近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，預(yù)灌封注射器作為一種創(chuàng)新的藥物包裝系統(tǒng)備受關(guān)注。作為藥物包材的一種更高級別形式，預(yù)灌封注射器不僅具備藥物儲存的功能，還可以直接進行注射，為制藥企業(yè)和臨床使用帶來了諸多優(yōu)勢。預(yù)灌封注射器主要有以下優(yōu)點:安全可靠，避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸，打開安瓶時玻璃粉末落入瓶內(nèi)，減少交叉感染和二次污染機會，減少許多意外的發(fā)生;減少藥物因儲存及轉(zhuǎn)移過程的吸附造成的浪費，尤其對于昂貴的生化制劑。

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其中，預(yù)灌封注射器的活塞滑動性能是一個重要的測試指標(biāo)，它直接關(guān)系到注射器在使用過程中的靈活性和穩(wěn)定性。在本文中，科準(zhǔn)測控小編將重點探討預(yù)灌封注射器活塞滑動性能的測試方法和意義。接著，我們將探討測試流程和方法。通過測試，我們可以獲取活塞滑動力、滑動距離、滑動速度等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以評估注射器的性能表現(xiàn)和質(zhì)量。

一、測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

遵循標(biāo)準(zhǔn)《YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》《GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器》，對預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試。

本試驗適用于材料開發(fā)、質(zhì)量控制、產(chǎn)品性能調(diào)和等方面的應(yīng)用。

二、測試儀器

1、電子萬能試驗機

2、定制夾具

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3、試驗條件

試驗類型:拉伸試驗

試驗速度: 100 mm/min .

負荷傳感器容量: 1000 N

試驗溫度: 25°C

試驗力精度:顯示值的士0.5%

夾具:定制活塞滑動性能夾具

三、測試流程

操作步驟：

a. 確保電子萬能試驗機處于正常工作狀態(tài)，電源已連接并打開。

b. 安裝負荷傳感器，確保其容量為1000 N。

c. 準(zhǔn)備定制活塞滑動性能夾具。

2、設(shè)置試驗條件：

a. 選擇拉伸試驗類型。

b. 設(shè)置試驗速度為100 mm/min。

c. 設(shè)定試驗溫度為25°C。

d. 調(diào)整試驗力精度，確保顯示值的誤差在士0.5%以內(nèi)。

3、樣品準(zhǔn)備：

a. 準(zhǔn)備一個1 mL注射器樣品，規(guī)格為外徑8.15 mm、內(nèi)徑6.35 mm。

b. 預(yù)灌封樣品液體體積為0.5 mL。

4、夾具準(zhǔn)備：

a. 將樣品放置在定制夾具上。

b. 確保夾具安裝穩(wěn)固。

5、開始試驗：

a. 將夾具與電子萬能試驗機連接。

b. 確保樣品處于正確的位置，無雜物干擾。

c. 啟動電子萬能試驗機，開始運行試驗。

d. 試驗過程中，監(jiān)測試驗力的變化，確保顯示值的精度符合要求。

6、試驗完成：

a. 當(dāng)試驗達到設(shè)定的終止條件時，停止電子萬能試驗機的運行。

b. 記錄試驗結(jié)果，包括試驗力、位移等數(shù)據(jù)。

c. 將樣品從夾具中取出。

7、清理工作：

a. 關(guān)閉電子萬能試驗機。

b. 拆卸負荷傳感器。

c. 清理夾具，確保其干凈。

試驗結(jié)果：

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以上就是小編介紹的預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試內(nèi)容了，希望可以給大家?guī)韼椭?！如果您還想了解更多關(guān)于預(yù)灌封注射器活塞滑動性測試方法、測試標(biāo)準(zhǔn)和測試視頻，預(yù)灌封注射期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，電子萬能試驗機操作規(guī)程等問題，歡迎您關(guān)注我們，也可以給我們私信和留言，科準(zhǔn)測控技術(shù)團隊為您免費解答！