"利用皮卡佐劑專利技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的皮卡重組蛋白新冠疫苗獲多國(guó)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，近日，依生生物制藥有限公司（Yisheng Biopaharma，下稱“依生生物”）已向美國(guó)SEC遞交F-4并購(gòu)注冊(cè)聲明文件，推進(jìn)通過(guò)SPAC（特殊目的收購(gòu)公司）方式在納斯達(dá)克的上市計(jì)劃。若經(jīng)SPAC股東在股東大會(huì)的投票批準(zhǔn)，依生生物將有望完成上市進(jìn)程。

今年9月，依生生物宣布其與特殊目的收購(gòu)公司Summit Health Acquisition Corp.（納斯達(dá)克代碼：SMIH；下稱“Summit”）簽訂業(yè)務(wù)合并協(xié)議，合并交易募資最多2.3億美元，預(yù)計(jì)最早在2023年第一季度完成上市。Summit是由康橋資本創(chuàng)始人傅唯牽頭發(fā)起成立的SPAC，它的基石投資者包括雪湖資本、璞林資本。基石投資人將為此次合并交易籌資共計(jì)3000萬(wàn)美元。

依生生物為一家創(chuàng)新型傳染性疾病和腫瘤領(lǐng)域生物制品的研發(fā)型全球化企業(yè)，在中國(guó)、新加坡、美國(guó)、阿聯(lián)酋、菲律賓設(shè)有業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)中心。

依生生物自主開(kāi)發(fā)的皮卡（PIKA）免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺(tái)，擁有70多項(xiàng)技術(shù)及產(chǎn)品創(chuàng)新相關(guān)專利，公司基于此平臺(tái)開(kāi)發(fā)新型佐劑相關(guān)的多款創(chuàng)新型疫苗。

2022年11月，依生生物開(kāi)發(fā)的皮卡重組蛋白新冠疫苗（CHO細(xì)胞，S蛋白）獲得美國(guó)FDA對(duì)mRNA及腺病毒載體疫苗加強(qiáng)針的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。此疫苗是首個(gè)在中國(guó)研發(fā)且獲得美國(guó)FDA授權(quán)的重組蛋白新冠候選疫苗。皮卡重組蛋白新冠疫苗僅需5微克低劑量，在接種第7天就能快速獲得較高免疫效果。而它也是依生生物利用皮卡佐劑專利技術(shù)開(kāi)發(fā)出的能夠?qū)顾凶儺愔甑耐ㄓ眯砸呙?/strong>。此外，公司已在阿聯(lián)酋、新加坡、新西蘭、土耳其、突尼斯等國(guó)已獲得皮卡重組新冠疫苗的臨床批件。公司于2020年7月首先向中國(guó)藥監(jiān)部門就皮卡重組蛋白新冠疫苗滾動(dòng)遞交申請(qǐng)，目前在審批中。

依生生物已上市的狂犬病疫苗產(chǎn)品“依生君安”是中國(guó)第一個(gè)凍干、無(wú)佐劑人用狂犬病純化疫苗，在中國(guó)已實(shí)現(xiàn)超9000萬(wàn)人次的接種。截至2022年9月30日，依生君安在中國(guó)市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)1600萬(wàn)劑銷售。

公司在研產(chǎn)品針對(duì)狂犬病、COVID-19、乙肝、腫瘤、帶狀皰疹、流感等疾病。（下一代）皮卡狂犬疫苗、皮卡重組新冠疫苗、治療晚期實(shí)體瘤的PIKA ON-001、預(yù)防性乙肝疫苗PIKA YS-HBV-001已處于臨床研究階段。

其中，皮卡狂犬病疫苗是全球首創(chuàng)的治療性狂犬疫苗，可用于狂犬病暴露后快速提供免疫保護(hù)，該產(chǎn)品已被世界衛(wèi)生組織列為新型疫苗，并被國(guó)家藥監(jiān)局列為治療用生物制品。皮卡狂犬病疫苗已于2022年7月在新加坡獲批III期臨床試驗(yàn)，中國(guó)臨床試驗(yàn)也在同步推進(jìn)，公司也在為該產(chǎn)品的大規(guī)模投產(chǎn)做準(zhǔn)備。依生生物皮卡狂犬疫苗、重組新冠疫苗的生產(chǎn)基地也已建設(shè)完成。