一、膽木浸膏糖漿藥理藥效學研究

（一）藥效學試驗研究：

膽木，別名山熊膽、熊膽木，性味苦寒，歸肺、大腸、膽、膀胱經(jīng)，功能清熱解毒，消腫止痛。經(jīng)過多項研究分析顯示膽木含有47種活性成份，包括生物堿、酚類及三萜類、 黃酮類、氨基酸類、多種微量元素等成分。國內(nèi)外已經(jīng)報導的化學成分主要為生物堿成分。其中含量最多的成份是屬生物堿類中的異長春花苷內(nèi)酰胺[1]。且多種成分共同起到抗菌、抗病毒、解熱、鎮(zhèn)痛、止咳、祛痰、調(diào)節(jié)免疫力等作用，能夠多靶點、多機制發(fā)揮對外感風熱的防治作用。

（二）有效成分藥理作用：

（1）抗菌：膽木浸膏提取物對球菌類如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌均具有較好的殺菌和抑菌活性，特別是對金黃色葡萄球菌，無論對臨床耐藥株，還是敏感株均具有較好的抑菌和殺菌活性[2]。

（2）抗病毒：對甲型與乙型流感病毒均有一定的抑制作用[2]，同時膽木具有滅活腺病毒Ⅲ（ADV3）、流感病毒甲Ⅰ、流感病毒甲Ⅱ、流感減毒甲Ⅲ、呼吸道道合胞病毒（RSV）等作用[8]。

（3）抗炎：膽木所含多種生物堿成分對LPS誘導所致細胞NO產(chǎn)量升高具有明顯抑制作用，從而發(fā)揮其顯著的抗炎活性[4]同時可抑制急性炎癥早期的滲出、腫脹和后期的肉芽組織形成[5,6]。

（4）解熱鎮(zhèn)痛：膽木類制劑——膽木浸膏糖漿具有較為顯著的解熱鎮(zhèn)痛作用，給藥60min后有明顯的解熱作用，同時對于感冒等呼吸系統(tǒng)感染引起的疼痛具有一定的鎮(zhèn)痛作用[7,9]。

（5）鎮(zhèn)咳祛痰：膽木浸膏糖漿具有較為顯著的鎮(zhèn)咳祛痰作用[7]。

（6）調(diào)節(jié)免疫：膽木對炎性免疫反應有很強的調(diào)節(jié)作用，在感染及炎性發(fā)展的最初階段發(fā)揮功能，抑制感染和炎性發(fā)展，例如：通過促進中性粒細胞和巨噬細胞的吞噬功能，提高血清溶菌酶含量和促進免疫球蛋白的形成等途徑滅活體內(nèi)細菌、病毒，增強細胞免疫能力；對抗組織胺所致毛細血管通透性增高，減少炎性滲出物能對抗環(huán)磷酰胺對小鼠吞噬功能的抑制作用，具有增強非特異性免疫功能的作用[8]。

二、膽木浸膏糖漿循證醫(yī)學支持

（一）由華西大學華西第二醫(yī)院研究并發(fā)表在SCI期刊的真實世界研究《Effectiveness and safety of Danmu extract syrup for acute upper respiratory tract infection in children: A real-world,prospective cohort study》（膽木浸膏糖漿治療小兒急性上呼吸道感染的有效性和安全性前瞻性隊列研究）明確了膽木浸膏糖漿的用藥劑量的同時，將納入四川大學華西第二醫(yī)院兒科門診部、急診科診斷為急性上呼吸道感染的急性上呼吸道感染1036例患兒展開研究，并證實膽木浸膏糖漿治療兒童急性上呼吸道感染具有良好的有效性和安全性。在膽木浸膏糖漿的有效性及安全性基礎上開展的《膽木浸膏糖漿與小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的最小成本分析》顯示與小兒豉翹清熱顆粒相比，膽木浸膏糖漿用于治療兒童急性上呼吸道感染更具有衛(wèi)生經(jīng)濟性。

（二）國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)循證能力建設項目由國家自然科學基金支持將膽木浸膏糖漿作為重點研究對象，已完成研究并發(fā)表了《基于網(wǎng)絡藥理學和分子對接探討膽木浸膏糖漿治療流行性感冒的作用機制》，研究采用網(wǎng)絡藥理學及分子對接的方法對膽木浸膏糖漿防治流感的中潛在物質(zhì)基礎和作用機制進行分析，探討了膽木浸膏糖漿通過多成分多靶點、多通路來發(fā)揮抗流感的治療作用，同時明確膽木浸膏糖漿主要通過抑制神經(jīng)氨酸酶活性、炎癥反應及凋亡相關因子和通路，抗流感，減輕流感引起的炎癥反應，從而達到治療流感的目的。

正在開展的《膽木浸膏糖漿治療兒童流感的多中心、隨機、對照研究》，該研究由組長單位為遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院牽頭，其余參與研究單位分別為廣州市婦女兒童醫(yī)療中心、四川大學華西第二醫(yī)院、南京市兒童醫(yī)院、天津市兒童醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院，膽木浸膏糖漿作為中醫(yī)組（觀察組），磷酸奧司他韋顆粒作為西醫(yī)組（對照組），項目總入組病例為480例，目前該研究項目正在開展過程中。

三、膽木浸膏糖漿指南共識推薦

（一）國家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范（2019年版）》，推薦膽木類制劑可作為常用中成藥針對兒童肺炎的治療；

（二）《兒科中醫(yī)醫(yī)療技術及中成藥用藥指導》推薦兒童急性上呼吸道感染如風熱感冒、時邪感冒（流感）、扁桃體炎等可使用膽木浸膏糖漿；

（三）《中成藥臨床應用指南-兒科疾病分冊》耳鼻喉科疾病用藥中推薦使用膽木浸膏糖漿治療急性咽炎等；

（四）《中成藥臨床應用指南-呼吸系統(tǒng)疾病分冊》推薦成人流行性感冒輕癥及重癥均可使用膽木浸膏糖漿。

（五）《兒童藥品臨床應用指南》對兒童上呼吸道感染及兒童社區(qū)獲得性肺炎的治療推薦首選膽木浸膏糖漿。

四、與同類產(chǎn)品差異

膽木浸膏糖漿在臨床上，主要用于兒科常見的各類感冒、急性上感、咽喉炎、支氣管炎、化膿性扁桃體炎、急性中耳炎、急性結膜炎等疾病。南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)兒科研究所針對臨床常用的口服液銀黃口服液、藍芩口服液、雙黃連口服液、 蒲地藍消炎口服液、小兒柴桂退熱口服液及膽木浸 膏糖漿做了抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱等方面的效果對比，研究顯示膽木浸膏糖漿療效全面且在抗炎、鎮(zhèn)痛方面有顯著效果[10]。

膽木浸膏糖漿藥效學說明參考文獻：

[1]陳金梅, 廖錦紅, 高金薇, et al. UPLC-Q-TOF-MS/MS研究膽木藥材水提物的化學成分[J]. 中國實驗方劑學雜志, 2018(18):49-56.

[2]徐超, 徐曉軍, 尹慶鋒. 膽木浸膏提取物體外抗菌活性篩選與藥效評價[J]. 中國研究型醫(yī)院, 2018, 005(006):59-63.

[3]李娜，曹亮，丁崗，蕭偉等.異長春花苷內(nèi)酰胺抗菌、抗病毒作用研究[J].《中國實驗方劑學雜志》 2012年15期

[4]麥世瑛, 王怡然, 李永輝,等. 中藥膽木化學成分及其藥理活性研究進展[J]. 廣州化工, 2018, 46(16):52-55.

[5]符健,鄺少軼,曾祥周,邢桂蘭. 膽木浸膏片的抗炎作用研究 [J]. 海南大學學報(自然科學版), 2002, 01 56-58+75.

[6]曹亮,李娜,姜雅瓊,丁崗,王振中,蕭偉. 膽木葉提取部位群的抗炎鎮(zhèn)痛作用 [J]. 中國實驗方劑學雜志, 2011,17 24 134-137.

[7]沈存思, 南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)兒科學研究所江蘇省兒童呼吸疾病, 沈存思, et al. 6種中藥口服液抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用比較實驗研究[J]. 世界中醫(yī)藥, 2016, 11(9):1663-1666.

[8]馬雅鑾, 胡鏡清. 膽木的研究進展[J]. 中華中醫(yī)藥雜志, 2017, 032(007):3079-3082.

[9]Li N,Cao L,Cheng Y,et al.In vivo anti-inflammatory and analgesic activities of strictosamide from Nauclea officinalis.Pharm Biol, 2014,52(11):1445-1450

[10]沈存思, 尹慶鋒, 王蔚,等. 6種中藥口服液抗炎,鎮(zhèn)痛,解熱作用比較實驗研究[J]. 2022(9).

部分圖片來源：千圖網(wǎng)