國原輔包材注冊制度，包括：中國原輔包登記制度，美國原輔包DMF制度，歐盟原輔包管理制度以及日本原輔材料登記制度。

最后，分享了創(chuàng)新藥企對供應(yīng)商的選擇及審計相關(guān)標準和要求做了精彩分享。

展會現(xiàn)場

?為期2天的大會圓滿收官，我們忠心感謝每一位到訪的行業(yè)同仁，感謝大家一如既往的支持與信任。期待未來能有更多機會分享交流，共話學術(shù)。

同立海源，為生命科學提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)！

關(guān)于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，成立十余年專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)，致力于為生命科學提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及真核重組蛋白、細胞分選試劑、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒、工具酶。為細胞和基因治療、mRNA開發(fā)、抗體藥物開發(fā)、細胞儲存等生物制藥和IVD領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。

公司建有符合cGMP標準的萬級潔凈車間，包括哺乳動物細胞表達蛋白質(zhì)工程平臺、細胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)平臺、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙認證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。