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專(zhuān)精特新 | 求臻醫(yī)學(xué):以創(chuàng)新打造腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)三重護(hù)城河

2022-03-03 12:26 作者:融中財(cái)經(jīng)  | 我要投稿

腫瘤基因檢測(cè)是精準(zhǔn)醫(yī)療的基石,近70%的檢測(cè)公司將腫瘤診斷作為重點(diǎn)發(fā)展方向。預(yù)計(jì)到2025年,中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到120億-200億人民幣。

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求臻醫(yī)學(xué)成立于2017年,作為腫瘤診斷賽道的積極參與者,且發(fā)展迅速,公司始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新,目前已擁有多項(xiàng)核心技術(shù),尤其在生信分析算法方面處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。憑借全方位專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì),求臻醫(yī)學(xué)完成彎道超車(chē),短時(shí)間內(nèi)進(jìn)入發(fā)展快車(chē)道。

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自成立以來(lái),求臻醫(yī)學(xué)一直專(zhuān)注于腫瘤藥物伴隨診斷及早篩業(yè)務(wù)產(chǎn)品布局,實(shí)現(xiàn)多個(gè)商業(yè)場(chǎng)景落地。不僅參與《中國(guó)腫瘤基因圖譜計(jì)劃》,聯(lián)合多位重要PI參與制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)腫瘤診斷及早篩產(chǎn)品IVD研發(fā)工作。此外,求臻醫(yī)學(xué)也積極主導(dǎo)多種精準(zhǔn)醫(yī)療聯(lián)盟,打造具有特色的生態(tài)圈。

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優(yōu)秀的企業(yè)往往更容易得到資本青睞。四年來(lái),求臻醫(yī)學(xué)已經(jīng)完成5輪融資,背后包括京銘資本、高新創(chuàng)投、亦莊國(guó)投、弘暉資本、上海聯(lián)和、沂景資本、揚(yáng)子國(guó)投等多家知名機(jī)構(gòu)。

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作為求臻醫(yī)學(xué)C輪投資人,京銘資本創(chuàng)始人兼CEO劉翔表示,求臻醫(yī)學(xué)不僅在腫瘤檢測(cè)服務(wù)、生信分析方面實(shí)力雄厚,而且承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科研課題、并參與多個(gè)平臺(tái)建設(shè)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的制定,未來(lái)將成為行業(yè)內(nèi)頗具影響力的領(lǐng)先企業(yè)。??

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以下為融中財(cái)經(jīng)(ID:thecapital)專(zhuān)訪(fǎng)求臻醫(yī)學(xué)總裁周啟明:

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融中財(cái)經(jīng):“專(zhuān)精特新”企業(yè),超七成深耕行業(yè)10年以上。這些年,貴司發(fā)展經(jīng)歷過(guò)哪些階段性難題?如何攻克難關(guān)?(比如技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品落地等)目前,公司主要業(yè)務(wù)線(xiàn)和產(chǎn)品有哪些?盈利點(diǎn)在什么地方?

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周啟明:發(fā)展初期,我們面臨的首要問(wèn)題是核心團(tuán)隊(duì)搭建。經(jīng)過(guò)多次溝通邀請(qǐng),我們最終形成了一支由海內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)的精英人士組成的隊(duì)伍。團(tuán)隊(duì)中有專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景深厚的科學(xué)家、深耕臨床多年的腫瘤醫(yī)生,更有擅長(zhǎng)企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理的高級(jí)管理人員。

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團(tuán)隊(duì)搭建完成后,依舊會(huì)遇到一些難題。比如,2020年初,CAP認(rèn)證遇上新冠疫情,工作一直無(wú)法開(kāi)展。經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的頻繁溝通,我們實(shí)驗(yàn)室有幸成為CAP第一批委派評(píng)審專(zhuān)家進(jìn)行遠(yuǎn)程線(xiàn)上認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。兩周時(shí)間內(nèi),實(shí)驗(yàn)室全體人員克服中美時(shí)差因素,積極配合專(zhuān)家的評(píng)審要求,有條不紊地完成迎審工作。最終,我們成為疫情影響下國(guó)內(nèi)率先順利通過(guò)CAP線(xiàn)上評(píng)審的NGS腫瘤基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

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此外,如何在市場(chǎng)上占領(lǐng)一席之地,成為公司步入市場(chǎng)初期的關(guān)鍵問(wèn)題。針對(duì)這個(gè)問(wèn)題,我們首先尋求技術(shù)上的突破。以早篩產(chǎn)品為例,如何將cfDNA更加精準(zhǔn)地轉(zhuǎn)化為可提取的數(shù)據(jù)?

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求臻醫(yī)學(xué)在技術(shù)底層架構(gòu)上另辟蹊徑,使用首席科學(xué)家李蔚教授2014年在Nature Genetics論文中“甲基化峽谷”的概念實(shí)現(xiàn)自己的早篩技術(shù)路線(xiàn),憑借自主研發(fā)的十幾項(xiàng)技術(shù),攻克技術(shù)壁壘,很好地解決了產(chǎn)品靈敏度、特異性等指標(biāo),使得公司在早篩產(chǎn)品領(lǐng)域迅速擁有一席之地。

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求臻醫(yī)學(xué)的業(yè)務(wù)布局分為三大板塊:第一、提供腫瘤藥物伴隨診斷檢測(cè)服務(wù);第二、針對(duì)不斷變化的臨床痛點(diǎn)和患者需求,積極開(kāi)發(fā)IVD產(chǎn)品并注冊(cè)報(bào)批;第三,基于自身的大數(shù)據(jù)平臺(tái)、人工智能平臺(tái)和強(qiáng)大的生信算法,對(duì)腫瘤基因檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)進(jìn)行整合并挖掘更深層次的信息,為高風(fēng)險(xiǎn)人群或健康人提供腫瘤早篩早診產(chǎn)品和服務(wù),為醫(yī)院或業(yè)內(nèi)企業(yè)提供生信算法開(kāi)發(fā)優(yōu)化服務(wù),為藥企提供藥物靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)服務(wù)。

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融中財(cái)經(jīng):“專(zhuān)精特新”從國(guó)家戰(zhàn)略層再度被重視后,公司有出現(xiàn)哪些新的機(jī)會(huì)和轉(zhuǎn)變?貴公司具備哪些行業(yè)優(yōu)勢(shì)?

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周啟明:專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)將獲得國(guó)家和北京市的“一攬子”政策扶持,有助于小巨人企業(yè)積極轉(zhuǎn)化科研成果,將產(chǎn)業(yè)化落到實(shí)處。

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在國(guó)內(nèi)腫瘤NGS大Panel行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚未建立之時(shí),求臻醫(yī)學(xué)通過(guò)《中國(guó)腫瘤基因圖譜計(jì)劃》(CGAC),參與標(biāo)準(zhǔn)制定,提前鎖定勝局,迅速成長(zhǎng)為細(xì)分賽道領(lǐng)軍企業(yè)。

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求臻醫(yī)學(xué)主要做腫瘤NGS基因檢測(cè)服務(wù),已在醫(yī)學(xué)信息學(xué)分析方面形成了更高的技術(shù)壁壘。我們自主研發(fā)的MSIsensor算法被FDA批準(zhǔn)的首個(gè)基于NGS的腫瘤多基因檢測(cè)產(chǎn)品(MSK-IMPACT)所采用,同時(shí)被近期發(fā)布的《結(jié)直腸癌分子檢測(cè)高通量測(cè)序中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》所推薦,為本領(lǐng)域引用數(shù)最高的泛癌種NGS-MSI探測(cè)算法。

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此外,求臻醫(yī)學(xué)還以開(kāi)放共贏的原則,積極聯(lián)絡(luò)國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)院、學(xué)校、機(jī)構(gòu)開(kāi)展多項(xiàng)合作。目前我們已與全國(guó)300余家頂尖醫(yī)院廣泛開(kāi)展合作。夯實(shí)基礎(chǔ)后,我們開(kāi)始布局產(chǎn)業(yè)上游,包括推進(jìn)IVD產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及III類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè),除了肺癌、腸癌小Panel產(chǎn)品即將完成注冊(cè)申報(bào)外,我們還有腫瘤大Panel、甲基化早篩產(chǎn)品準(zhǔn)備臨床報(bào)批。未來(lái)我們每年都將有至少一款I(lǐng)VD產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

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融中財(cái)經(jīng):公司在早期市場(chǎng)拓展中遇到哪些難題?現(xiàn)在來(lái)看,有哪些行業(yè)共性經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)?

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周啟明:目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品缺少系統(tǒng)的全面數(shù)據(jù)分析技術(shù)和臨床解讀。因此,大數(shù)據(jù)處理及分析成了剛需。無(wú)論國(guó)內(nèi)外,相對(duì)于NGS濕實(shí)驗(yàn),在生物信息學(xué)分析方面才能形成真正的技術(shù)壁壘。

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要想在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中占據(jù)一席之地,離不開(kāi)以下幾點(diǎn):

一,技術(shù)領(lǐng)先。求臻醫(yī)學(xué)具有國(guó)際一流生物信息分析團(tuán)隊(duì):以首席科學(xué)家李蔚教授(美國(guó)加州大學(xué)爾灣分校終身講席教授)及首席信息官牛北方教授(中國(guó)科學(xué)院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息中心研究員)為核心,集結(jié)國(guó)內(nèi)高級(jí)生物信息人才組成專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),專(zhuān)項(xiàng)針對(duì)腫瘤生物信息分析流程及算法開(kāi)發(fā),所開(kāi)發(fā)的多個(gè)算法已成為相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)。

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二,IVD領(lǐng)先(優(yōu)先報(bào)證)。公司提前將IVD報(bào)證規(guī)劃落實(shí),目前肺癌小Panel產(chǎn)品即將獲批,腸癌小Panel產(chǎn)品即將完成注冊(cè)檢驗(yàn),預(yù)計(jì)明年獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,大Panel產(chǎn)品報(bào)證工作也在按計(jì)劃推進(jìn),屆時(shí)將成為國(guó)內(nèi)首批獲批大Panel注冊(cè)證的企業(yè)。

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融中財(cái)經(jīng):現(xiàn)階段,公司所處行業(yè)細(xì)分賽道發(fā)展如何?面臨哪些市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)?貴司護(hù)城河在哪?

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周啟明:國(guó)信證券研報(bào)引用數(shù)據(jù)顯示,全球NGS腫瘤市場(chǎng)預(yù)計(jì)2035年將達(dá)到750億美元。其中,腫瘤早篩是最大的一塊,估計(jì)將以75%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),覆蓋人群達(dá)到1.5億人次。

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在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,求臻醫(yī)學(xué)憑借在生物信息分析技術(shù)領(lǐng)域的不可替代性、前沿技術(shù)產(chǎn)品的創(chuàng)新性及行業(yè)領(lǐng)先地位,形成創(chuàng)新性核心技術(shù)壁壘。

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一,技術(shù)護(hù)城河。

求臻醫(yī)學(xué)具有國(guó)際一流信息分析團(tuán)隊(duì),具備軟件設(shè)計(jì),算法開(kāi)發(fā)及模型開(kāi)發(fā)的科研實(shí)力,是國(guó)內(nèi)目前僅有的能夠開(kāi)發(fā)腫瘤基因檢測(cè)全流程算法的公司。

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二,質(zhì)量體系護(hù)城河。

公司始終持續(xù)秉承“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”的宗旨,依法檢驗(yàn)檢測(cè),資質(zhì)齊備,已順利通過(guò)美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)CAP認(rèn)證(腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)最高體系認(rèn)證),并連續(xù)滿(mǎn)分通過(guò)近百項(xiàng)NCCL/EMQN/CAP國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的各項(xiàng)室間質(zhì)評(píng),醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平達(dá)到國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可,使求臻醫(yī)學(xué)的檢測(cè)結(jié)果具有國(guó)際互認(rèn)性。

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三,資質(zhì)護(hù)城河。

短短幾年,求臻醫(yī)學(xué)已快速成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新型企業(yè),擁有64項(xiàng)專(zhuān)利、62項(xiàng)軟件著作權(quán)及FDA批準(zhǔn)的生物信息分析核心軟件,在腫瘤多基因檢測(cè)大Panel中廣泛使用;發(fā)表SCI文章300余篇,其中30余篇以第一作者/通訊作者身份發(fā)表在Nature、Science、Cell及其子刊上;5項(xiàng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品通過(guò)北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))認(rèn)證。

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融中財(cái)經(jīng):公司在哪些發(fā)展階段尋找的資本支持?在選擇投資機(jī)構(gòu)時(shí),看重哪些方面?是否有新一輪融資計(jì)劃?2021年感受到投融資市場(chǎng)哪些資本變化?

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周啟明:對(duì)于大部分生物醫(yī)藥企業(yè),獲得資本的青睞、保障企業(yè)足夠的資金儲(chǔ)備只是企業(yè)發(fā)展的必要條件之一。

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求臻醫(yī)學(xué)的股東方是聚焦于醫(yī)療大健康領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu),部分資本具備國(guó)資背景,在投后服務(wù)方面也給求臻醫(yī)學(xué)帶來(lái)諸多支持。歡迎醫(yī)療大健康領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)來(lái)訪(fǎng),求臻醫(yī)學(xué)將用業(yè)績(jī)的快速發(fā)展回饋各位股東信任與支持。

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2021年,求臻醫(yī)學(xué)募資順利完成,也感受到了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資本的持續(xù)加持,未來(lái)會(huì)有更多的優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)脫穎而出。

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融中財(cái)經(jīng):貴公司對(duì)于未來(lái)登陸資本市場(chǎng)有怎樣的規(guī)劃?如何看待從新三板、注冊(cè)制到科創(chuàng)板,再到這次北交所,中國(guó)資本市場(chǎng)為“專(zhuān)精特新”企業(yè)帶來(lái)的機(jī)會(huì)?

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周啟明:求臻醫(yī)學(xué)經(jīng)歷了三年的快速發(fā)展,正積極籌備上市準(zhǔn)備工作,準(zhǔn)備登陸資本市場(chǎng)。

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十年中,中小企業(yè)的融資環(huán)境發(fā)生著巨大變化。一方面,各地政府和國(guó)資積極參與創(chuàng)業(yè)投資和風(fēng)險(xiǎn)投資,逐漸成為投資中小企業(yè)的生力軍;另一方面,從新三板、注冊(cè)制到科創(chuàng)板,再到這次北交所,國(guó)家一步步為中小企業(yè)登陸資本市場(chǎng)創(chuàng)造了制度條件。

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北交所致力于培育“專(zhuān)精特新”企業(yè),為創(chuàng)新型中小企業(yè)豐富了直接融資渠道,將有效助力中小企業(yè)發(fā)展壯大,是實(shí)施國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、持續(xù)培育發(fā)展新動(dòng)能的重要舉措。同時(shí),也將為投資者帶來(lái)更多財(cái)富管理機(jī)遇,助推健康中國(guó)。

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