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目的

根據(jù)單位《管理文件控制規(guī)程》的相關(guān)要求，規(guī)定單位作業(yè)指導(dǎo)書的基本內(nèi)容、要求和管理，規(guī)范單位作業(yè)指導(dǎo)書的編制行為，提高單位精細(xì)化管理能力。

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范圍

適用于XXXXXXXX各類作業(yè)指導(dǎo)書的編制和管理。

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定義

作業(yè)指導(dǎo)書是指針對某項(xiàng)操作或某個崗位的作業(yè)活動的文件，側(cè)重描述如何進(jìn)行操作，用來指導(dǎo)和規(guī)范該項(xiàng)工作的文件。

對這類文件可有不同的具體名稱，如針對某一事項(xiàng)可稱為“XXX作業(yè)指導(dǎo)書”、針對崗位的作業(yè)指導(dǎo)可稱為“XXX崗位作業(yè)規(guī)范”、針對設(shè)備儀器操作可稱為“XXX操作規(guī)程”等。

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職責(zé)

4.1職能部門負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)本部門作業(yè)指導(dǎo)書的審核批準(zhǔn)；指導(dǎo)臨床科室對口業(yè)務(wù)范圍內(nèi)作業(yè)指導(dǎo)書的編制。

4.2科室負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)梳理本科室業(yè)務(wù)流程，確認(rèn)需要編制成作業(yè)指導(dǎo)書的關(guān)鍵操作，指導(dǎo)編制科室作業(yè)指導(dǎo)書，并對內(nèi)容的適宜性、合理性和有效性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。

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要求

5.1基本結(jié)構(gòu)

單位作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)遵循5W1H原則，闡述清楚為什么這樣做、在什么時間，什么人、在哪兒、做什么事情、怎樣做，一般由目的（作業(yè)要求）、范圍、定義、工作準(zhǔn)備、操作步驟（規(guī)程）、報(bào)告與記錄、注意事項(xiàng)和相關(guān)文件（獻(xiàn)）幾部分構(gòu)成。若以表格形式表達(dá)可參考附則所列格式。

5.2各部分內(nèi)容要點(diǎn)

5.2.1目的（作業(yè)要求）

闡明編制該作業(yè)書的依據(jù)和目的，要達(dá)到的目標(biāo)或效果?？刹捎谩耙罁?jù)……（標(biāo)準(zhǔn)、國家規(guī)范等）相關(guān)要求，明確……（該項(xiàng)操作的作業(yè)程序），提高……（能力或水平），實(shí)現(xiàn)……（目標(biāo)）”等語句進(jìn)行描述。

5.2.2范圍

描述該作業(yè)指導(dǎo)書適用的范圍及不適用的范圍。可采用“適用于……（在什么地方，做什么事情）的操作指導(dǎo)”進(jìn)行描述。

5.2.3 工作準(zhǔn)備

描述在操作該項(xiàng)作業(yè)前應(yīng)該做好的相關(guān)準(zhǔn)備工作。

一般包括環(huán)境準(zhǔn)備，對環(huán)境的特殊要求如消毒；設(shè)備設(shè)施準(zhǔn)備，如手術(shù)器械等；文書準(zhǔn)備，如病歷、知情同意書、記錄單等；人員準(zhǔn)備，人員數(shù)量、資質(zhì)等要求。

若無特殊準(zhǔn)備，可描述為（無）。

5.2.4 操作步驟

描述該項(xiàng)作業(yè)的具體的操作步驟及要求，在描述中應(yīng)：

a）條理清晰。步驟明晰，前后關(guān)聯(lián)。

b）用語規(guī)范。使用規(guī)范性語言，語言簡練。

c）邏輯嚴(yán)密。

d）需要時可用表格、流程圖、圖示等表達(dá)。

當(dāng)作業(yè)涉及其它過程（或工作）時，要處理好工作接口。

5.2.5 記錄與報(bào)告

描述在完成該項(xiàng)操作時應(yīng)該完成的記錄，或需要報(bào)告的事項(xiàng)。

5.2.6 注意事項(xiàng)

描述在操作活動中應(yīng)特別注意和提醒的事項(xiàng)，或是應(yīng)急處置事項(xiàng)。

5.2.7定義

對指導(dǎo)書中使用的特定名詞進(jìn)行定義，避免引起歧義。若無特定名詞定義，可描述為（無）。

5.2.8 相關(guān)文件（獻(xiàn)）

羅列出本SOP所參考的文獻(xiàn)或者需借鑒執(zhí)行的相關(guān)的管理文件名稱，版號等信息。

5.3排版要求

按照單位《管理文件控制規(guī)程》4.2相關(guān)要求執(zhí)行。

5.4編碼

部門/科室代碼按照《管理文件控制規(guī)程》4.3.5.1的規(guī)定編排代碼。

文件類別分為醫(yī)療、護(hù)理、設(shè)備、行政、檔案、檢驗(yàn)等，采用漢語拼音首字母縮寫，如院務(wù)部檔案管理作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“XZB-SOP-DA—順序號 ”,放射科設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“FSK-SOP-SB—順序號”。

特殊專項(xiàng)管理的可按照專項(xiàng)要求制定編碼原則獨(dú)立編碼，如藥物臨床試驗(yàn)（GCP）相關(guān)管理文件。

5.5編寫與修訂

5.5.1職能部門或臨床科室根據(jù)本科室崗位要求及業(yè)務(wù)流程情況，對無作業(yè)指導(dǎo)書可能會影響任務(wù)完成，或不同人員完成相同業(yè)務(wù)工作質(zhì)量差異較大時（如個別手術(shù)、特殊檢查等），則有必要編制作業(yè)指導(dǎo)書。

5.5.2 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)充分參照國家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，與崗位和業(yè)務(wù)流程緊密結(jié)合，體現(xiàn)單位的“核心價值觀”。

5.5.3 當(dāng)業(yè)務(wù)流程發(fā)生改變或國家相關(guān)行業(yè)規(guī)范發(fā)生變化時，應(yīng)及時對作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行修訂，修訂流程按照《管理文件控制規(guī)程》4.1相關(guān)要求執(zhí)行。

5.6批準(zhǔn)與發(fā)布

5.6.1職能部門的作業(yè)指導(dǎo)書由職能部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批、發(fā)布。當(dāng)形成單位院級《作業(yè)指導(dǎo)書匯編》時，則由分管院長審核、院長批準(zhǔn)。

5.6.1臨床/業(yè)務(wù)科室的作業(yè)指導(dǎo)書由科室主任審批、發(fā)布，并報(bào)相關(guān)職能部門備案。

5.6.2 發(fā)布方式可采用內(nèi)網(wǎng)電子版發(fā)布或制作單行本紙質(zhì)發(fā)布。

5.6.3 特殊專項(xiàng)管理作業(yè)指導(dǎo)書按其標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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相關(guān)文件

《管理文件控制規(guī)程》 XZ-ZD-004

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附件

7.1作業(yè)指導(dǎo)書模板

7.2表格式作業(yè)指導(dǎo)書模板參考

XXXX作業(yè)指導(dǎo)書（文字模板）

1. 目的（作業(yè)要求）

為了……

2. 范圍

適用于……的工作/作業(yè)指導(dǎo)

3. 作業(yè)前準(zhǔn)備

3.1

3.2

4. 操作步驟（規(guī)程）

4.1

4.2

4.3

5. 記錄與報(bào)告

?

6. 注意事項(xiàng)

?

7. 相關(guān)文獻(xiàn)（件）

?

8. 定義

若沒有定義的名詞可標(biāo)注（無）。

表格式作業(yè)指導(dǎo)書模板

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