高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)流程：

供方原始細(xì)胞：①供方檢測報(bào)告；②實(shí)驗(yàn)室自檢；③第三方送檢。

傳代：細(xì)胞體外擴(kuò)增和活化。成品細(xì)胞：①自檢；②第三方送檢，合格后凍存用于備用。

質(zhì)量控制室貫穿整個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，保證產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性。

先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)：

特異性單抗和雙抗制備平臺(tái)

AAV腺病毒相關(guān)病毒基因修飾平臺(tái)

Lenti Virus病毒基因修飾平臺(tái)

RNA轉(zhuǎn)導(dǎo)的基因修飾平臺(tái)

腫瘤突變位點(diǎn)基因檢測平臺(tái)

血液相關(guān)項(xiàng)目測試、測量及分析系統(tǒng)平臺(tái)

2.產(chǎn)品的安全性和時(shí)效性怎么保證？

沃昕生物質(zhì)量管理體系

《自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)管理規(guī)范》

《細(xì)胞制備SOP》

《實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》

《質(zhì)量控制體系》

《細(xì)胞制備及有效性、安全性規(guī)范》

產(chǎn)品生產(chǎn)流程采用臨床級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)環(huán)境為層流潔凈實(shí)驗(yàn)室。