胰腺癌一種高度致命的惡性腫瘤，預(yù)后極差。目前，沒有針對胰腺癌的有效靶向治療。KRAS基因是胰腺癌中最常見的突變基因，約占90%。KRAS G12C是KRAS基因中的一種特定突變，約占胰腺癌患者的1%-2%。索托拉西布（Lumakras）是一種口服的小分子藥物，可以特異性地抑制KRAS G12C突變蛋白的活性，從而阻斷腫瘤細(xì)胞的增殖和存活信號。

最近，在2022年2月ASCO全體會議上，韓國的研究者報(bào)告了1/2期CodeBreaK 100試驗(yàn)（NCT03600883）的結(jié)果，該試驗(yàn)評估了索托拉西布（sotorasib）在重度預(yù)治療的KRAS G12C突變型晚期胰腺癌患者中的安全性和有效性。該試驗(yàn)共招募了38名患者，他們都曾接受過至少一次系統(tǒng)治療，并且在最后一次治療后出現(xiàn)了疾病進(jìn)展。他們每天口服索托拉西布（sotorasib）960 mg，直到出現(xiàn)不可忍受的毒副作用或疾病進(jìn)展。

經(jīng)過16.8個(gè)月（范圍0.6-16.8）的中位隨訪期，按照盲法獨(dú)立中心審查（BICR）和實(shí)體腫瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST v1criteria），38名患者中有8名出現(xiàn)了部分緩解（PR），客觀緩解率（ORR）為21.1% (95% CI, 9.55%-37.32%)。緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）的中位數(shù)為5.7個(gè)月（95%CI，1.6-不可評估）。無進(jìn)展生存期（PFS）的中位數(shù)為4.0個(gè)月（95%CI，2.8-5.6），總生存期（OS）的中位數(shù)為6.9個(gè)月（95%CI，0-9.1）。此外，84.2%的患者達(dá)到了疾病控制（DC），即部分緩解或者穩(wěn)定。

索托拉西布（sotorasib）的安全性也符合預(yù)期。38名患者中有16名出現(xiàn)了與治療相關(guān)的不良反應(yīng)（TRAEs），其中12名為2級或更高級別，6名為3級或更高級別。最常見的TRAEs包括腹瀉、疲勞、腹痛、惡心和嘔吐。沒有出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡或者治療中斷。

該試驗(yàn)是首次評估索托拉西布（sotorasib）在KRAS G12C突變型胰腺癌患者中的應(yīng)用，結(jié)果顯示該藥物具有臨床意義的抗腫瘤活性和良好的耐受性。該藥物已經(jīng)在2021年5月獲得了FDA批準(zhǔn)，用于治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，這是首個(gè)針對KRAS突變的藥物。(8)目前，該藥物在胰腺癌中的應(yīng)用還需要進(jìn)一步的研究和驗(yàn)證。

希望這篇文章對您有所幫助。

本文由醫(yī)游記www.1yji.com海外醫(yī)療咨詢與治療提供。

原文鏈接：https://www.1yji.com/blog/suotuolaxibu-yixian?lang=zh-CN