西門子瓦里安創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
2023年11月1日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新消息，批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，批準日期：2023年11月1日，注冊證號：國械注進20233050480。
該產(chǎn)品是首臺獲批的采用超導(dǎo)回旋加速器技術(shù)和360度旋轉(zhuǎn)機架的質(zhì)子治療系統(tǒng)。上述技術(shù)確保了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)緊湊，并可以實現(xiàn)多角度治療。同時，該產(chǎn)品在保證患者治療效果的前提下，能夠有效縮短患者治療時間。
“腫瘤放療皇冠上的明珠”
當(dāng)前，癌癥治療領(lǐng)域中，公認的五大主流方式分別為手術(shù)、放療、化療、靶向治療和免疫治療，其中放療是僅次于手術(shù)的重要治療方式。相關(guān)研究顯示，在目前可治愈的癌癥中，手術(shù)治療的貢獻度是49%，放療則能起到40%的作用。放療是利用高能電離輻射對腫瘤進行照射，使腫瘤細胞或其DNA損傷，最終細胞直接死亡或代謝異常而逐漸凋亡。放療技術(shù)至今已經(jīng)歷百年發(fā)展，成為了最經(jīng)典、最有效的腫瘤治療手段之一，然而放療仍然存在一大問題：在殺傷腫瘤細胞的同時，不可避免的對人體正常組織造成損傷。
質(zhì)子放療有望解決這項問題，基于其特異性布拉格峰（Bragg peak），質(zhì)子治療束在治療過程中能夠準確覆蓋、殺傷腫瘤靶區(qū)，能量集中釋放至癌變區(qū)域，而很少落在健康組織上。這意味著患者可能面對更少的副作用，更佳的長期結(jié)果以及更好的生活質(zhì)量。
根據(jù)美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO），質(zhì)子治療與傳統(tǒng)放射治療相比，能夠?qū)⑼墩盏侥[瘤靶區(qū)周圍健康組織的劑量減少60%，同時向腫瘤投照高劑量。換言之，質(zhì)子放療具有高效、精確的巨大優(yōu)勢，該方式也被稱為腫瘤放療“皇冠上的明珠”。
“放療超人”瓦里安
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司創(chuàng)立于1948年，是第一家入駐美國加州硅谷的高科技公司，作為美國紐交所上市公司，目前，已在北美、歐洲、中國等多地設(shè)有79個分支機構(gòu)，在全世界已安裝了數(shù)千臺加速器，為超過1000萬的癌癥患者提供治療。從90年代開始進入質(zhì)子治療技術(shù)的開發(fā)和研究，在2009年正式全線進入質(zhì)子治療系統(tǒng)及其治療技術(shù)和放療集成信息化的市場，迅速建立了以超導(dǎo)回旋加速器和筆型束掃描技術(shù)為先進技術(shù)平臺的質(zhì)子治療業(yè)務(wù)，并獲得優(yōu)異的市場認可度及強勁的市場競爭力。
2021年4月，西門子醫(yī)療以164億美元并購了瓦里安醫(yī)療，現(xiàn)成為西門子一員大將，西門子多次在財報中強調(diào)，瓦里安業(yè)務(wù)在全球范圍內(nèi)、尤其是中國市場中有著強勁的增長。在2023年8月西門子公布的第三季度財報中，瓦里安業(yè)務(wù)收入為8.4億歐元，同比增長了6.7%，可比收入增長率為6.7%；調(diào)整后的EBIT利潤率為12.1%。
被譽為“放療超人”的瓦里安，旗下?lián)碛卸嗫顑?yōu)秀的腫瘤治療產(chǎn)品，例如VitalBeam直線加速器，該產(chǎn)品已被我國多家醫(yī)院引入。此前，瓦里安還在2023 CAME大會上展示為中國用戶量身打造的自動化放療平臺Halcyon和全球首創(chuàng)人工智能癌癥個體化精準放射治療平臺Ethos。目前,瓦里安在中國已簽約的項目有7個,具體情況如下:
1.中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院離子醫(yī)學(xué)中心 - 已完成臨床試驗 ；
持續(xù)推進本土化戰(zhàn)略
瓦里安進入中國市場已有30多年歷史并于2007年在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建立中國工廠及地區(qū)總部，設(shè)立了公司在北美地區(qū)以外唯一的直線加速器生產(chǎn)基地。其業(yè)務(wù)涉及放射外科、放射治療、質(zhì)子治療、近距離放療、腫瘤學(xué)服務(wù)和接入解決方案以及軟件解決方案。從最初生產(chǎn)單一直線加速器到現(xiàn)在擁有六個產(chǎn)品線，產(chǎn)能近四年提升近6倍，實現(xiàn)了國產(chǎn)化創(chuàng)新的進階。2022年，瓦里安迎來了國產(chǎn)智能加速器1000臺下線的里程碑。
“增加在華投資不會錯，而且回報一定是最大的”，近日，瓦里安醫(yī)療全球資深副總裁兼大中華區(qū)總裁張曉表示，今年瓦里安醫(yī)療將以“開放堅定發(fā)展信心，科技傳遞抗癌溫暖”為主題，攜多款全球首發(fā)首展創(chuàng)新產(chǎn)品及解決方案參展第六屆進博會。
作為一家提供放射治療、放射外科、質(zhì)子治療、近距離放射治療和介入治療解決方案的全球性企業(yè)，近年來，瓦里安醫(yī)療不斷強化本土化戰(zhàn)略，在中國的研發(fā)、生產(chǎn)和采購業(yè)務(wù)持續(xù)加強。截至目前，瓦里安醫(yī)療已擁有50多家中國本土供應(yīng)商，預(yù)計2021年至2025年年均在華采購額將增長20%至25%。其中，公司在中國研發(fā)及生產(chǎn)的新一代智慧放療平臺Halcyon的零部件國產(chǎn)化率已達89%，且仍在不斷提升。
2022年，瓦里安醫(yī)療在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)增資投建瓦里安北京全球創(chuàng)新中心。瓦里安醫(yī)療北京全球創(chuàng)新中心是北京市官方認證的首批外資研發(fā)中心之一，覆蓋臨床智慧數(shù)字醫(yī)療、多學(xué)科癌癥診療支持、腫瘤遠程放療支持、癌癥全生命周期管理等領(lǐng)域，也是集癌癥醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)和大眾科普教育于一體的創(chuàng)新中心。此外，瓦里安醫(yī)療加大了在人工智能領(lǐng)域的布局，多款新產(chǎn)品搭載了人工智能引擎，顯著提升了治療效果。
丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)