2023年5月1日至2023年5月7日（第20230501期）

l? Roche（羅氏）：2023年5月4日，羅氏宣布成立人類(lèi)生物學(xué)研究所（IHB），專注于推進(jìn)類(lèi)器官等人類(lèi)模型系統(tǒng)領(lǐng)域的研究。該研究所旨在利用人體模型，提高對(duì)器官功能和疾病發(fā)展的理解，加快藥物的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。最終，這將有助于更快地為患者提供藥物。這些努力還將能夠進(jìn)行早期測(cè)試，確定哪些候選藥物是安全的，哪些分子對(duì)患者最有效。人體模型系統(tǒng)是科學(xué)家從人體干細(xì)胞中創(chuàng)建的人體組織和器官的微型2D或3D活體“復(fù)制品”。比動(dòng)物模型更準(zhǔn)確地反映人類(lèi)和疾病生物學(xué)，它們也可以幫助減少對(duì)動(dòng)物測(cè)試的依賴。此外，人類(lèi)模型系統(tǒng)可以發(fā)現(xiàn)新的人類(lèi)健康和疾病方面的生物學(xué)，識(shí)別經(jīng)典發(fā)現(xiàn)方法無(wú)法找到的藥物靶點(diǎn)。預(yù)計(jì)在未來(lái)四年內(nèi)，IHB將發(fā)展到大約250名科學(xué)家和生物工程師

l? Novartis（諾華）：2023年5月4日，Sandoz，諾華旗下仿制藥公司，宣布，已與Adalvo簽署合作分銷(xiāo)協(xié)議，獲得在美國(guó)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的六種產(chǎn)品商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，包括抗真菌/抗生素、腫瘤學(xué)和肺病相關(guān)領(lǐng)域。這些產(chǎn)品計(jì)劃于2024年進(jìn)入市場(chǎng)，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)30億美元

l? AbbVie（艾伯維）：2023年5月2日，艾伯維宣布將參加2023年5月9日中部時(shí)間上午10:00的Bank of America Securities醫(yī)療會(huì)議

l? AbbVie（艾伯維）：2023年5月6日，艾伯維宣布，將在2023年5月6日至9日在芝加哥舉行的2023年消化疾病年度會(huì)議上展示其研究數(shù)據(jù)。包括：upadacitinib針對(duì)中度至重度活動(dòng)性克羅恩病、瘺管和肛裂等之前未能通過(guò)生物或常規(guī)治療的患者的數(shù)據(jù)；risankizumab在中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成年人的三項(xiàng)3期研究（ADVANCE、MOTIVATE和FORTIFY）的結(jié)果，評(píng)估risankizumab對(duì)先前治療沒(méi)有臨床反應(yīng)的患者的長(zhǎng)期療效和安全性數(shù)據(jù)；linaclotide在患有功能性便秘的兒科患者（6至17歲）的3期試驗(yàn)的療效和安全性數(shù)據(jù)，以及開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)的長(zhǎng)期安全性中期分析。SKYRIZI（risankizumab rzaa）是勃林格殷格翰和艾伯維合作的一部分，艾伯維在全球范圍內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)SKYRIZ的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。LINZESS（linaclotide）是艾伯維和Ironwood Pharmaceuticals合作的一部分，共同推進(jìn)LINZESS在美國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年5月3日，強(qiáng)生和其全資子公司Kenvue Inc. (“Kenvue”)宣布，Kenvue首次公開(kāi)發(fā)行172,812,560股股票每股價(jià)格為22.00美元。此外，強(qiáng)生還授予承銷(xiāo)商額外購(gòu)買(mǎi)25,921,884股普通股，以彌補(bǔ)超額配售（如有）的有效期30日的購(gòu)買(mǎi)權(quán)。Kenvue的普通股已獲準(zhǔn)在紐約證券交易所（NYSE）上市，代號(hào)為“KVUE”，預(yù)計(jì)將于2023年5月4日開(kāi)始交易。首次公開(kāi)募股預(yù)計(jì)將于2023年5月8日結(jié)束。首次公開(kāi)募股完成后，強(qiáng)生將擁有1,716,160,000股Kenvue普通股，占Kenvue已發(fā)行普通股總數(shù)的90.9%（如果承銷(xiāo)商全額行使超額配售權(quán)，則為89.6%）

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年5月2日，強(qiáng)生旗下楊森公司宣布，已與Cellular Biomedicine Group Inc. (CBMG，西比曼) 簽訂全球合作和許可協(xié)議，以開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤的下一代嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法。在中國(guó)復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的1期研究中，這些靶向CD20的研究性自體CAR T顯示出正向的總體和完全緩解率，其中大多數(shù)參與者患有彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），為最常見(jiàn)的侵襲性淋巴瘤，約占全球B細(xì)胞淋巴瘤的三分之一。DLBCL的特征是一種稱為淋巴細(xì)胞的免疫細(xì)胞的不受控制的快速生長(zhǎng)。CD20和CD19是細(xì)胞表面常見(jiàn)的抗原。C-CAR039是一種新的雙特異性CAR-T療法，靶向CD19和CD20抗原，獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)，以及再生醫(yī)學(xué)高級(jí)療法和快速通道指定，用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）DLBCL患者。美國(guó)正在進(jìn)行1b期臨床研究，評(píng)估C-CAR039在R/R DLBCL患者中的作用。C-CAR066是一種優(yōu)化的新型靶向CD20的CAR-T療法，也已獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)，其針對(duì)R/R DLBCL患者的1b期研究預(yù)計(jì)將于2023年下半年開(kāi)始。根據(jù)協(xié)議條款，CBMG將授予楊森在除中國(guó)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CAR-T的權(quán)利。楊森和CBMG將進(jìn)一步協(xié)商其在中國(guó)境內(nèi)將產(chǎn)品商業(yè)化的選擇權(quán)。楊森將支付2.45億美元首付款，這筆款項(xiàng)將在第二季度作為研發(fā)費(fèi)用入賬。未來(lái)的額外付款將基于某些開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和銷(xiāo)售里程碑的實(shí)現(xiàn)，以及全球銷(xiāo)售額（不包括大中華區(qū)）的分成。此交易預(yù)計(jì)于2023年第2季度完成

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年4月30日，強(qiáng)生楊森公司宣布其開(kāi)放標(biāo)簽2期SunRISe-1研究的部分結(jié)果，該研究評(píng)估了TAR-200單藥療法（一種新型的研究性膀胱內(nèi)給藥系統(tǒng)）和cetrelimab單藥療法（靜脈注射的研究性抗PD-1單克隆抗體）對(duì)卡介苗素?zé)o反應(yīng)的不符合或拒絕根治性膀胱切除術(shù)的高危非肌肉侵襲性膀胱癌癥（HR-NMIBC）患者的療效和安全性。研究表明，72.7%（95%置信區(qū)間[CI]49.8-89.3）單獨(dú)接受TAR-200治療的患者和38.1%（CI 18.1-61.6）單獨(dú)接受cetrelimab治療的患者達(dá)到了完全緩解（CR）的主要終點(diǎn)。這些數(shù)據(jù)在美國(guó)泌尿外科協(xié)會(huì)年會(huì)（AUA）的“遲到者講臺(tái)”（摘要#LBA02-03）上展示。HR-NMIBC通常以BCG（一種膀胱內(nèi)免疫療法）作為治療標(biāo)準(zhǔn)?？ń槊缟婕皩⒁环N減弱的結(jié)核桿菌注入膀胱，刺激免疫系統(tǒng)攻擊癌癥細(xì)胞；然而，大約三分之一的HR-NMIBC患者對(duì)治療沒(méi)有反應(yīng)。TAR-200是一種新型的研究性膀胱內(nèi)給藥系統(tǒng)，旨在向膀胱尿液中持續(xù)局部釋放gemcitabine。Cetrelimab是一種研究性抗PD-1單克隆抗體，通過(guò)靜脈注射給藥

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2023年5月1日，百時(shí)美施貴寶宣布兩項(xiàng)臨床研究正向結(jié)果，包括TRANSCEND FL，開(kāi)放標(biāo)簽、全球、多中心、2期、單臂研究，評(píng)估Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）在復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者中的作用，以及TRANSCEND NHL 001，開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、關(guān)鍵1期、單臂研究，評(píng)估Breyanzi治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（包括套細(xì)胞淋巴瘤）患者的作用。這兩項(xiàng)研究都達(dá)到了總緩解率的主要終點(diǎn)，Breyanzi在復(fù)發(fā)或難治性FL和MCL中表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的反應(yīng)。這些研究還達(dá)到了完全緩解率的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，復(fù)發(fā)或難治性FL和MCL的完全緩解率都很高。在這些研究中，Breyanzi在這兩種疾病中都沒(méi)有新的安全信號(hào)報(bào)告。Breyanzi是一種靶向CD19的CAR T細(xì)胞療法，具有4-1BB共刺激結(jié)構(gòu)域，可增強(qiáng)CAR T淋巴細(xì)胞的擴(kuò)增和持久性。Breyanzi被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療患有LBCL的成年患者，包括未另行說(shuō)明的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2023年5月1日，百時(shí)美施貴寶宣布，美國(guó)FDA已受理其Reblozyl（luspatercept-aamt）將目前適應(yīng)癥擴(kuò)展至包括未使用促紅細(xì)胞生成刺激劑（ESA幼稚）的可能需要輸注紅細(xì)胞（RBC）的極低至中等風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征（MDS）成年患者貧血治療的補(bǔ)充生物制品許可證申請(qǐng)（sBLA）。歐洲藥品管理局（EMA）也已受理Reblozyl的第II類(lèi)變更申請(qǐng)。美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其優(yōu)先審查，預(yù)計(jì)答復(fù)時(shí)間為2023年8月28日。Reblozyl可促進(jìn)動(dòng)物模型中晚期紅細(xì)胞的成熟，為百時(shí)美施貴寶與默沙東的全球合作產(chǎn)品。默沙東于2021年11月自Acceleron Pharma, Inc.收購(gòu)的產(chǎn)品權(quán)利

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2023年5月2日，百時(shí)美施貴寶宣布，將于2023年5月9日太平洋時(shí)間上午8:40參加Bank of America Securities在Las Vegas, Nevada的2023年醫(yī)療會(huì)議

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2023年5月3日，百時(shí)美施貴寶宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel），一種靶向CD19的嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法，用于治療，在完成一線化學(xué)免疫治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)或?qū)σ痪€化學(xué)免疫療法難治的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤，原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）和濾泡性3B級(jí)淋巴瘤（FL3B）

l? Sanofi（賽諾菲）：2023年5月5日，賽諾菲宣布將于5月19日至24日美國(guó)胸科學(xué)會(huì)國(guó)際會(huì)議（ATS 2023）上公布其最新研究數(shù)據(jù)。包括：Dupixent（dupilumab）用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的BOREAS 3期試驗(yàn)研究結(jié)果；一種IL-33抑制劑itepekimab在COPD中的新臨床前數(shù)據(jù)；以及SAR443765 1b期研究的最新進(jìn)展，這是一種針對(duì)胸腺基質(zhì)淋巴生成素（TSLP）和白細(xì)胞介素13（IL-13）途徑的雙特異性NANOBODY分子。Dupixent是一種全人類(lèi)單克隆抗體，可抑制白細(xì)胞介素-4（IL-4）和白細(xì)胞介素-13（IL-13）通路的信號(hào)傳導(dǎo)的非免疫抑制劑。賽諾菲領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員還將與大會(huì)一起舉行投資者活動(dòng)，討論公司免疫學(xué)戰(zhàn)略的這些關(guān)鍵更新。投資者活動(dòng)將于5月22日下午6點(diǎn)至7:30（中歐夏令時(shí)間）舉行

l? Pfizer（輝瑞）：2023年5月2日，輝瑞宣布其2023年第1季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入183億美元，相比去年同期下降29%

l? GSK（葛蘭素史克）：2023年5月3日，葛蘭素史克宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，帶佐劑）用于預(yù)防60歲及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾?。↙RTD）。這是世界上第一種獲得批準(zhǔn)的針對(duì)老年人的呼吸道合胞病毒疫苗。該疫苗將在2023/24呼吸道合胞病毒季節(jié)之前提供給老年人，該季節(jié)通常在冬季之前開(kāi)始。呼吸道合胞病毒佐劑疫苗含有重組亞單位預(yù)融合RSV F糖蛋白抗原（RSVPreF3）和葛蘭素史克專有的AS01E佐劑。GSK專利AS01佐劑系統(tǒng)包含QS-21 STIMULON佐劑，該佐劑由Agenus Inc.的全資子公司Antigenics Inc授權(quán)

l? Takeda（武田制藥）：2023年5月1日，武田制藥宣布將于2023年5月11日，日本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間19:00-20:30舉行2022財(cái)年及2022財(cái)年第4季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)

l? Amgen（安進(jìn)）：2023年5月3日，安進(jìn)宣布將于2023年5月9日東部時(shí)間上午11:00參加2023年Bank of America Merrill Lynch國(guó)際醫(yī)療大會(huì)

l? Gilead（吉利德）：2023年5月1日，吉利德宣布將參加以下會(huì)議：5月9日東部時(shí)間下午2:20的BofA Securities醫(yī)療會(huì)議；5月16日東部時(shí)間上午11:00的RBC資本市場(chǎng)國(guó)際醫(yī)療會(huì)議；6月12日東部時(shí)間下午1:40的Goldman Sachs國(guó)際醫(yī)療會(huì)議

l? Gilead（吉利德）：2023年5月4日，吉利德宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥委員會(huì)（CHMP）對(duì)Hepcludex（bulevirtide）治療成人慢性HDV和代償性肝病持積極意見(jiàn)，并建議授予不再受特定義務(wù)約束的完整上市授權(quán)（MA）。Bulevirtide最初于2020年7月獲得有條件上市授權(quán)，為HDV患者提供緊急治療。在提交3期MYR301第48周研究數(shù)據(jù)后，CHMP建議給予bulevirtide全面上市授權(quán)，該數(shù)據(jù)加強(qiáng)了bulevirtide治療HDV的療效和安全性

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年5月1日，禮來(lái)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受lebrikizumab治療的患者在16周時(shí)面部或手部皮炎得到了改善或清除。另一項(xiàng)分析進(jìn)一步證明，在中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者（通常稱為濕疹）治療一年后，lebrikizumab的療效穩(wěn)定持久。ADvocate和ADhere研究的這些結(jié)果在第五屆年度特應(yīng)性皮炎（RAD）大會(huì)上展示。Lebrikizumab是一種研究性高親和的IL-13抑制劑，旨在以高親和力、慢解離率和高效力結(jié)合IL-13，特異性地防止IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體復(fù)合物的形成和隨后的信號(hào)傳導(dǎo)，從而以靶向和有效的方式抑制IL-13的生物效應(yīng)。AD是一種IL-13占主導(dǎo)地位的疾病，IL-13會(huì)導(dǎo)致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、皮膚增厚和感染易感性。目前禮來(lái)正就lebrikizumab針對(duì)12歲及以上患有中度至重度AD的成人和青少年患者的效果進(jìn)行研究。禮來(lái)公司及其合作伙伴Almirall S.A.預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候?qū)⒃诿绹?guó)和歐盟獲得監(jiān)管回復(fù)。

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年5月1日，禮來(lái)董事會(huì)宣布2023年第2季度的分紅為1.13美元每股，將于2023年6月9日向2023年5月15日在冊(cè)的股東發(fā)放

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年5月2日，禮來(lái)宣布向四家印第安納州非營(yíng)利組織提供總額為50萬(wàn)美元的贈(zèng)款，為當(dāng)?shù)胤锨嗌倌甑诌_(dá)延遲行動(dòng)（DACA）的移民提供教育援助

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年5月3日，禮來(lái)宣布了TRAILLAZER-ALZ 2 三期研究的積極結(jié)果，研究表明donanemab顯著減緩了早期癥狀性阿爾茨海默病患者的認(rèn)知和功能下降。在綜合阿爾茨海默病評(píng)定量表（iADRS）中，donanemab達(dá)到了從基線到18個(gè)月的主要變化終點(diǎn)。iADRS的主要終點(diǎn)測(cè)量日常生活的認(rèn)知和活動(dòng)，如管理財(cái)務(wù)、駕駛、參與愛(ài)好活動(dòng)和談?wù)摃r(shí)事等。認(rèn)知和功能下降的所有次要終點(diǎn)也得到了滿足，并顯示出具有相似程度的高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的臨床益處。根據(jù)這些結(jié)果，禮來(lái)公司將盡快提交上市申請(qǐng)文件，預(yù)計(jì)本季度向美國(guó)FDA提交申請(qǐng)。Donanemab，是一種研究性淀粉樣斑塊靶向療法。使用淀粉樣斑塊清除抗體類(lèi)療法可能觀察到淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA）。最常見(jiàn)的是大腦一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的暫時(shí)腫脹（ARIA-E），或是微出血或淺表鐵質(zhì)沉著（ARIA-H），在任何一種情況下都可以通過(guò)MRI檢測(cè)到。在整體donanemab治療組中，24.0%的受試者出現(xiàn)ARIA-E，6.1%的受試人出現(xiàn)癥狀性ARIA-E。donanemab治療組的ARIA-H發(fā)生率為31.4%，安慰劑組為13.6%。大多數(shù)ARIA病例為輕度至中度，并通過(guò)適當(dāng)?shù)墓芾淼玫浇鉀Q或穩(wěn)定。ARIA通常是無(wú)癥狀的，盡管可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的危及生命的事件。在這項(xiàng)研究中，嚴(yán)重ARIA的發(fā)生率為1.6%，其中兩名參與者的死亡歸因于ARIA，第三名參與者在嚴(yán)重ARIA事件后死亡。8.7%的參與者出現(xiàn)輸液相關(guān)反應(yīng)，大多數(shù)病例的嚴(yán)重程度為輕度至中度

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年5月3日，禮來(lái)將參加2023年5月9日~11日Bank of America Securities的2023年醫(yī)療會(huì)議。禮來(lái)將于東部時(shí)間5月10日下午1時(shí)參加論壇討論

l? Novo Nordisk（諾和諾德）：2023年5月4日，諾和諾德宣布其2023年第1季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入533億丹麥克朗，相比去年同期增長(zhǎng)27%

l? Bayer（拜耳）：2023年5月2日，拜耳宣布將在5月3日~5日意大利佛羅倫薩舉行的歐洲更年期和雄激素協(xié)會(huì)（EMAS）第14屆會(huì)議上展示其絕經(jīng)癥狀和絕經(jīng)管理，以及接受內(nèi)分泌輔助治療的乳腺癌患者的絕經(jīng)癥狀負(fù)擔(dān)和生活質(zhì)量（QoL）最新的現(xiàn)實(shí)世界證據(jù)。所提供的數(shù)據(jù)將包括EMPOWER研究的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)，該研究側(cè)重于對(duì)更年期癥狀及其治療的認(rèn)知，表明更年期女性在做出治療決定以管理更年期癥狀時(shí)會(huì)考慮一系列的益處和風(fēng)險(xiǎn)屬性，通常導(dǎo)致不使用處方治療。REALISE研究是一項(xiàng)對(duì)更年期女性血管舒縮和其他癥狀的真實(shí)評(píng)估，研究結(jié)果表明，在接受乳腺癌內(nèi)分泌佐劑（EA）治療時(shí)出現(xiàn)血管舒縮癥狀（VMS）的女性，其VMS和伴隨癥狀負(fù)擔(dān)較高，包括情緒和睡眠癥狀，這會(huì)影響她們的日常活動(dòng)和生活質(zhì)量。REALISE的另一項(xiàng)分析評(píng)估了美國(guó)和歐洲女性的更年期治療模式，結(jié)果表明，治療率仍然很低，盡管對(duì)生活質(zhì)量有影響，但約四分之一患有血管舒縮癥狀（VMS）的更年期女性仍未得到治療。所有摘要也將發(fā)表在《Maturitas》雜志2023年7月號(hào)（印刷版和在線版）上。血管舒縮癥狀（VMS，也稱潮熱）是由雌二醇戒斷引起的KNDy神經(jīng)元肥大介導(dǎo)的體溫調(diào)節(jié)通路過(guò)度激活的結(jié)果，這可能是由于自然絕經(jīng)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)或內(nèi)分泌治療的醫(yī)療干預(yù)導(dǎo)致卵巢功能逐漸降低。Elinzanetant是一種一線非激素口服雙神經(jīng)激肽-1,3受體拮抗劑，目前正在臨床開(kāi)發(fā)中，用于治療更年期的血管舒縮癥狀。Elinzanetant通過(guò)調(diào)節(jié)大腦下丘腦中的一組雌激素敏感神經(jīng)元（KNDy神經(jīng)元）來(lái)解決血管舒縮癥狀，由于缺乏雌激素，這些神經(jīng)元在更年期女性中變得過(guò)度活躍，從而破壞體溫控制機(jī)制，導(dǎo)致潮熱的血管舒縮癥狀

l? Bayer（拜耳）：2023年5月3日，拜耳和Cat Creek Energy（CCE），一家可再生能源獨(dú)立發(fā)電商，宣布簽署長(zhǎng)期的結(jié)構(gòu)化可再生能源（REC）購(gòu)買(mǎi)協(xié)議，該協(xié)議將促使CCE在愛(ài)達(dá)荷州建造多種可變可再生能源和儲(chǔ)能設(shè)施，滿足拜耳的可再生電力需求，可再生能源項(xiàng)目每年將產(chǎn)生1.4太瓦時(shí)的清潔電力

l? Bayer（拜耳）：2023年5月4日，拜耳宣布在美國(guó)劍橋肯德?tīng)枏V場(chǎng)成立新的生命科學(xué)孵化器，“Co.Lab Cambridge”，專門(mén)為細(xì)胞和基因療法（CGT）的企業(yè)家提供支持，使他們能夠獲得拜耳全企業(yè)的專業(yè)知識(shí)，以及最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室和辦公空間。Co.Lab Cambridge可幫助企業(yè)家落戶在由LabCentral, Inc.經(jīng)營(yíng)的26000平方英尺的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施里

l? Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）：2023年5月2日，勃林格殷格翰為在德國(guó)殷格翰總部建造的一座新化學(xué)創(chuàng)新工廠舉行奠基儀式。此工廠投資額2.85億歐元，2026年開(kāi)始，將用于開(kāi)發(fā)活性藥物成分的生產(chǎn)工藝，并生產(chǎn)用于臨床試驗(yàn)階段的藥物。該建筑占地11500平方米，共七層，將容納四條生產(chǎn)線和相關(guān)的開(kāi)發(fā)區(qū)域

l? Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）：2023年5月2日，勃林格殷格翰宣布，spesolimab (商品名SPEVIGO)獲得美國(guó)FDA突破性治療指定（BTD），作為一種預(yù)防青少年和成人泛發(fā)性膿皰性銀屑?。℅PP）發(fā)作的研究性治療方法。這一指定是在中國(guó)藥監(jiān)局（NMPA）藥物評(píng)價(jià)中心（CDE）之后做出的，該中心最近還授予spesolimab預(yù)防GPP發(fā)作的BTD。Spesolimab是一種新型的、人源化的選擇性抗體，可阻斷白細(xì)胞介素-36受體（IL-36R）的激活，這是免疫系統(tǒng)中的一種信號(hào)通路，被證明參與了包括GPP在內(nèi)的幾種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制。GPP是一種罕見(jiàn)的、異質(zhì)性的、可能危及生命的中性粒細(xì)胞性皮膚病，在臨床上與斑塊型銀屑病不同。GPP是由中性粒細(xì)胞（一種白細(xì)胞）在皮膚中積聚引起的，導(dǎo)致全身疼痛、無(wú)菌的膿皰

l? Astellas（安斯泰來(lái)）：安斯泰來(lái)和Iveric bio, Inc. (NASDAQ: ISEE, "Iveric Bio")宣布，2023年4月29日雙方簽署并購(gòu)協(xié)議，安斯泰來(lái)通過(guò)其美國(guó)子公司Berry Merger Sub, Inc.，以每股40.00美元現(xiàn)金的價(jià)格收購(gòu)全部Iveric Bio的股權(quán)。在完全稀釋基礎(chǔ)上，共有1.482億普通股，總股權(quán)價(jià)格約為59億美元。該收購(gòu)價(jià)格比Iveric Bio在2023年3月31日未受影響的收盤(pán)股價(jià)24.33美元溢價(jià)64%，比Iveric Bio截至2023年三月31日的30個(gè)交易日成交量加權(quán)平均價(jià)格溢價(jià)75%。Iveric Bio專注于眼科領(lǐng)域新療法的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。該公司于2023年2月宣布，美國(guó)FDA受理了其提交的Avacincaptad Pegol（ACP）新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性AMD繼發(fā)的地圖樣萎縮（GA）。NDA已獲得優(yōu)先審查，預(yù)計(jì)答復(fù)日期為2023年8月19日。安斯泰來(lái)收購(gòu)資金包括從銀行貸款和發(fā)行商業(yè)票據(jù)中新獲得的資金，以及現(xiàn)有現(xiàn)金，總額約8000億日元，預(yù)計(jì)將在未來(lái)五到七年內(nèi)償還這筆債務(wù)。預(yù)計(jì)將在安斯泰來(lái)2023財(cái)年第二季度（2023年第三日歷季度）完成收購(gòu)。Avacincaptad pegol（ACP）是一種新型補(bǔ)體C5蛋白抑制劑。補(bǔ)體系統(tǒng)和C5蛋白的過(guò)度活性被懷疑在與年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）繼發(fā)的地圖性萎縮（GA）相關(guān)的疤痕生長(zhǎng)和視力喪失的發(fā)展中起著關(guān)鍵作用。通過(guò)靶向C5，ACP有可能降低導(dǎo)致視網(wǎng)膜細(xì)胞變性的補(bǔ)體系統(tǒng)的活性，并有可能減緩GA的進(jìn)展

l? Teva（梯瓦）：2023年5月3日，梯瓦和美國(guó)自由慈善診所協(xié)會(huì)（NAFC）宣布將藥品捐贈(zèng)擴(kuò)大到七個(gè)新的州，以促進(jìn)尋求焦慮和抑郁治療的未參?；颊攉@得藥物。梯瓦將在兩年內(nèi)繼續(xù)為免費(fèi)和慈善診所提供200萬(wàn)美元的贈(zèng)款，并提供治療焦慮和抑郁的常用非專利藥物組合。藥品將提供給直接救濟(jì)網(wǎng)絡(luò)中的免費(fèi)慈善診所和藥店。僅今年一年，梯瓦提供的這些藥物的價(jià)值就超過(guò)了1700萬(wàn)美元

l? Biogen（渤?。?/strong>2023年5月3日，渤健宣布，歐盟委員會(huì)通知渤健，其對(duì)Tecfidera的市場(chǎng)監(jiān)管保護(hù)期延期至2025年2月2日

l? CSL：2023年5月2日，CSL Vifor宣布其合作伙伴T(mén)ravere Therapeutics對(duì)雙內(nèi)皮素-血管緊張素受體拮抗劑（DEARA）sparsentan治療局灶節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）的關(guān)鍵3期臨床驗(yàn)證結(jié)果，在108周雙盲期結(jié)束時(shí)，與對(duì)照irbesartan相比，觀察到sparsentan在eGFR總斜率上有0.3 mL/min/1.73m2/年（95%CI:1.74，2.41）的有利差異，在eGFR-慢性斜率上有0.9 mL/min/1.73m2/每年（95%CI:1.27，3.04）的有利差別，這在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒(méi)有顯著性。經(jīng)過(guò)108周的治療，與irbesartan的32%相比，sparsentan的蛋白尿平均減少了50%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。為期兩年的分析結(jié)果表明，sparsentan具有良好的耐受性，其安全性與irbesartan相當(dāng)。局灶節(jié)段性腎小球硬化癥（FSGS）是一種罕見(jiàn)的兒童和成人蛋白尿腎病，這種疾病的定義是腎臟進(jìn)行性瘢痕形成，通常會(huì)導(dǎo)致腎功能衰竭。FSGS的特征是蛋白尿，即由于腎臟正常過(guò)濾機(jī)制的破壞，蛋白質(zhì)泄漏到尿液中。蛋白質(zhì)一旦進(jìn)入尿液，就會(huì)被認(rèn)為對(duì)腎臟的其他部位，尤其是小管有毒，并被認(rèn)為會(huì)導(dǎo)致疾病的進(jìn)一步發(fā)展。其他常見(jiàn)癥狀包括身體部位腫脹，即水腫，以及血白蛋白水平低、血脂異常和高血壓。目前無(wú)批準(zhǔn)的藥物用于FSGS的治療。Sparsentan是一種雙重內(nèi)皮素-血管緊張素受體拮抗劑（DEARA），是一種選擇性靶向內(nèi)皮素A受體（ETAR）和血管緊張素II亞型1受體（AT1R）的新型候選研究產(chǎn)品。臨床前數(shù)據(jù)顯示，在罕見(jiàn)的慢性腎臟疾病中，阻斷內(nèi)皮素A型和血管緊張素II 1型通路，可以保護(hù)足細(xì)胞，防止腎小球硬化和系膜細(xì)胞增殖，并減少蛋白尿。CSL Vifor和Travere Therapeutics簽署了許可協(xié)議，允許CSL Vifor在歐洲、澳大利亞和新西蘭將Travere的主要產(chǎn)品sparsentan商業(yè)化，用于以下適應(yīng)癥：局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥（FSGS）和IgA腎?。↖gAN），這是一種罕見(jiàn)的腎臟疾病，通常會(huì)導(dǎo)致終末期腎病

l? Merck（默克）：2023年5月3日，默克與韓國(guó)貿(mào)易、工業(yè)和能源部（MOTIE）和大田市簽署了一份非約束性諒解備忘錄，旨在建立一個(gè)新的亞太生物處理中心，為亞太地區(qū)的生物技術(shù)和制藥客戶提供支持

l? Vertex（福泰制藥）：2023年5月1日，福泰制藥宣布其2023年第1季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.748億美元，相比去年同期增長(zhǎng)13.22%

l? Vertex（福泰制藥）：2023年5月3日，福泰制藥宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)KALYDECO（ivacaftor）用于1個(gè)月至4個(gè)月以下的囊性纖維化（CF）兒童，這些兒童的囊性纖維化跨膜電導(dǎo)調(diào)節(jié)器（CFTR）基因至少有一個(gè)對(duì)KALYDECO有反應(yīng)的突變。KALYDECO已經(jīng)在美國(guó)和歐盟被批準(zhǔn)用于治療四個(gè)月及以上患者的CF。CF是由CFTR基因的某些突變導(dǎo)致的缺陷和/或缺失的CFTR蛋白引起的。兒童必須遺傳兩個(gè)有缺陷的CFTR基因（父母各一個(gè)）才能患有CF，這些突變可以通過(guò)基因測(cè)試來(lái)識(shí)別。雖然有許多不同類(lèi)型的CFTR突變會(huì)導(dǎo)致這種疾病，但絕大多數(shù)CF患者至少有一個(gè)F508del突變。CFTR突變通過(guò)導(dǎo)致CFTR蛋白缺陷或?qū)е录?xì)胞表面CFTR蛋白短缺或缺失而導(dǎo)致CF。CFTR蛋白的功能缺陷和/或缺失導(dǎo)致鹽和水流入和流出許多器官的細(xì)胞。在肺部，這會(huì)導(dǎo)致異常粘稠的粘液堆積、慢性肺部感染和進(jìn)行性肺部損傷，最終導(dǎo)致許多患者死亡。Ivacaftor被稱為CFTR增效劑，是一種口服藥物，旨在促進(jìn)CFTR蛋白在細(xì)胞膜上運(yùn)輸鹽和水的能力，這有助于水合和清除氣道中的粘液

l? Regeneron（再生元）：2023年5月2日，再生元宣布，將在6月2日至6日于伊利諾伊州芝加哥舉行的2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上展示其腫瘤學(xué)和血液學(xué)的不同管線的最新數(shù)據(jù)。Linvoseltamab（靶向BCMA和CD3的IgG4κ雙特異性T細(xì)胞結(jié)合抗體）以及fianlimab（抗-LAG-3）與Libtayo（抗-PD-1）聯(lián)合使用的新數(shù)據(jù)和更新數(shù)據(jù)將在ASCO的兩次口頭演示中介紹。Linvoseltamab的介紹將包括來(lái)自關(guān)鍵的2期試驗(yàn)的更成熟的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)針對(duì)經(jīng)過(guò)多次治療的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。Fianlimab與Libtayo聯(lián)合使用的演示將提供來(lái)自三個(gè)獨(dú)立的晚期黑色素瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，以及亞組分析，包括既往接受過(guò)PD-1輔助治療的晚期黑素瘤患者和高危黑色素瘤病患群體。ASCO的其他報(bào)告將分享Libtayo的最新臨床結(jié)果，作為晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌癌癥以及晚期HPV16陽(yáng)性口咽癌癥的單一療法

l? Regeneron（再生元）：2023年5月4日，再生元宣布其2023年第1季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入31.6億美元，相比去年同期增長(zhǎng)7%

l? Bausch（博士康）：2023年5月1日，博士康及其皮膚科業(yè)務(wù)Ortho Dermatologics宣布，美國(guó)FDA已受理其IDP-126（clindamycin 1.2%/adapalene 0.15%/benzoyl peroxide 3.1%）凝膠的新藥申請(qǐng)（NDA），預(yù)計(jì)2023年10月20日獲得答復(fù)。如果獲得批準(zhǔn)，IDP-126有可能成為第一種固定劑量三重聯(lián)合治療尋常痤瘡的藥物

l? Bausch（博士康）：2023年5月4日，博士康宣布其2023年第1季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.4億美元，相比去年同期增長(zhǎng)1%