一、食品FDA注冊(cè)的規(guī)定

　　該FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）2011年1月4日頒布，修訂了聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）第415條，相關(guān)部分要求在美國(guó)從事制造，加工，包裝或保存食品的設(shè)施，各州向FDA提交額外的注冊(cè)信息，包括保證FDA將被允許在FD＆C法案允許的時(shí)間和方式檢查設(shè)施。

　　經(jīng)FSMA修訂的FD＆C法案第415條還要求每隔一年向FDA注冊(cè)以更新此類注冊(cè)的食品設(shè)施，并授權(quán)FDA在某些情況下暫停食品設(shè)施的注冊(cè)，具體而言，如果FDA確定生產(chǎn)，加工，包裝，收到的食品，創(chuàng)造，造成或以其他方式對(duì)此合理概率負(fù)責(zé)；

二、FDA認(rèn)證發(fā)布食品設(shè)施注冊(cè)要求

　　美國(guó)食品和藥物管理局（FDA認(rèn)證）于8月17日發(fā)布了兩份指導(dǎo)文件，以幫助人類和動(dòng)物食品設(shè)施滿足2002年“生物恐怖主義法”規(guī)定的注冊(cè)要求，并經(jīng)2011年食品安全現(xiàn)代化法案修訂。

　　制造/加工，包裝或保存美國(guó)人類或動(dòng)物食品的設(shè)施的所有者和經(jīng)營(yíng)者了解注冊(cè)要求，該內(nèi)容還涉及食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）制定的新設(shè)施注冊(cè)規(guī)定，該規(guī)定要求：

　　1.在每個(gè)偶數(shù)年10月1日至12月31日期間，通過(guò)向機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)續(xù)期，每?jī)赡晗騀DA更新其食品設(shè)施注冊(cè)的涵蓋設(shè)施。

　　2.國(guó)內(nèi)設(shè)施的食品設(shè)施注冊(cè)，包含設(shè)施聯(lián)系人的電子郵件地址，以及包含設(shè)施的美國(guó)代理商的電子郵件地址的外國(guó)設(shè)施的注冊(cè)。

　　3.所有食品設(shè)施注冊(cè)均保證FDA將被允許在聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案允許的時(shí)間和方式檢查設(shè)施。

4.所有食品設(shè)施注冊(cè)將于2020年1月4日起以電子格式提交給FDA，但FDA批準(zhǔn)豁免的情況除外。

　　5.自2020年1月4日起，食品設(shè)施在注冊(cè)過(guò)程中提交被FDA認(rèn)可為可接受的設(shè)施標(biāo)識(shí)符，例如Dun和Bradstreet的數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng)（DUNS）編號(hào)。

　　行業(yè)指南草案：關(guān)于食品設(shè)施注冊(cè)的補(bǔ)充問(wèn)題和答案：本指南草案包括一些問(wèn)題和答案，闡明了FDA在多個(gè)實(shí)體參與共享物理空間使用的情況下對(duì)注冊(cè)要求的思考，這些情況包括制造商租賃其設(shè)施，或食品存放在租賃倉(cāng)庫(kù)。

　　三、美國(guó)FDA注冊(cè)一般進(jìn)口要求

　　1.所有為商業(yè)目的而進(jìn)口的食品和飲料產(chǎn)品都要求進(jìn)口商向FDA提交預(yù)先通知，食品的外國(guó)制造商和分銷商必須在貨物進(jìn)入美國(guó)之前在FDA注冊(cè)，如果沒(méi)有證據(jù)表明進(jìn)口商已向FDA提交了預(yù)先通知，則CBP將持有食品。

美國(guó)FDA食品注冊(cè)認(rèn)證所需要資料：

1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2、填寫FDA注冊(cè)申請(qǐng)表；

3、鄧白氏編碼申請(qǐng)表；

4、鄧白氏授權(quán)函蓋章。

根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法，美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè)，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).

按照《美國(guó)第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：

1、 酒和含酒類飲料；2、嬰兒及兒童食品；3、 面包糕點(diǎn)類；4、飲料；5、 糖果類（包括口香糖）；

6、 麥片和即食麥片類；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可類食品；9、咖啡和茶葉產(chǎn)品；

10、 食品用色素；11、 減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品；

12、 補(bǔ)充食品（即國(guó)內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；

13、 調(diào)味品；14、 魚類和海產(chǎn)品；15 、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品；

16、 食品添加劑和安全的配料類食用品；17、 食品代糖；18、 水果和水果產(chǎn)品；

19、?食用膠、乳酶、布丁和餡；20、?冰激淋和相關(guān)食品；21、 仿奶制品；

22、?通心粉和面條；23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品；24、 奶、黃油和干奶制品；

25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；26、 干果和果仁；27、 帶殼蛋和蛋制品；

28、 點(diǎn)心（面粉、肉和蔬菜類）；29、 辣椒、特味品和鹽等；30、 湯類；31、?軟飲料和罐裝水；

32、 蔬菜和蔬菜制品；33、 菜油（包括橄欖油）；34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品（方肉類食品）；

35、 全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称?、淀粉等?6、 主要或全部供人食用的產(chǎn)品；

37：寵物/動(dòng)物食品均可。