馬軍教授：藥物研發(fā)需要尋找新的創(chuàng)新點(diǎn)
為進(jìn)一步提高我國白血病、淋巴瘤的診療水平，由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）、CSCO白血病專家委員會(huì)和CSCO淋巴瘤專家委員會(huì)主辦，哈爾濱血液病腫瘤研究所和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院承辦的“第二十五屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)2022年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)哈爾濱分會(huì)場、第十屆CSCO白血病·淋巴瘤專家委員會(huì)學(xué)術(shù)會(huì)議、第七屆抗白血病·淋巴瘤國際高峰論壇暨CSCO白血病&淋巴瘤專家委員會(huì)巡講——哈爾濱站”于11月10日在哈爾濱拉開帷幕。
CCMTV·血液頻道特邀CSCO監(jiān)事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授接受采訪，對CSCO年會(huì)哈爾濱分會(huì)場整體概況、ADC藥物研發(fā)及《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范（2022版）》背景進(jìn)行了總結(jié)。
第25屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)2022年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)哈爾濱分會(huì)場、第七屆抗白血病·淋巴瘤國際高峰論壇于11月10日正式開幕，作為大會(huì)主席，請您介紹哈爾濱會(huì)場的整體概況及大會(huì)期冀/大會(huì)總結(jié)。馬軍教授：非常感謝CCMTV臨床頻道的采訪。原定于9月14日在廈門召開的第二十五屆中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）年會(huì)，由于新冠疫情的變化調(diào)整為北京、上海、濟(jì)南、哈爾濱、廣州五個(gè)分會(huì)場。
哈爾濱分會(huì)場主要是以院士論壇、白血病·淋巴瘤、腫瘤相關(guān)性貧血/腫瘤相關(guān)性血小板減少癥、兒童血液和UCLI-CDE專場為主。10日上午我們舉行了院士論壇，共邀請五位院士進(jìn)行主題內(nèi)容分享，同時(shí)邀請二十位領(lǐng)域頂級專家進(jìn)行點(diǎn)評，包括了張學(xué)院士分享的《三氧化二砷治療急性早幼粒細(xì)胞白血病臨床療效的確定》、于金明院士分享的《精準(zhǔn)腫瘤學(xué)新實(shí)踐》、樊嘉院士分享的《肝癌外科治療技術(shù)及策略進(jìn)展》、徐兵河院士分享的《中國抗腫瘤新藥研發(fā)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)》以及王曉東院士分享的《BTK抑制劑在治療血液腫瘤的應(yīng)用及進(jìn)化》。
10日上午同步召開的還有CSCO白血病·淋巴瘤專場，加上10日下午和11日的七個(gè)會(huì)場，兩天共有100多個(gè)報(bào)告和點(diǎn)評和討論，相信大家一定收獲滿滿。從線上數(shù)據(jù)來看，今天上午這兩個(gè)會(huì)場的觀看人數(shù)就已經(jīng)超過了8萬人次。
值得一體的是，除了國內(nèi)專家，我們還邀請到國際著名淋巴瘤專家，前國際抗癌聯(lián)盟主席Franco Cavalli教授針對侵襲性淋巴瘤的特點(diǎn)進(jìn)行講解。弗吉尼亞大學(xué)癌癥中心Owen A. O'Connor教授從多方面介紹了PTCL的新進(jìn)展，更有來自韓國、日本的血液領(lǐng)域?qū)＜曳窒韺W(xué)術(shù)進(jìn)展，互相交流。
除此之外，11日的大會(huì)報(bào)告專場還邀請到以國家藥品監(jiān)督管理局楊志敏部長、高晨燕部長為代表的多位藥審專家，針對中國血液腫瘤創(chuàng)新藥審評情況及細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品等新藥新療法的研發(fā)進(jìn)展及指導(dǎo)原則進(jìn)行系統(tǒng)介紹。
本次會(huì)議的主題強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新，創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，沒有創(chuàng)新就沒有未來，沒有創(chuàng)新的腫瘤藥物出現(xiàn)就沒有腫瘤治愈的可能。大家要攜起手來，奮力走出創(chuàng)新發(fā)展之路。
我想通過10-11日哈爾濱分會(huì)場的各類專題報(bào)告，大家一定獲益良多，同時(shí)對于哈爾濱地區(qū)血液領(lǐng)域的診療進(jìn)步也起到了極大的推動(dòng)作用。非常感謝國內(nèi)外淋巴瘤、白血病專家以及藥學(xué)專家的全力支持，2022年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)哈爾濱分會(huì)場和第七屆抗白血病·淋巴瘤國際高峰論壇一定會(huì)獲得巨大成功。
#2022CSCO年會(huì)#如何在“ADC熱潮”中脫穎而出
中國醫(yī)藥創(chuàng)新市場的國際化仍是最主要的發(fā)展方向之一，對于國產(chǎn)ADC 藥物突圍而出有哪些建議？如何理解和看待ADC藥物的發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢？馬軍教授：1960年，費(fèi)城染色體的發(fā)現(xiàn)成為人類歷史上首次為“癌癥是一種基因驅(qū)動(dòng)病”找到了確鑿的證據(jù)，為97年伊馬替尼（STI-571）的發(fā)現(xiàn)提供了理論基礎(chǔ)。2001年FDA正式批準(zhǔn)伊馬替尼用于CML患者的治療，使白血病、淋巴瘤成為像糖尿病、高血壓一樣能夠全程管理的疾病。
回顧靶向治療的研究路程，1986年，美國FDA批準(zhǔn)上市了第一個(gè)單克隆抗體藥物莫羅莫那-SD3，用于治療移植物抗宿主病（GVHD），開啟了藥物治療一個(gè)新的征程，單克隆抗體藥物治療時(shí)代來臨。第二個(gè)單克隆抗體藥物是抗CD20單抗利妥昔單抗，開創(chuàng)了靶向治療B細(xì)胞淋巴瘤的先河，聯(lián)合CHOP方案可使彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤獲得70%的臨床治愈。
隨后小分子藥物、ADC藥物等新型抗腫瘤藥物呈井噴式發(fā)展。就ADC藥物來講，最早的ADC藥物率先在血液腫瘤領(lǐng)域興起，并且已經(jīng)取得較多治療突破。第一代ADC藥物以靶向CD33的吉妥珠單抗為代表性藥物，是唯一一種以CD33為靶點(diǎn)的AML治療方法，第二代ADC藥物以靶向CD30的維布妥昔單抗為代表，已經(jīng)在經(jīng)典霍奇金淋巴瘤及外周T細(xì)胞淋巴瘤治療中展現(xiàn)出非常好的療效。
ADC藥物如今已遍地開花，目前全球共有42個(gè)ADC藥物已獲批上市，其中3個(gè)應(yīng)用于血液腫瘤的ADC藥物已于中國獲批上市。但當(dāng)前的問題在于國產(chǎn)創(chuàng)新藥物研究過于同質(zhì)化，研發(fā)藥企陷入同質(zhì)化競爭，如何破局成為突破關(guān)鍵，我個(gè)人認(rèn)為藥物研發(fā)需要尋找新的創(chuàng)新點(diǎn)，只有真正的創(chuàng)新藥物才能走向腫瘤治愈的未來，我們期待更多的創(chuàng)新藥物出現(xiàn)，使腫瘤患者真正獲益。
#2022CSCO年會(huì)#CAR-T細(xì)胞治療藥物的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范白血病淋巴瘤專場中發(fā)布了2022版《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范》。請您談?wù)勚贫ㄟ@一技術(shù)規(guī)范的背景？旨在解決哪些問題？對CAR-T細(xì)胞治療藥物的臨床應(yīng)用有何指導(dǎo)意義？馬軍教授：CAR-T療法由美國賓夕法尼亞大學(xué)卡爾教授于2012年研發(fā)，進(jìn)入臨床。此后CAR-T細(xì)胞療法成為血液腫瘤治療的重要手段。目前CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)研究如雨后春筍般在全球涌現(xiàn)，截止目前全球共7款CAR-T免疫細(xì)胞療法獲批上市，已有2款CAR-T治療藥品——復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液在國內(nèi)上市。
眾所周知，CAR-T作為一種細(xì)胞藥物治療方法，是將患者的T細(xì)胞在體外經(jīng)過基因修飾之后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)發(fā)揮抗腫瘤活性，需要全程化管理以實(shí)現(xiàn)治療的有效性。因此為了推動(dòng)CAR-T治療的臨床規(guī)范化應(yīng)用，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于惡性血液腫瘤的診療及管理能力，促進(jìn)創(chuàng)新腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我們今天正式發(fā)布《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范（2022版）》。
《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范（2022版）》作為國內(nèi)首個(gè)在全流程中明確多團(tuán)隊(duì)職責(zé)的CAR-T藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，對CAR- T治療規(guī)范化、全程化管理進(jìn)行了明確規(guī)定，我想這就是規(guī)范化的開始，只有規(guī)范，患者的生命才能有所保障。
