LIMS和ELN怎么選擇?
傳統(tǒng)的紙質(zhì)記錄方式以及過多依賴人工的操作,導(dǎo)致各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)難獲取、難互聯(lián)、難分析,三難的局面導(dǎo)致數(shù)據(jù)無效沉睡,無法帶來高效利益和分析價(jià)值。為了提高生產(chǎn)率,降低成本,越來越多的實(shí)驗(yàn)室開始將業(yè)務(wù)流到質(zhì)量流再到數(shù)據(jù)流的管理體系進(jìn)行重新評(píng)估,想創(chuàng)造一個(gè)數(shù)據(jù)知識(shí)集合聯(lián)動(dòng)的高效信息平臺(tái)。
創(chuàng)建一個(gè)高效的信息平臺(tái)需要有三層架構(gòu):
分別是:
1.?企業(yè)資源管理系統(tǒng)(ERP)
2.?實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMS)、電子信息記錄本(ELN)、實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)
3.?庫存管理系統(tǒng)(CIMS)
這三層體系的相互協(xié)同,有效加強(qiáng)了內(nèi)部信息的互聯(lián)與分享,同時(shí)也更好地加強(qiáng)了與外部合作伙伴的工作流。這種綜合高效的系統(tǒng)戰(zhàn)略,可以降低20%的成本提高,大大提高生產(chǎn)效率,產(chǎn)品的生命周期能縮短50%以上,實(shí)現(xiàn)無紙化的同時(shí)還可以保證了文檔的合規(guī)性和全程可追溯性。
很多人都想問LIMS和ELN兩款軟件該選擇哪個(gè)?
首先我們先分別了解一下兩款產(chǎn)品:
LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),屬于管理型的軟件,可以將GMP合規(guī)滲透到實(shí)驗(yàn)室日常工作,合規(guī)、高效的開展各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。包含樣品生命周期的所有信息,如:樣品登記、任務(wù)分配、結(jié)果審核以及報(bào)告發(fā)布等。主要發(fā)揮著以樣品為中心,來管理、跟蹤樣品的物流和數(shù)據(jù)流,以及保證數(shù)據(jù)完整性的功能。通過LIMS,可以將原本的手工操作固化、優(yōu)化,如操作的權(quán)限、步驟、數(shù)據(jù)等,使事后的監(jiān)督變成事中的監(jiān)控,提高實(shí)驗(yàn)室操作的規(guī)范性,使不合規(guī)范的操作變成不可為。
有以下六個(gè)亮點(diǎn)優(yōu)勢(shì):
1.覆蓋人、機(jī)、料、法、環(huán),實(shí)現(xiàn)全要素管控追蹤
2.高效歸集實(shí)驗(yàn)室全數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯
3.智能匹配人員設(shè)備,實(shí)現(xiàn)任務(wù)全流程高效流轉(zhuǎn)
4.人防轉(zhuǎn)智防,有效規(guī)避實(shí)驗(yàn)疏漏
5.高效歸集實(shí)驗(yàn)室全數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯
6.內(nèi)置培訓(xùn)管理系統(tǒng),人員資質(zhì)與職責(zé)對(duì)應(yīng)
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全要素、全流程、全生命周期管理,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品自動(dòng)審計(jì)追蹤。因?yàn)榭勺詣?dòng)匹配模板,自動(dòng)提取設(shè)備儀器數(shù)據(jù),自動(dòng)修約和生成時(shí)間報(bào)告等,減少了人工操作和重復(fù)性工作,大大提高了實(shí)驗(yàn)室效率。
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ELN電子實(shí)驗(yàn)記錄本,相比于LIMS的管理型,ELN更偏向于工具型,主要是實(shí)驗(yàn)?zāi)0搴蛯?shí)驗(yàn)記錄。ELN作為能夠創(chuàng)建、儲(chǔ)存、檢索和分享實(shí)驗(yàn)信息的平臺(tái),是紙質(zhì)實(shí)驗(yàn)記錄的強(qiáng)化版和升級(jí)版。它可以在完全替代紙質(zhì)實(shí)驗(yàn)記錄的同時(shí),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的檢索與共享,有效促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)以及科研協(xié)作的推進(jìn)。
系統(tǒng)提供了操作簡單、功能強(qiáng)大的模板編輯工具,實(shí)驗(yàn)室需要增加或者修改實(shí)驗(yàn)?zāi)0鍟r(shí),實(shí)驗(yàn)室主管可以在沒有軟件廠商支持的情況下,自行繪制各種復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)?zāi)0濉?/span>?其主要功能包括自定義實(shí)驗(yàn)?zāi)0?、?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、實(shí)驗(yàn)?zāi)0逶O(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)存檔、報(bào)告導(dǎo)出、數(shù)據(jù)可視化、實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析、科研工作流支持與協(xié)作、電子簽名等等,對(duì)記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)和管理。
實(shí)驗(yàn)員在記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí),系統(tǒng)支持從儀器設(shè)備自動(dòng)取數(shù),同時(shí)還可以基于SOP規(guī)程進(jìn)行自動(dòng)提醒、自動(dòng)運(yùn)算和自動(dòng)修約,規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作,規(guī)范實(shí)驗(yàn)記錄,可有效避免人工犯錯(cuò),顯著提升實(shí)驗(yàn)效率。
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LIMS和ELN一個(gè)側(cè)重全流程把控,管理型,一個(gè)側(cè)重過程記錄,工具型,兩款產(chǎn)品屬于各有優(yōu)勢(shì),相輔相成,很多時(shí)候二者更像是一種包含關(guān)系, 一些LIMS產(chǎn)品通過自身擴(kuò)展出的ELN/LES模塊,使得LIMS與ELN/LES的無縫整合。
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作為實(shí)驗(yàn)室必不可少的工具,LIMS系統(tǒng)注重實(shí)驗(yàn)室的整體流程管理,ELN系統(tǒng)是研發(fā)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄的保障,可以說兩套系統(tǒng)相輔相成,企業(yè)可以同時(shí)使用LIMS和ELN。面對(duì)檢測(cè)行業(yè)實(shí)驗(yàn)室功能的多元化、架構(gòu)的復(fù)雜化、業(yè)務(wù)的綜合化,一套行之有效的LIMS系統(tǒng)會(huì)讓實(shí)驗(yàn)室在管理上節(jié)省了成本,大大提高效率。但由于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室需求點(diǎn)都各有不同,而且定制的LIMS系統(tǒng)成本也非常高,選擇適合自身和靈活的LIMS系統(tǒng)是未來實(shí)驗(yàn)室的首選建議;如果是偏研發(fā)型的實(shí)驗(yàn)室,可以選擇ELN。